Kinos Axiom Total Ankle System

Prosthesis, Ankle, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer

Kinos Medical

The following data is part of a premarket notification filed by Kinos Medical with the FDA for Kinos Axiom Total Ankle System.

Pre-market Notification Details

Device IDK192778
510k NumberK192778
Device Name:Kinos Axiom Total Ankle System
ClassificationProsthesis, Ankle, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer
Applicant Kinos Medical 992 Old Eagle School Road Suite 907 Wayne,  PA  19087
ContactBrian Garvey
CorrespondentAlyssa Schwartz
Alyssa Schwartz 992 Old Eagle School Road Suite 907 Wayne,  PA  19087
Product CodeHSN  
CFR Regulation Number888.3110 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-09-30
Decision Date2020-06-30
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840097505442 K192778 000
00840097505626 K192778 000
00840097505633 K192778 000
00840097505640 K192778 000
00840097505657 K192778 000
00840097505664 K192778 000
00840097505671 K192778 000
00840097505688 K192778 000
00840097505695 K192778 000
00840097505701 K192778 000
00840097505718 K192778 000
00840097505725 K192778 000
00840097505732 K192778 000
00840097505749 K192778 000
00840097505756 K192778 000
00840097505619 K192778 000
00840097505602 K192778 000
00840097505596 K192778 000
00840097505459 K192778 000
00840097505466 K192778 000
00840097505473 K192778 000
00840097505480 K192778 000
00840097505497 K192778 000
00840097505503 K192778 000
00840097505510 K192778 000
00840097505527 K192778 000
00840097505534 K192778 000
00840097505541 K192778 000
00840097505558 K192778 000
00840097505565 K192778 000
00840097505572 K192778 000
00840097505589 K192778 000
00840097505763 K192778 000
00840097505770 K192778 000
00840097505787 K192778 000
00840097505961 K192778 000
00840097505978 K192778 000
00840097505985 K192778 000
00840097505992 K192778 000
00840097506005 K192778 000
00840097506012 K192778 000
00840097506029 K192778 000
00840097506036 K192778 000
00840097506043 K192778 000
00840097506050 K192778 000
00840097506067 K192778 000
00840097506074 K192778 000
00840097506081 K192778 000
00840097506098 K192778 000
00840097505954 K192778 000
00840097505947 K192778 000
00840097505930 K192778 000
00840097505794 K192778 000
00840097505800 K192778 000
00840097505817 K192778 000
00840097505824 K192778 000
00840097505831 K192778 000
00840097505848 K192778 000
00840097505855 K192778 000
00840097505862 K192778 000
00840097505879 K192778 000
00840097505886 K192778 000
00840097505893 K192778 000
00840097505909 K192778 000
00840097505916 K192778 000
00840097505923 K192778 000
00840097506104 K192778 000
00840097505435 K192778 000
00840097512457 K192778 000
00840097512051 K192778 000
00840097512334 K192778 000
00840097512341 K192778 000
00840097512358 K192778 000
00840097512365 K192778 000
00840097510323 K192778 000
00840097505060 K192778 000
00840097505077 K192778 000
00840097505084 K192778 000
00840097505091 K192778 000
00840097505107 K192778 000
00840097505114 K192778 000
00840097505121 K192778 000
00840097505138 K192778 000
00840097511412 K192778 000
00840097512440 K192778 000
00840097512433 K192778 000
00840097511634 K192778 000
00840097511641 K192778 000
00840097511658 K192778 000
00840097511665 K192778 000
00840097511672 K192778 000
00840097511689 K192778 000
00840097511696 K192778 000
00840097511702 K192778 000
00840097511924 K192778 000
00840097511931 K192778 000
00840097511948 K192778 000
00840097511955 K192778 000
00840097512037 K192778 000
00840097512044 K192778 000
00840097505145 K192778 000
00840097505152 K192778 000
00840097505169 K192778 000
00840097504377 K192778 000
00840097504483 K192778 000
00840097505268 K192778 000
00840097505312 K192778 000
00840097505329 K192778 000
00840097505336 K192778 000
00840097505343 K192778 000
00840097505350 K192778 000
00840097505367 K192778 000
00840097505374 K192778 000
00840097505381 K192778 000
00840097505398 K192778 000
00840097505404 K192778 000
00840097505411 K192778 000
00840097505275 K192778 000
00840097505251 K192778 000
00840097509525 K192778 000
00840097505176 K192778 000
00840097505183 K192778 000
00840097505190 K192778 000
00840097505206 K192778 000
00840097508900 K192778 000
00840097508917 K192778 000
00840097507507 K192778 000
00840097507514 K192778 000
00840097507521 K192778 000
00840097509471 K192778 000
00840097509488 K192778 000
00840097509495 K192778 000
00840097509501 K192778 000
00840097509518 K192778 000
00840097505428 K192778 000
00850022178092 K192778 000
00850022178276 K192778 000
00850022178283 K192778 000
00850022178290 K192778 000
00850022178306 K192778 000
00850022178313 K192778 000
00850022178320 K192778 000
00850022178337 K192778 000
00850022178344 K192778 000
00850022178351 K192778 000
00850022178368 K192778 000
00850022178375 K192778 000
00850022178382 K192778 000
00850022178399 K192778 000
00850022178405 K192778 000
00850022178269 K192778 000
00850022178252 K192778 000
00850022178245 K192778 000
00850022178108 K192778 000
00850022178115 K192778 000
00850022178122 K192778 000
00850022178139 K192778 000
00850022178146 K192778 000
00850022178153 K192778 000
00850022178160 K192778 000
00850022178177 K192778 000
00850022178184 K192778 000
00850022178191 K192778 000
00850022178207 K192778 000
00850022178214 K192778 000
00850022178221 K192778 000
00850022178238 K192778 000
00850022178412 K192778 000
00850022178429 K192778 000
00850022178436 K192778 000
00850022178610 K192778 000
00850022178627 K192778 000
00850022178634 K192778 000
00850022178641 K192778 000
00850022178658 K192778 000
00850022178665 K192778 000
00850022178672 K192778 000
00850022178689 K192778 000
00850022178696 K192778 000
00850022178702 K192778 000
00850022178719 K192778 000
00850022178726 K192778 000
00850022178733 K192778 000
00850022178740 K192778 000
00850022178603 K192778 000
00850022178597 K192778 000
00850022178580 K192778 000
00850022178443 K192778 000
00850022178450 K192778 000
00850022178467 K192778 000
00850022178474 K192778 000
00850022178481 K192778 000
00850022178498 K192778 000
00850022178504 K192778 000
00850022178511 K192778 000
00850022178528 K192778 000
00850022178535 K192778 000
00850022178542 K192778 000
00850022178559 K192778 000
00850022178566 K192778 000
00850022178573 K192778 000
00850022178757 K192778 000
00850022178085 K192778 000
00840097506111 K192778 000
00840097506296 K192778 000
00840097506302 K192778 000
00840097506319 K192778 000
00840097506326 K192778 000
00840097507491 K192778 000
00840097508726 K192778 000
00840097508733 K192778 000
00840097508740 K192778 000
00840097508795 K192778 000
00840097508801 K192778 000
00840097508818 K192778 000
00840097508825 K192778 000
00840097508832 K192778 000
00840097508894 K192778 000
00840097506289 K192778 000
00840097506272 K192778 000
00840097506265 K192778 000
00840097506128 K192778 000
00840097506135 K192778 000
00840097506142 K192778 000
00840097506159 K192778 000
00840097506166 K192778 000
00840097506173 K192778 000
00840097506180 K192778 000
00840097506197 K192778 000
00840097506203 K192778 000
00840097506210 K192778 000
00840097506227 K192778 000
00840097506234 K192778 000
00840097506241 K192778 000
00840097506258 K192778 000
00840097508962 K192778 000
00840097508979 K192778 000
00840097508986 K192778 000
00850022178856 K192778 000
00850022178863 K192778 000
00850022178870 K192778 000
00850022178887 K192778 000
00850022178894 K192778 000
00850022178900 K192778 000
00850022178917 K192778 000
00850022178009 K192778 000
00850022178016 K192778 000
00850022178023 K192778 000
00850022178030 K192778 000
00850022178047 K192778 000
00850022178054 K192778 000
00850022178061 K192778 000
00850022178849 K192778 000
00850022178832 K192778 000
00850022178825 K192778 000
00840097509167 K192778 000
00840097509419 K192778 000
00840097509426 K192778 000
00840097507484 K192778 000
00860007995101 K192778 000
00860007995118 K192778 000
00860007995125 K192778 000
00860007995132 K192778 000
00860007995149 K192778 000
00860007995156 K192778 000
00860007995163 K192778 000
00860007995170 K192778 000
00860007995187 K192778 000
00860007995194 K192778 000
00850022178078 K192778 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.