Streamline TL Spinal Fixation System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Pioneer Surgical Technology, Inc. (DBA RTI Surgical, Inc.)

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc. (dba Rti Surgical, Inc.) with the FDA for Streamline Tl Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

Device IDK192800
510k NumberK192800
Device Name:Streamline TL Spinal Fixation System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Pioneer Surgical Technology, Inc. (DBA RTI Surgical, Inc.) 375 River Park Circle Marquette,  MI  49855
ContactKurtis Hunsberger
CorrespondentJustin Eggleton
MCRA, LLC 1050 K Street NW Suite 1000 Washington,  DC  20001
Product CodeNKB  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-09-30
Decision Date2020-01-14

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00191083021607 K192800 000
00846468064419 K192800 000
00846468064402 K192800 000
00191083021379 K192800 000
00846468064389 K192800 000
00191083021355 K192800 000
00846468064365 K192800 000
00191083021331 K192800 000
00191083021324 K192800 000
00846468064334 K192800 000
00191083021300 K192800 000
00846468064310 K192800 000
00191083021287 K192800 000
00846468064297 K192800 000
00191083021263 K192800 000
00191083021256 K192800 000
00846468005597 K192800 000
00191083021232 K192800 000
00191083021409 K192800 000
00191083021416 K192800 000
00191083021423 K192800 000
00846468005757 K192800 000
00191083021584 K192800 000
00846468005733 K192800 000
00846468005726 K192800 000
00846468005719 K192800 000
00846468005702 K192800 000
00191083021539 K192800 000
00846468005689 K192800 000
00846468005672 K192800 000
00846468005665 K192800 000
00191083021492 K192800 000
00191083021485 K192800 000
00846468005634 K192800 000
00191083021461 K192800 000
00846468062781 K192800 000
00846468062774 K192800 000
00846468005610 K192800 000
00846468005573 K192800 000
00846468005566 K192800 000
00191083021003 K192800 000
00846468016043 K192800 000
00191083020983 K192800 000
00191083020976 K192800 000
00846468016012 K192800 000
00191083020952 K192800 000
00191083020945 K192800 000
00846468063009 K192800 000
00846468062996 K192800 000
00846468062989 K192800 000
00846468062972 K192800 000
00846468062965 K192800 000
00846468062958 K192800 000
00191083020877 K192800 000
00846468063030 K192800 000
00846468065225 K192800 000
00191083020846 K192800 000
00846468016067 K192800 000
00191083021027 K192800 000
00846468005498 K192800 000
00191083021201 K192800 000
00191083021195 K192800 000
00846468062767 K192800 000
00191083021171 K192800 000
00191083021164 K192800 000
00191083021157 K192800 000
00846468064266 K192800 000
00846468064259 K192800 000
00191083021126 K192800 000
00191083021119 K192800 000
00846468064228 K192800 000
00846468064211 K192800 000
00191083021089 K192800 000
00191083021072 K192800 000
00846468005528 K192800 000
00846468005511 K192800 000
00846468005504 K192800 000
00846468065188 K192800 000
00846468064921 K192800 000
00846468005955 K192800 000
00191083022161 K192800 000
00191083022154 K192800 000
00191083022147 K192800 000
00191083022130 K192800 000
00846468062811 K192800 000
00191083022116 K192800 000
00846468064785 K192800 000
00191083022093 K192800 000
00191083022086 K192800 000
00191083022079 K192800 000
00846468064747 K192800 000
00191083022055 K192800 000
00191083022048 K192800 000
00191083022031 K192800 000
00846468064709 K192800 000
00846468064693 K192800 000
00191083022185 K192800 000
00191083022192 K192800 000
00191083022208 K192800 000
00191083022376 K192800 000
00191083022369 K192800 000
00191083022352 K192800 000
00191083022345 K192800 000
00846468064853 K192800 000
00191083022321 K192800 000
00191083022314 K192800 000
00846468064822 K192800 000
00846468064815 K192800 000
00191083022284 K192800 000
00846468064969 K192800 000
00846468006044 K192800 000
00191083022253 K192800 000
00846468006020 K192800 000
00846468006013 K192800 000
00191083022222 K192800 000
00191083022215 K192800 000
00846468064686 K192800 000
00846468064679 K192800 000
00846468062798 K192800 000
00846468005764 K192800 000
00191083021768 K192800 000
00846468064600 K192800 000
00191083021744 K192800 000
00191083021737 K192800 000
00191083021720 K192800 000
00191083021713 K192800 000
00846468064556 K192800 000
00191083021690 K192800 000
00191083021683 K192800 000
00846468064525 K192800 000
00846468064518 K192800 000
00191083021652 K192800 000
00191083021645 K192800 000
00191083021638 K192800 000
00846468064471 K192800 000
00846468062804 K192800 000
00191083021805 K192800 000
00846468005788 K192800 000
00846468064662 K192800 000
00846468064655 K192800 000
00191083021966 K192800 000
00846468064631 K192800 000
00191083021942 K192800 000
00191083021935 K192800 000
00191083021928 K192800 000
00191083021911 K192800 000
00846468005870 K192800 000
00846468005863 K192800 000
00846468005856 K192800 000
00191083021874 K192800 000
00846468005832 K192800 000
00191083021850 K192800 000
00191083021843 K192800 000
00191083021836 K192800 000
00846468005795 K192800 000
00846468064464 K192800 000
00191083018867 K192800 000
00191083018300 K192800 000
00191083018294 K192800 000
00846468053079 K192800 000
00191083018270 K192800 000
00846468053055 K192800 000
00191083018256 K192800 000
00191083018249 K192800 000
00191083018232 K192800 000
00191083018225 K192800 000
00846468016944 K192800 000
00191083009360 K192800 000
00846468016920 K192800 000
00191083009346 K192800 000
00191083009339 K192800 000
00191083009322 K192800 000
00191083009315 K192800 000
00846468016876 K192800 000
00846468053109 K192800 000
00191083018324 K192800 000
00191083018331 K192800 000
00191083018850 K192800 000
00846468053277 K192800 000
00191083018836 K192800 000
00191083018829 K192800 000
00191083018812 K192800 000
00191083018805 K192800 000
00846468053222 K192800 000
00846468053215 K192800 000
00191083018775 K192800 000
00846468053192 K192800 000
00846468053185 K192800 000
00191083018744 K192800 000
00191083018386 K192800 000
00846468053154 K192800 000
00846468053291 K192800 000
00846468053147 K192800 000
00191083018348 K192800 000
00191083009292 K192800 000
00846468016845 K192800 000
00846468016401 K192800 000
00191083009063 K192800 000
00846468016388 K192800 000
00191083009049 K192800 000
00191083009032 K192800 000
00191083009025 K192800 000
00191083009018 K192800 000
00191083009001 K192800 000
00191083008998 K192800 000
00191083008981 K192800 000
00846468016210 K192800 000
00191083008967 K192800 000
00191083008950 K192800 000
00846468016111 K192800 000
00846468016104 K192800 000
00846468016098 K192800 000
00191083008912 K192800 000
00846468016418 K192800 000
00191083009094 K192800 000
00846468016579 K192800 000
00846468016821 K192800 000
00191083009261 K192800 000
00191083009254 K192800 000
00191083009247 K192800 000
00191083009230 K192800 000
00846468016753 K192800 000
00846468016746 K192800 000
00846468016739 K192800 000
00191083009193 K192800 000
00846468016715 K192800 000
00191083009179 K192800 000
00191083009162 K192800 000
00191083009155 K192800 000
00191083009148 K192800 000
00191083009131 K192800 000
00191083009124 K192800 000
00191083009117 K192800 000
00846468016074 K192800 000
00191083020822 K192800 000
00846468065010 K192800 000
00191083020600 K192800 000
00846468064990 K192800 000
00846468064983 K192800 000
00191083020570 K192800 000
00846468065102 K192800 000
00846468057206 K192800 000
00846468053710 K192800 000
00191083020532 K192800 000
00846468053697 K192800 000
00846468005474 K192800 000
00846468005467 K192800 000
00191083020495 K192800 000
00846468005443 K192800 000
00846468005436 K192800 000
00846468005429 K192800 000
00191083020457 K192800 000
00846468065027 K192800 000
00191083020631 K192800 000
00191083020648 K192800 000
00191083020815 K192800 000
00846468065140 K192800 000
00191083020792 K192800 000
00191083020785 K192800 000
00846468065119 K192800 000
00191083020761 K192800 000
00191083020754 K192800 000
00846468062910 K192800 000
00191083020730 K192800 000
00846468062897 K192800 000
00846468062880 K192800 000
00191083020709 K192800 000
00191083020693 K192800 000
00846468062859 K192800 000
00846468062842 K192800 000
00191083020662 K192800 000
00191083020655 K192800 000
00846468005405 K192800 000
00191083020433 K192800 000
00191083020228 K192800 000
00846468053468 K192800 000
00191083020204 K192800 000
00846468053598 K192800 000
00191083020181 K192800 000
00191083020174 K192800 000
00191083020167 K192800 000
00191083020150 K192800 000
00191083020143 K192800 000
00191083020136 K192800 000
00846468053376 K192800 000
00191083020112 K192800 000
00191083020105 K192800 000
00846468053345 K192800 000
00191083018904 K192800 000
00191083018898 K192800 000
00191083018881 K192800 000
00191083020235 K192800 000
00191083020242 K192800 000
00846468053505 K192800 000
00191083020426 K192800 000
00191083020419 K192800 000
00846468053659 K192800 000
00191083020396 K192800 000
00191083020389 K192800 000
00191083020372 K192800 000
00191083020365 K192800 000
00191083020358 K192800 000
00191083020341 K192800 000
00191083020334 K192800 000
00846468053574 K192800 000
00191083020310 K192800 000
00191083020303 K192800 000
00191083020297 K192800 000
00846468053536 K192800 000
00846468053529 K192800 000
00191083020266 K192800 000
00191083018874 K192800 000
00191083022390 K192800 000
00191083024738 K192800 000
00191083024523 K192800 000
00846468006143 K192800 000
00846468079666 K192800 000
00846468079642 K192800 000
00191083024486 K192800 000
00846468079604 K192800 000
00191083024462 K192800 000
00846468079581 K192800 000
00191083024448 K192800 000
00191083024431 K192800 000
00191083024424 K192800 000
00846468079543 K192800 000
00846468079536 K192800 000
00191083024394 K192800 000
00846468079512 K192800 000
00191083024370 K192800 000
00846468079499 K192800 000
00846468006167 K192800 000
00846468006174 K192800 000
00846468001001 K192800 000
00191083024721 K192800 000
00191083024714 K192800 000
00846468001155 K192800 000
00191083024691 K192800 000
00191083024684 K192800 000
00191083024677 K192800 000
00191083024660 K192800 000
00846468001100 K192800 000
00191083024646 K192800 000
00846468001087 K192800 000
00191083024622 K192800 000
00846468001063 K192800 000
00846468001056 K192800 000
00191083024592 K192800 000
00846468001032 K192800 000
00191083024578 K192800 000
00191083024561 K192800 000
00191083024356 K192800 000
00191083024349 K192800 000
00846468079260 K192800 000
00846468079406 K192800 000
00191083024110 K192800 000
00846468079239 K192800 000
00846468079222 K192800 000
00846468079215 K192800 000
00846468079208 K192800 000
00846468079192 K192800 000
00191083024059 K192800 000
00846468079178 K192800 000
00846468079161 K192800 000
00846468079154 K192800 000
00191083024011 K192800 000
00846468079130 K192800 000
00191083023991 K192800 000
00846468079116 K192800 000
00191083023977 K192800 000
00191083024141 K192800 000
00846468079284 K192800 000
00846468079291 K192800 000
00191083024332 K192800 000
00846468079451 K192800 000
00846468079444 K192800 000
00191083024301 K192800 000
00191083024295 K192800 000
00191083024288 K192800 000
00846468079550 K192800 000
00191083024264 K192800 000
00191083024257 K192800 000
00191083024240 K192800 000
00191083024233 K192800 000
00846468079352 K192800 000
00846468079345 K192800 000
00846468079338 K192800 000
00191083024196 K192800 000
00191083024189 K192800 000
00191083024172 K192800 000
00846468079109 K192800 000
00191083016757 K192800 000
00191083015873 K192800 000
00191083015866 K192800 000
00191083015859 K192800 000
00846468094232 K192800 000
00846468094225 K192800 000
00846468094218 K192800 000
00846468094201 K192800 000
00846468094195 K192800 000
00846468094188 K192800 000
00846468094171 K192800 000
00846468094164 K192800 000
00846468094157 K192800 000
00846468094140 K192800 000
00846468094133 K192800 000
00846468094126 K192800 000
00846468094119 K192800 000
00191083025148 K192800 000
00191083015880 K192800 000
00191083016566 K192800 000
00191083016573 K192800 000
00191083016740 K192800 000
00191083016733 K192800 000
00191083016726 K192800 000
00191083016719 K192800 000
00191083016702 K192800 000
00191083016696 K192800 000
00191083016689 K192800 000
00191083016672 K192800 000
00191083016665 K192800 000
00191083016658 K192800 000
00191083016641 K192800 000
00191083016634 K192800 000
00191083016627 K192800 000
00191083016610 K192800 000
00191083016603 K192800 000
00191083016597 K192800 000
00191083016580 K192800 000
00191083025131 K192800 000
00846468016814 K192800 000
00191083024912 K192800 000
00846468001322 K192800 000
00846468001315 K192800 000
00846468001308 K192800 000
00846468001292 K192800 000
00846468001810 K192800 000
00846468001803 K192800 000
00846468001797 K192800 000
00191083024837 K192800 000
00191083024820 K192800 000
00191083024813 K192800 000
00846468001254 K192800 000
00191083024790 K192800 000
00191083024783 K192800 000
00846468001223 K192800 000
00846468001216 K192800 000
00191083024752 K192800 000
00191083024929 K192800 000
00191083024936 K192800 000
00191083024943 K192800 000
00191083025117 K192800 000
00846468016708 K192800 000
00191083025094 K192800 000
00846468016685 K192800 000
00191083025070 K192800 000
00846468016654 K192800 000
00191083025056 K192800 000
00191083025049 K192800 000
00846468016470 K192800 000
00846468016463 K192800 000
00846468016456 K192800 000
00846468016449 K192800 000
00191083024998 K192800 000
00191083024981 K192800 000
00191083024974 K192800 000
00846468016265 K192800 000
00846468001377 K192800 000
00846468001193 K192800 000
00846468056520 K192800 000
00191083022963 K192800 000
00191083022956 K192800 000
00191083022949 K192800 000
00191083022932 K192800 000
00191083022925 K192800 000
00846468078676 K192800 000
00846468078669 K192800 000
00846468078652 K192800 000
00191083022888 K192800 000
00191083022871 K192800 000
00191083022864 K192800 000
00191083022857 K192800 000
00846468078607 K192800 000
00191083022833 K192800 000
00846468078584 K192800 000
00846468078577 K192800 000
00846468078560 K192800 000
00846468078737 K192800 000
00191083022987 K192800 000
00191083022994 K192800 000
00846468078959 K192800 000
00191083023151 K192800 000
00191083023144 K192800 000
00191083023137 K192800 000
00191083023120 K192800 000
00846468078874 K192800 000
00191083023106 K192800 000
00191083023090 K192800 000
00191083023083 K192800 000
00191083023076 K192800 000
00846468078829 K192800 000
00191083023052 K192800 000
00846468078805 K192800 000
00191083023038 K192800 000
00191083023021 K192800 000
00191083023014 K192800 000
00191083023007 K192800 000
00191083022796 K192800 000
00846468078690 K192800 000
00191083022574 K192800 000
00191083022567 K192800 000
00191083022550 K192800 000
00846468078317 K192800 000
00846468078300 K192800 000
00846468078294 K192800 000
00846468078287 K192800 000
00846468078270 K192800 000
00846468006136 K192800 000
00846468006129 K192800 000
00846468006112 K192800 000
00846468006105 K192800 000
00191083022451 K192800 000
00846468006082 K192800 000
00191083022437 K192800 000
00846468006068 K192800 000
00191083022413 K192800 000
00191083022581 K192800 000
00846468078362 K192800 000
00191083022604 K192800 000
00191083022772 K192800 000
00191083022765 K192800 000
00846468078515 K192800 000
00191083022741 K192800 000
00846468078492 K192800 000
00846468078485 K192800 000
00846468078478 K192800 000
00846468078461 K192800 000
00191083022697 K192800 000
00191083022680 K192800 000
00846468078430 K192800 000
00191083022666 K192800 000
00191083022659 K192800 000
00846468078409 K192800 000
00846468078546 K192800 000
00191083022628 K192800 000
00191083022611 K192800 000
00846468006051 K192800 000
00191083023953 K192800 000
00191083023748 K192800 000
00191083023731 K192800 000
00846468057060 K192800 000
00846468057053 K192800 000
00191083023700 K192800 000
00191083023694 K192800 000
00846468057022 K192800 000
00191083023670 K192800 000
00191083023663 K192800 000
00191083023656 K192800 000
00846468056988 K192800 000
00846468056971 K192800 000
00191083023625 K192800 000
00191083023618 K192800 000
00191083023601 K192800 000
00191083023595 K192800 000
00846468056926 K192800 000
00191083023755 K192800 000
00846468057107 K192800 000
00191083023779 K192800 000
00846468079086 K192800 000
00846468079079 K192800 000
00191083023922 K192800 000
00191083023915 K192800 000
00191083023908 K192800 000
00191083023892 K192800 000
00846468079024 K192800 000
00191083023878 K192800 000
00191083023861 K192800 000
00191083023854 K192800 000
00191083023847 K192800 000
00191083023830 K192800 000
00191083023823 K192800 000
00191083023816 K192800 000
00191083023809 K192800 000
00191083023793 K192800 000
00846468057121 K192800 000
00191083023571 K192800 000
00191083023564 K192800 000
00846468056698 K192800 000
00191083023342 K192800 000
00846468056674 K192800 000
00191083023328 K192800 000
00191083023311 K192800 000
00191083023304 K192800 000
00191083023298 K192800 000
00846468056636 K192800 000
00191083023274 K192800 000
00846468056612 K192800 000
00191083023250 K192800 000
00846468056599 K192800 000
00191083023236 K192800 000
00846468056575 K192800 000
00846468056568 K192800 000
00846468056551 K192800 000
00846468056544 K192800 000
00846468056704 K192800 000
00846468056711 K192800 000
00191083023380 K192800 000
00191083023557 K192800 000
00191083023540 K192800 000
00846468056872 K192800 000
00846468056865 K192800 000
00846468056858 K192800 000
00191083023502 K192800 000
00191083023496 K192800 000
00846468056827 K192800 000
00846468056810 K192800 000
00191083023465 K192800 000
00846468056940 K192800 000
00191083023441 K192800 000
00846468056773 K192800 000
00191083023427 K192800 000
00846468056759 K192800 000
00191083023403 K192800 000
00846468056735 K192800 000
00191083023182 K192800 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.