MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

CTL Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Ctl Medical Corporation with the FDA for Mondrian Lumbar Interbody Fusion Cage System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192863
• 510k Number: K192863
• Device Name: MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: CTL Medical Corporation 4550 Excel Parkway #300 Addison, TX 75001
• Contact: Sean Suh
• Correspondent: Barry E Sands; RQMIS, Inc. 110 Haverhill Road, Suite 526 Amesbury, MA 01913
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-10-07
• Decision Date: 2020-08-26

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732132016	K192863	000
00841732132184	K192863	000
00841732132191	K192863	000
00841732132207	K192863	000
00841732132214	K192863	000
00841732132221	K192863	000
00841732132238	K192863	000
00841732132245	K192863	000
00841732132252	K192863	000
00841732132269	K192863	000
00841732132276	K192863	000
00841732132283	K192863	000
00841732132290	K192863	000
00841732132306	K192863	000
00841732132313	K192863	000
00841732132177	K192863	000
00841732132160	K192863	000
00841732132023	K192863	000
00841732132030	K192863	000
00841732132047	K192863	000
00841732132054	K192863	000
00841732132061	K192863	000
00841732132078	K192863	000
00841732132085	K192863	000
00841732132092	K192863	000
00841732132108	K192863	000
00841732132115	K192863	000
00841732132122	K192863	000
00841732132139	K192863	000
00841732132146	K192863	000
00841732132153	K192863	000
00841732132320	K192863	000
00841732132337	K192863	000
00841732132641	K192863	000
00841732132658	K192863	000
00841732132665	K192863	000
00841732132672	K192863	000
00841732131163	K192863	000
00841732131170	K192863	000
00841732131187	K192863	000
00841732131194	K192863	000
00841732131200	K192863	000
00841732131217	K192863	000
00841732131224	K192863	000
00841732131231	K192863	000
00841732131248	K192863	000
00841732131255	K192863	000
00841732132634	K192863	000
00841732132481	K192863	000
00841732132344	K192863	000
00841732132351	K192863	000
00841732132368	K192863	000
00841732132375	K192863	000
00841732132382	K192863	000
00841732132399	K192863	000
00841732132405	K192863	000
00841732132412	K192863	000
00841732132429	K192863	000
00841732132436	K192863	000
00841732132443	K192863	000
00841732132450	K192863	000
00841732132467	K192863	000
00841732132474	K192863	000
00841732131262	K192863	000
00841732166486	K192863	000
00008417321664	K192863	000
00841732132962	K192863	000
00841732132979	K192863	000
00841732132986	K192863	000
00841732132993	K192863	000
00841732133006	K192863	000
00841732133013	K192863	000
00841732133020	K192863	000
00841732133037	K192863	000
00841732133044	K192863	000
00841732133051	K192863	000
00841732133068	K192863	000
00841732133075	K192863	000
00841732133082	K192863	000
00841732166950	K192863	000
00841732166899	K192863	000
00841732166493	K192863	000
00841732166509	K192863	000
00841732166516	K192863	000
00841732166523	K192863	000
00841732166530	K192863	000
00841732166547	K192863	000
00841732166578	K192863	000
00841732166417	K192863	000
00841732166424	K192863	000
00841732166431	K192863	000
00841732166448	K192863	000
00841732166455	K192863	000
00841732166462	K192863	000
00841732166479	K192863	000
00841732133099	K192863	000
00841732133105	K192863	000
00841732132849	K192863	000
00841732132856	K192863	000
00841732132863	K192863	000
00841732132870	K192863	000
00841732132887	K192863	000
00841732132894	K192863	000
00841732132900	K192863	000
00841732132917	K192863	000
00841732132924	K192863	000
00841732132931	K192863	000
00841732132948	K192863	000
00841732132955	K192863	000
00841732131446	K192863	000
00841732131453	K192863	000
00841732132832	K192863	000
00841732132825	K192863	000
00841732132689	K192863	000
00841732132696	K192863	000
00841732132702	K192863	000
00841732132719	K192863	000
00841732132726	K192863	000
00841732132733	K192863	000
00841732132740	K192863	000
00841732132757	K192863	000
00841732132764	K192863	000
00841732132771	K192863	000
00841732132788	K192863	000
00841732132795	K192863	000
00841732132801	K192863	000
00841732132818	K192863	000
00841732131460	K192863	000
00841732131279	K192863	000
00841732130807	K192863	000
00841732130418	K192863	000
00841732130425	K192863	000
00841732130432	K192863	000
00841732130449	K192863	000
00841732130456	K192863	000
00841732130463	K192863	000
00841732130470	K192863	000
00841732130487	K192863	000
00841732130494	K192863	000
00841732130500	K192863	000
00841732130517	K192863	000
00841732130524	K192863	000
00841732130531	K192863	000
00841732130548	K192863	000
00841732130401	K192863	000
00841732130395	K192863	000
00841732130814	K192863	000
00841732130821	K192863	000
00841732130838	K192863	000
00841732130845	K192863	000
00841732130852	K192863	000
00841732130869	K192863	000
00841732130876	K192863	000
00841732130326	K192863	000
00841732130333	K192863	000
00841732130340	K192863	000
00841732130357	K192863	000
00841732130364	K192863	000
00841732130371	K192863	000
00841732130388	K192863	000
00841732130555	K192863	000
00841732130562	K192863	000
00841732130173	K192863	000
00841732130180	K192863	000
00841732130197	K192863	000
00841732130203	K192863	000
00841732130210	K192863	000
00841732130227	K192863	000
00841732130234	K192863	000
00841732130241	K192863	000
00841732130258	K192863	000
00841732130265	K192863	000
00841732130272	K192863	000
00841732130289	K192863	000
00841732130296	K192863	000
00841732130302	K192863	000
00841732130166	K192863	000
00841732130159	K192863	000
00841732130579	K192863	000
00841732130586	K192863	000
00841732130593	K192863	000
00841732130043	K192863	000
00841732130050	K192863	000
00841732130067	K192863	000
00841732130074	K192863	000
00841732130081	K192863	000
00841732130098	K192863	000
00841732130104	K192863	000
00841732130111	K192863	000
00841732130128	K192863	000
00841732130135	K192863	000
00841732130142	K192863	000
00841732130319	K192863	000
00841732131286	K192863	000
00841732130890	K192863	000
00841732130906	K192863	000
00841732130913	K192863	000
00841732130920	K192863	000
00841732130937	K192863	000
00841732130944	K192863	000
00841732130951	K192863	000
00841732130968	K192863	000
00841732130975	K192863	000
00841732130982	K192863	000
00841732130999	K192863	000
00841732131002	K192863	000
00841732131019	K192863	000
00841732131026	K192863	000
00841732130883	K192863	000
00841732131439	K192863	000
00841732131293	K192863	000
00841732131309	K192863	000
00841732131316	K192863	000
00841732131323	K192863	000
00841732131330	K192863	000
00841732131347	K192863	000
00841732131354	K192863	000
00841732131361	K192863	000
00841732131378	K192863	000
00841732131385	K192863	000
00841732131392	K192863	000
00841732131408	K192863	000
00841732131415	K192863	000
00841732131422	K192863	000
00841732131033	K192863	000
00841732131040	K192863	000
00841732130654	K192863	000
00841732130661	K192863	000
00841732130678	K192863	000
00841732130685	K192863	000
00841732130692	K192863	000
00841732130708	K192863	000
00841732130715	K192863	000
00841732130722	K192863	000
00841732130739	K192863	000
00841732130746	K192863	000
00841732130753	K192863	000
00841732130760	K192863	000
00841732130777	K192863	000
00841732130784	K192863	000
00841732130647	K192863	000
00841732130630	K192863	000
00841732131057	K192863	000
00841732131064	K192863	000
00841732131071	K192863	000
00841732131088	K192863	000
00841732131095	K192863	000
00841732131101	K192863	000
00841732131118	K192863	000
00841732131125	K192863	000
00841732131132	K192863	000
00841732131149	K192863	000
00841732131156	K192863	000
00841732130609	K192863	000
00841732130616	K192863	000
00841732130623	K192863	000
00841732130791	K192863	000