MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

CTL Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Ctl Medical Corporation with the FDA for Mondrian Lumbar Interbody Fusion Cage System.

Pre-market Notification Details

Device IDK192863
510k NumberK192863
Device Name:MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant CTL Medical Corporation 4550 Excel Parkway #300 Addison,  TX  75001
ContactSean Suh
CorrespondentBarry E Sands
RQMIS, Inc. 110 Haverhill Road, Suite 526 Amesbury,  MA  01913
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-10-07
Decision Date2020-08-26

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841732132153 K192863 000
00841732132313 K192863 000
00841732132320 K192863 000
00841732132337 K192863 000
00841732132344 K192863 000
00841732132351 K192863 000
00841732132368 K192863 000
00841732132375 K192863 000
00841732132382 K192863 000
00841732132399 K192863 000
00841732132405 K192863 000
00841732132412 K192863 000
00841732132429 K192863 000
00841732132306 K192863 000
00841732132290 K192863 000
00841732132283 K192863 000
00841732132160 K192863 000
00841732132177 K192863 000
00841732132184 K192863 000
00841732132191 K192863 000
00841732132207 K192863 000
00841732132214 K192863 000
00841732132221 K192863 000
00841732132238 K192863 000
00841732132245 K192863 000
00841732132252 K192863 000
00841732132269 K192863 000
00841732132276 K192863 000
00841732132436 K192863 000
00841732132443 K192863 000
00841732132450 K192863 000
00841732131231 K192863 000
00841732131248 K192863 000
00841732131255 K192863 000
00841732131262 K192863 000
00841732131279 K192863 000
00841732131286 K192863 000
00841732131293 K192863 000
00841732131309 K192863 000
00841732131316 K192863 000
00841732131323 K192863 000
00841732131330 K192863 000
00841732131347 K192863 000
00841732131224 K192863 000
00841732131217 K192863 000
00841732131200 K192863 000
00841732132467 K192863 000
00841732132474 K192863 000
00841732132481 K192863 000
00841732132634 K192863 000
00841732132641 K192863 000
00841732132658 K192863 000
00841732132665 K192863 000
00841732132672 K192863 000
00841732131163 K192863 000
00841732131170 K192863 000
00841732131187 K192863 000
00841732131194 K192863 000
00841732131354 K192863 000
00841732132146 K192863 000
00841732132962 K192863 000
00841732132696 K192863 000
00841732132702 K192863 000
00841732132719 K192863 000
00841732132726 K192863 000
00841732132733 K192863 000
00841732132740 K192863 000
00841732132757 K192863 000
00841732132764 K192863 000
00841732132771 K192863 000
00841732132788 K192863 000
00841732132795 K192863 000
00841732132801 K192863 000
00841732132689 K192863 000
00841732133105 K192863 000
00841732133099 K192863 000
00841732132979 K192863 000
00841732132986 K192863 000
00841732132993 K192863 000
00841732133006 K192863 000
00841732133013 K192863 000
00841732133020 K192863 000
00841732133037 K192863 000
00841732133044 K192863 000
00841732133051 K192863 000
00841732133068 K192863 000
00841732133075 K192863 000
00841732133082 K192863 000
00841732132818 K192863 000
00841732132825 K192863 000
00841732132832 K192863 000
00841732132016 K192863 000
00841732132023 K192863 000
00841732132030 K192863 000
00841732132047 K192863 000
00841732132054 K192863 000
00841732132061 K192863 000
00841732132078 K192863 000
00841732132085 K192863 000
00841732132092 K192863 000
00841732132108 K192863 000
00841732132115 K192863 000
00841732132122 K192863 000
00841732131460 K192863 000
00841732131453 K192863 000
00841732131446 K192863 000
00841732132849 K192863 000
00841732132856 K192863 000
00841732132863 K192863 000
00841732132870 K192863 000
00841732132887 K192863 000
00841732132894 K192863 000
00841732132900 K192863 000
00841732132917 K192863 000
00841732132924 K192863 000
00841732132931 K192863 000
00841732132948 K192863 000
00841732132955 K192863 000
00841732132139 K192863 000
00841732131361 K192863 000
00841732130852 K192863 000
00841732130456 K192863 000
00841732130463 K192863 000
00841732130470 K192863 000
00841732130487 K192863 000
00841732130494 K192863 000
00841732130500 K192863 000
00841732130517 K192863 000
00841732130524 K192863 000
00841732130531 K192863 000
00841732130548 K192863 000
00841732130555 K192863 000
00841732130562 K192863 000
00841732130449 K192863 000
00841732130432 K192863 000
00841732130425 K192863 000
00841732130869 K192863 000
00841732130876 K192863 000
00841732130326 K192863 000
00841732130333 K192863 000
00841732130340 K192863 000
00841732130357 K192863 000
00841732130364 K192863 000
00841732130371 K192863 000
00841732130388 K192863 000
00841732130395 K192863 000
00841732130401 K192863 000
00841732130418 K192863 000
00841732130579 K192863 000
00841732130586 K192863 000
00841732130593 K192863 000
00841732130197 K192863 000
00841732130203 K192863 000
00841732130210 K192863 000
00841732130227 K192863 000
00841732130234 K192863 000
00841732130241 K192863 000
00841732130258 K192863 000
00841732130265 K192863 000
00841732130272 K192863 000
00841732130289 K192863 000
00841732130296 K192863 000
00841732130302 K192863 000
00841732130180 K192863 000
00841732130173 K192863 000
00841732130166 K192863 000
00841732130043 K192863 000
00841732130050 K192863 000
00841732130067 K192863 000
00841732130074 K192863 000
00841732130081 K192863 000
00841732130098 K192863 000
00841732130104 K192863 000
00841732130111 K192863 000
00841732130128 K192863 000
00841732130135 K192863 000
00841732130142 K192863 000
00841732130159 K192863 000
00841732130319 K192863 000
00841732130845 K192863 000
00841732131378 K192863 000
00841732130975 K192863 000
00841732130982 K192863 000
00841732130999 K192863 000
00841732131002 K192863 000
00841732131019 K192863 000
00841732131026 K192863 000
00841732131033 K192863 000
00841732131040 K192863 000
00841732131057 K192863 000
00841732131064 K192863 000
00841732131071 K192863 000
00841732131088 K192863 000
00841732130968 K192863 000
00841732130951 K192863 000
00841732130944 K192863 000
00841732131385 K192863 000
00841732131392 K192863 000
00841732131408 K192863 000
00841732131415 K192863 000
00841732131422 K192863 000
00841732131439 K192863 000
00841732130883 K192863 000
00841732130890 K192863 000
00841732130906 K192863 000
00841732130913 K192863 000
00841732130920 K192863 000
00841732130937 K192863 000
00841732131095 K192863 000
00841732131101 K192863 000
00841732131118 K192863 000
00841732130715 K192863 000
00841732130722 K192863 000
00841732130739 K192863 000
00841732130746 K192863 000
00841732130753 K192863 000
00841732130760 K192863 000
00841732130777 K192863 000
00841732130784 K192863 000
00841732130791 K192863 000
00841732130807 K192863 000
00841732130814 K192863 000
00841732130821 K192863 000
00841732130708 K192863 000
00841732130692 K192863 000
00841732130685 K192863 000
00841732131125 K192863 000
00841732131132 K192863 000
00841732131149 K192863 000
00841732131156 K192863 000
00841732130609 K192863 000
00841732130616 K192863 000
00841732130623 K192863 000
00841732130630 K192863 000
00841732130647 K192863 000
00841732130654 K192863 000
00841732130661 K192863 000
00841732130678 K192863 000
00841732130838 K192863 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.