Spartan Hip Stem

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-porous, Calcium Phosphate

Signature Orthopaedics Pty Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Signature Orthopaedics Pty Ltd. with the FDA for Spartan Hip Stem.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192883
• 510k Number: K192883
• Device Name: Spartan Hip Stem
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-porous, Calcium Phosphate
• Applicant: Signature Orthopaedics Pty Ltd. 7 Sirius Road Lane Cove, AU 2066
• Contact: Declan Brazil
• Correspondent: Declan Brazil; Signature Orthopaedics Pty Ltd. 7 Sirius Road Lane Cove, AU 2066
• Product Code: MEH
• CFR Regulation Number: 888.3353 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-10-10
• Decision Date: 2020-08-05

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
09348215058586	K192883	000
09348215058425	K192883	000
09348215058418	K192883	000
09348215058401	K192883	000
09348215058395	K192883	000
09348215058388	K192883	000
09348215058739	K192883	000
09348215058722	K192883	000
09348215058715	K192883	000
09348215064419	K192883	000
09348215064402	K192883	000
09348215099015	K192883	000
09348215099008	K192883	000
09348215094010	K192883	000
09348215058432	K192883	000
09348215058449	K192883	000
09348215058579	K192883	000
09348215058562	K192883	000
09348215058555	K192883	000
09348215058548	K192883	000
09348215058531	K192883	000
09348215058524	K192883	000
09348215058517	K192883	000
09348215058500	K192883	000
09348215058494	K192883	000
09348215058487	K192883	000
09348215058470	K192883	000
09348215058463	K192883	000
09348215058456	K192883	000
09348215094003	K192883	000
09348215093990	K192883	000
09348215093983	K192883	000
09348215093822	K192883	000
09348215093815	K192883	000
09348215093808	K192883	000
09348215093792	K192883	000
09348215093785	K192883	000
09348215093778	K192883	000
09348215093761	K192883	000
09348215093754	K192883	000
09348215093747	K192883	000
09348215093730	K192883	000
09348215093723	K192883	000
09348215093716	K192883	000
09348215093709	K192883	000
09348215093839	K192883	000
09348215093846	K192883	000
09348215093976	K192883	000
09348215093969	K192883	000
09348215093952	K192883	000
09348215093945	K192883	000
09348215093938	K192883	000
09348215093921	K192883	000
09348215093914	K192883	000
09348215093907	K192883	000
09348215093891	K192883	000
09348215093884	K192883	000
09348215093877	K192883	000
09348215093860	K192883	000
09348215093853	K192883	000
09348215093693	K192883	000
09348215058593	K192883	000
09348215075750	K192883	000
09348215064341	K192883	000
09348215064334	K192883	000
09348215064327	K192883	000
09348215064310	K192883	000
09348215064303	K192883	000
09348215064297	K192883	000
09348215064280	K192883	000
09348215059033	K192883	000
09348215059026	K192883	000
09348215059019	K192883	000
09348215059002	K192883	000
09348215058999	K192883	000
09348215058982	K192883	000
09348215064358	K192883	000
09348215064365	K192883	000
09348215064518	K192883	000
09348215064501	K192883	000
09348215064495	K192883	000
09348215064488	K192883	000
09348215064471	K192883	000
09348215064464	K192883	000
09348215064457	K192883	000
09348215064440	K192883	000
09348215064433	K192883	000
09348215064426	K192883	000
09348215064396	K192883	000
09348215064389	K192883	000
09348215064372	K192883	000
09348215058975	K192883	000
09348215058968	K192883	000
09348215058951	K192883	000
09348215058791	K192883	000
09348215058784	K192883	000
09348215058777	K192883	000
09348215058760	K192883	000
09348215058753	K192883	000
09348215058746	K192883	000
09348215058678	K192883	000
09348215058661	K192883	000
09348215058654	K192883	000
09348215058647	K192883	000
09348215058630	K192883	000
09348215058623	K192883	000
09348215058616	K192883	000
09348215058807	K192883	000
09348215058814	K192883	000
09348215058944	K192883	000
09348215058937	K192883	000
09348215058920	K192883	000
09348215058913	K192883	000
09348215058906	K192883	000
09348215058890	K192883	000
09348215058883	K192883	000
09348215058876	K192883	000
09348215058869	K192883	000
09348215058852	K192883	000
09348215058845	K192883	000
09348215058838	K192883	000
09348215058821	K192883	000
09348215058609	K192883	000