Penumbra LP Coil System

Device, Neurovascular Embolization

Penumbra, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Penumbra, Inc. with the FDA for Penumbra Lp Coil System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192955
• 510k Number: K192955
• Device Name: Penumbra LP Coil System
• Classification: Device, Neurovascular Embolization
• Applicant: Penumbra, Inc. One Penumbra Place Alameda, CA 94502
• Contact: Anush Puvvada
• Correspondent: Anush Puvvada; Penumbra, Inc. One Penumbra Place Alameda, CA 94502
• Product Code: HCG
• CFR Regulation Number: 882.5950 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-10-21
• Decision Date: 2019-11-20

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00815948021822	K192955	000
00815948027930	K192955	000
00815948027862	K192955	000
00815948027855	K192955	000
00815948027848	K192955	000
00815948026209	K192955	000
00815948026193	K192955	000
00815948026186	K192955	000
00815948026179	K192955	000
00815948021723	K192955	000
00815948021730	K192955	000
00815948021815	K192955	000
00815948021808	K192955	000
00815948021792	K192955	000
00815948021785	K192955	000
00815948021778	K192955	000
00815948021761	K192955	000
00815948021754	K192955	000
00815948021747	K192955	000
00815948026162	K192955	000
00815948026155	K192955	000
00815948026148	K192955	000
00815948026025	K192955	000
00815948026018	K192955	000
00815948026001	K192955	000
00815948025998	K192955	000
00815948025981	K192955	000
00815948025974	K192955	000
00815948025967	K192955	000
00815948025950	K192955	000
00815948026032	K192955	000
00815948026049	K192955	000
00815948026124	K192955	000
00815948026117	K192955	000
00815948026100	K192955	000
00815948026094	K192955	000
00815948026087	K192955	000
00815948026070	K192955	000
00815948026063	K192955	000
00815948026056	K192955	000
00815948025912	K192955	000
00815948021976	K192955	000
00815948022133	K192955	000
00815948022126	K192955	000
00815948022119	K192955	000
00815948022102	K192955	000
00815948022096	K192955	000
00815948022089	K192955	000
00815948022072	K192955	000
00815948022065	K192955	000
00815948022140	K192955	000
00815948022157	K192955	000
00815948022232	K192955	000
00815948022225	K192955	000
00815948022218	K192955	000
00815948022201	K192955	000
00815948022195	K192955	000
00815948022188	K192955	000
00815948022171	K192955	000
00815948022164	K192955	000
00815948022058	K192955	000
00815948022041	K192955	000
00815948022034	K192955	000
00815948021914	K192955	000
00815948021907	K192955	000
00815948021891	K192955	000
00815948021884	K192955	000
00815948021877	K192955	000
00815948021860	K192955	000
00815948021853	K192955	000
00815948021846	K192955	000
00815948021921	K192955	000
00815948021938	K192955	000
00815948022027	K192955	000
00815948022010	K192955	000
00815948022003	K192955	000
00815948021990	K192955	000
00815948021983	K192955	000
00815948021969	K192955	000
00815948021952	K192955	000
00815948021945	K192955	000
00815948021839	K192955	000