SCARLET AL-T

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Spineart

The following data is part of a premarket notification filed by Spineart with the FDA for Scarlet Al-t.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192993
• 510k Number: K192993
• Device Name: SCARLET AL-T
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: Spineart 3 Chemin Du Pré Fleuri 1228 Plan Les Ouates Geneva, CH
• Contact: Franck Pennesi
• Correspondent: Franck Pennesi; Spineart 3 Chemin Du Pré Fleuri 1228 Plan Les Ouates Geneva, CH
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-10-25
• Decision Date: 2020-01-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07640185341944	K192993	000
07640185342149	K192993	000
07640185342156	K192993	000
07640185342163	K192993	000
07640185342170	K192993	000
07640185342187	K192993	000
07640185342194	K192993	000
07640185342200	K192993	000
07640185342217	K192993	000
07640185342224	K192993	000
07640185342231	K192993	000
07640185342248	K192993	000
07640185342255	K192993	000
07640185342262	K192993	000
07640185342279	K192993	000
07640185342286	K192993	000
07640185342293	K192993	000
07640185347571	K192993	000
07640185342132	K192993	000
07640185342125	K192993	000
07640185341951	K192993	000
07640185341968	K192993	000
07640185341975	K192993	000
07640185341982	K192993	000
07640185341999	K192993	000
07640185342002	K192993	000
07640185342019	K192993	000
07640185342026	K192993	000
07640185342033	K192993	000
07640185342040	K192993	000
07640185342057	K192993	000
07640185342064	K192993	000
07640185342071	K192993	000
07640185342088	K192993	000
07640185342095	K192993	000
07640185342101	K192993	000
07640185342118	K192993	000
07640185347588	K192993	000
07640185347595	K192993	000
07640185347793	K192993	000
07640185347809	K192993	000
07640185347816	K192993	000
07640185347823	K192993	000
07640185347830	K192993	000
07640185347847	K192993	000
07640185347854	K192993	000
07640185347861	K192993	000
07640185347878	K192993	000
07640185347885	K192993	000
07640185347892	K192993	000
07640185347908	K192993	000
07640185347915	K192993	000
07640185347922	K192993	000
07640185347939	K192993	000
07640185347946	K192993	000
07640185349001	K192993	000
07640185347786	K192993	000
07640185347779	K192993	000
07640185347601	K192993	000
07640185347618	K192993	000
07640185347625	K192993	000
07640185347632	K192993	000
07640185347649	K192993	000
07640185347656	K192993	000
07640185347663	K192993	000
07640185347670	K192993	000
07640185347687	K192993	000
07640185347694	K192993	000
07640185347700	K192993	000
07640185347717	K192993	000
07640185347724	K192993	000
07640185347731	K192993	000
07640185347748	K192993	000
07640185347755	K192993	000
07640185347762	K192993	000
07640185349018	K192993	000