The INBONE™ Total Ankle System, The INFINITY™ Total Ankle System And The INVISION™ Total Ankle Revision System

Prosthesis, Ankle, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer

Wright Medical Technology, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Wright Medical Technology, Inc. with the FDA for The Inbone™ Total Ankle System, The Infinity™ Total Ankle System And The Invision™ Total Ankle Revision System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K193067
• 510k Number: K193067
• Device Name: The INBONE™ Total Ankle System, The INFINITY™ Total Ankle System And The INVISION™ Total Ankle Revision System
• Classification: Prosthesis, Ankle, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer
• Applicant: Wright Medical Technology, Inc. 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117
• Contact: Antonio Ayala
• Correspondent: Antonio Ayala; Wright Medical Technology, Inc. 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117
• Product Code: HSN
• CFR Regulation Number: 888.3110 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-11-04
• Decision Date: 2020-06-08

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889797074827	K193067	000
00889797074667	K193067	000
00889797074650	K193067	000
00889797074643	K193067	000
00889797074636	K193067	000
00889797074629	K193067	000
00889797074612	K193067	000
00889797074605	K193067	000
00889797074599	K193067	000
00889797074674	K193067	000
00889797074681	K193067	000
00889797074858	K193067	000
00889797074841	K193067	000
00889797074834	K193067	000
00889797074810	K193067	000
00889797074803	K193067	000
00889797074797	K193067	000
00889797074704	K193067	000
00889797074698	K193067	000
00889797074582	K193067	000
00889797074575	K193067	000
00889797074469	K193067	000
00889797074452	K193067	000
00889797074445	K193067	000
00889797074438	K193067	000
00889797074384	K193067	000
00889797074377	K193067	000
00889797074360	K193067	000
00889797074353	K193067	000
00889797074476	K193067	000
00889797074483	K193067	000
00889797074568	K193067	000
00889797074551	K193067	000
00889797074544	K193067	000
00889797074537	K193067	000
00889797074520	K193067	000
00889797074513	K193067	000
00889797074506	K193067	000
00889797074490	K193067	000
00889797074865	K193067	000
00889797074872	K193067	000
00889797075152	K193067	000
00889797075145	K193067	000
00889797075138	K193067	000
00889797075121	K193067	000
00889797075114	K193067	000
00889797075107	K193067	000
00889797075091	K193067	000
00889797075084	K193067	000
00889797075169	K193067	000
00889797075176	K193067	000
00889797075251	K193067	000
00889797075244	K193067	000
00889797075237	K193067	000
00889797075220	K193067	000
00889797075213	K193067	000
00889797075206	K193067	000
00889797075190	K193067	000
00889797075183	K193067	000
00889797075077	K193067	000
00889797075060	K193067	000
00889797074957	K193067	000
00889797074940	K193067	000
00889797074933	K193067	000
00889797074926	K193067	000
00889797074919	K193067	000
00889797074902	K193067	000
00889797074896	K193067	000
00889797074889	K193067	000
00889797074964	K193067	000
00889797074971	K193067	000
00889797075053	K193067	000
00889797075046	K193067	000
00889797075039	K193067	000
00889797075022	K193067	000
00889797075015	K193067	000
00889797075008	K193067	000
00889797074995	K193067	000
00889797074988	K193067	000
00889797075268	K193067	000