M.U.S.T. Sacral Illiac Screw And Pelvic Trauma System

Sacroiliac Joint Fixation

Medacta International SA

The following data is part of a premarket notification filed by Medacta International Sa with the FDA for M.u.s.t. Sacral Illiac Screw And Pelvic Trauma System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K193083
• 510k Number: K193083
• Device Name: M.U.S.T. Sacral Illiac Screw And Pelvic Trauma System
• Classification: Sacroiliac Joint Fixation
• Applicant: Medacta International SA Strada Regina Castel San Pietro, CH Ch-6874
• Contact: Stefano Baj
• Correspondent: Chris Lussier; Medacta USA 3973 Delp Street Memphis, TN 38118
• Product Code: OUR
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-11-05
• Decision Date: 2019-12-03

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07630030880551	K193083	000
07630030885983	K193083	000
07630030885990	K193083	000
07630030886003	K193083	000
07630030886010	K193083	000
07630030886027	K193083	000
07630030886034	K193083	000
07630030886133	K193083	000
07630030886140	K193083	000
07630030886157	K193083	000
07630030886164	K193083	000
07630030885976	K193083	000
07630030881206	K193083	000
07630030880650	K193083	000
07630030880667	K193083	000
07630030880674	K193083	000
07630030880681	K193083	000
07630030880698	K193083	000
07630030880704	K193083	000
07630030880711	K193083	000
07630030881176	K193083	000
07630030881183	K193083	000
07630030881190	K193083	000
07630030886171	K193083	000
07630030886188	K193083	000
07630030886492	K193083	000
07630030886508	K193083	000
07630030886515	K193083	000
07630030886614	K193083	000
07630030886621	K193083	000
07630030886638	K193083	000
07630030886645	K193083	000
07630030886652	K193083	000
07630030886669	K193083	000
07630030886676	K193083	000
07630030886485	K193083	000
07630030886478	K193083	000
07630030886195	K193083	000
07630030886294	K193083	000
07630030886300	K193083	000
07630030886317	K193083	000
07630030886324	K193083	000
07630030886331	K193083	000
07630030886348	K193083	000
07630030886355	K193083	000
07630030886454	K193083	000
07630030886461	K193083	000
07630030886775	K193083	000
07630030879531	K193083	000
07630030879753	K193083	000
07630030879852	K193083	000
07630030879869	K193083	000
07630030879876	K193083	000
07630030879883	K193083	000
07630030879890	K193083	000
07630030879906	K193083	000
07630030879913	K193083	000
07630030880018	K193083	000
07630030880025	K193083	000
07630030879746	K193083	000
07630030879739	K193083	000
07630030879548	K193083	000
07630030879555	K193083	000
07630030879562	K193083	000
07630030879579	K193083	000
07630030879586	K193083	000
07630030879593	K193083	000
07630030879692	K193083	000
07630030879708	K193083	000
07630030879715	K193083	000
07630030879722	K193083	000
07630030880032	K193083	000
07630030880049	K193083	000
07630030880353	K193083	000
07630030880360	K193083	000
07630030880377	K193083	000
07630030880384	K193083	000
07630030880391	K193083	000
07630030880490	K193083	000
07630030880506	K193083	000
07630030880513	K193083	000
07630030880520	K193083	000
07630030880537	K193083	000
07630030880346	K193083	000
07630030880339	K193083	000
07630030880056	K193083	000
07630030880063	K193083	000
07630030880070	K193083	000
07630030880179	K193083	000
07630030880186	K193083	000
07630030880193	K193083	000
07630030880209	K193083	000
07630030880216	K193083	000
07630030880223	K193083	000
07630030880230	K193083	000
07630030880544	K193083	000
07630030880896	K193083	000
07630030881022	K193083	000
07630030881039	K193083	000
07630030881046	K193083	000
07630030881053	K193083	000
07630030881060	K193083	000
07630030881077	K193083	000
07630030881084	K193083	000
07630030881091	K193083	000
07630030881107	K193083	000
07630030881114	K193083	000
07630030881015	K193083	000
07630030881008	K193083	000
07630030880902	K193083	000
07630030880919	K193083	000
07630030880926	K193083	000
07630030880933	K193083	000
07630030880940	K193083	000
07630030880957	K193083	000
07630030880964	K193083	000
07630030880971	K193083	000
07630030880988	K193083	000
07630030880995	K193083	000
07630030881121	K193083	000
07630030881138	K193083	000
07630971251403	K193083	000
07630971251410	K193083	000
07630971251427	K193083	000
07630971251434	K193083	000
07630971251441	K193083	000
07630971251458	K193083	000
07630971251465	K193083	000
07630971251472	K193083	000
07630971251489	K193083	000
07630971251496	K193083	000
07630971251397	K193083	000
07630971251380	K193083	000
07630030881145	K193083	000
07630030881152	K193083	000
07630030881169	K193083	000
07630971251311	K193083	000
07630971251328	K193083	000
07630971251335	K193083	000
07630971251342	K193083	000
07630971251359	K193083	000
07630971251366	K193083	000
07630971251373	K193083	000
07630971251502	K193083	000
07630030886782	K193083	000
07630030887093	K193083	000
07630030887109	K193083	000
07630030887116	K193083	000
07630030887123	K193083	000
07630030887130	K193083	000
07630030887147	K193083	000
07630030887154	K193083	000
07630030887253	K193083	000
07630030887260	K193083	000
07630030887277	K193083	000
07630030886997	K193083	000
07630030886980	K193083	000
07630030886799	K193083	000
07630030886805	K193083	000
07630030886812	K193083	000
07630030886829	K193083	000
07630030886836	K193083	000
07630030886935	K193083	000
07630030886942	K193083	000
07630030886959	K193083	000
07630030886966	K193083	000
07630030886973	K193083	000
07630030887284	K193083	000
07630040705929	K193083	000
07630971251588	K193083	000
07630971251595	K193083	000
07630971251601	K193083	000
07630030880810	K193083	000
07630030880827	K193083	000
07630030880834	K193083	000
07630030880841	K193083	000
07630030880858	K193083	000
07630030880865	K193083	000
07630030880872	K193083	000
07630971251571	K193083	000
07630971251564	K193083	000
07630040705936	K193083	000
07630040705943	K193083	000
07630040705950	K193083	000
07630040705967	K193083	000
07630040705974	K193083	000
07630971251519	K193083	000
07630971251526	K193083	000
07630971251533	K193083	000
07630971251540	K193083	000
07630971251557	K193083	000
07630030880889	K193083	000