S.I.N. Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

S.I.N. -Sistema De Implante Nacional S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by S.i.n. -sistema De Implante Nacional S.a. with the FDA for S.i.n. Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K193096
• 510k Number: K193096
• Device Name: S.I.N. Dental Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: S.I.N. -Sistema De Implante Nacional S.A. Avenida Vereador Abel Ferreira, 1100 Sao Paulo, BR 03340-000
• Contact: Denise Domiciano
• Correspondent: Kevin A. Thomas; PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego, CA 92130
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-11-07
• Decision Date: 2020-05-14

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07899995272430	K193096	000
07899995271044	K193096	000
07899995271051	K193096	000
07899995271068	K193096	000
07899995271075	K193096	000
07899995271082	K193096	000
07899995271860	K193096	000
07899995271877	K193096	000
07899995271884	K193096	000
07899995271037	K193096	000
07899995271020	K193096	000
07899995271013	K193096	000
07899995272447	K193096	000
07899995272560	K193096	000
07899995272577	K193096	000
07899995273239	K193096	000
07899995274830	K193096	000
07899995280121	K193096	000
07899995270993	K193096	000
07899995271006	K193096	000
07899995271891	K193096	000
07899995271907	K193096	000
07899995271921	K193096	000
07899995278630	K193096	000
07899995278692	K193096	000
07899995278708	K193096	000
07899995278715	K193096	000
07899995213099	K193096	000
07899995213105	K193096	000
07899995213112	K193096	000
07899995213129	K193096	000
07899995278609	K193096	000
07899995272027	K193096	000
07899995272010	K193096	000
07899995271938	K193096	000
07899995271945	K193096	000
07899995271952	K193096	000
07899995271969	K193096	000
07899995271976	K193096	000
07899995271983	K193096	000
07899995271990	K193096	000
07899995272003	K193096	000
07899995213143	K193096	000
07899995272423	K193096	000
07899995208026	K193096	000
07899995272058	K193096	000
07899995272065	K193096	000
07899995272072	K193096	000
07899995272089	K193096	000
07899995272096	K193096	000
07899995272102	K193096	000
07899995272119	K193096	000
07899995272126	K193096	000
07899995272041	K193096	000
07899995272034	K193096	000
07899995271914	K193096	000
07899995208040	K193096	000
07899995244345	K193096	000
07899995244352	K193096	000
07899995244369	K193096	000
07899995249210	K193096	000
07899995258519	K193096	000
07899995267863	K193096	000
07899995267924	K193096	000
07899995272133	K193096	000
07899995272157	K193096	000
07899995272164	K193096	000
07899995272317	K193096	000
07899995272324	K193096	000
07899995272348	K193096	000
07899995272362	K193096	000
07899995272379	K193096	000
07899995272386	K193096	000
07899995272393	K193096	000
07899995272409	K193096	000
07899995272300	K193096	000
07899995272287	K193096	000
07899995272270	K193096	000
07899995272171	K193096	000
07899995272188	K193096	000
07899995272195	K193096	000
07899995272201	K193096	000
07899995272225	K193096	000
07899995272249	K193096	000
07899995272256	K193096	000
07899995272263	K193096	000
07899995272416	K193096	000
07899995213150	K193096	000
07899995269904	K193096	000
07899995271716	K193096	000
07899995271723	K193096	000
07899995271730	K193096	000
07899995271747	K193096	000
07899995271754	K193096	000
07899995271761	K193096	000
07899995271778	K193096	000
07899995271785	K193096	000
07899995271709	K193096	000
07899995271693	K193096	000
07899995271303	K193096	000
07899995269997	K193096	000
07899995270009	K193096	000
07899995270016	K193096	000
07899995270023	K193096	000
07899995270030	K193096	000
07899995270047	K193096	000
07899995270252	K193096	000
07899995271297	K193096	000
07899995271792	K193096	000
07899995271808	K193096	000
07899995271815	K193096	000
07899995269775	K193096	000
07899995269805	K193096	000
07899995269829	K193096	000
07899995269874	K193096	000
07899995211088	K193096	000
07899995268440	K193096	000
07899995272461	K193096	000
07899995272478	K193096	000
07899995269768	K193096	000
07899995269744	K193096	000
07899995269737	K193096	000
07899995271822	K193096	000
07899995271839	K193096	000
07899995271846	K193096	000
07899995272638	K193096	000
07899995231109	K193096	000
07899995235398	K193096	000
07899995238702	K193096	000
07899995269607	K193096	000
07899995272485	K193096	000
07899995269898	K193096	000
07899995213167	K193096	000
07899995260109	K193096	000
07899995271631	K193096	000
07899995271648	K193096	000
07899995271655	K193096	000
07899995271662	K193096	000
07899995271679	K193096	000
07899995271686	K193096	000
07899995272614	K193096	000
07899995259295	K193096	000
07899995257499	K193096	000
07899995272607	K193096	000
07899995213174	K193096	000
07899995213181	K193096	000
07899995213198	K193096	000
07899995272522	K193096	000
07899995272539	K193096	000
07899995242631	K193096	000
07899995272584	K193096	000
07899995272591	K193096	000
07899995272621	K193096	000
07899995278982	K193096	000
07899995294197	K193096	000
07899995269591	K193096	000
07899995269638	K193096	000
07899995269645	K193096	000
07899995269676	K193096	000
07899995269706	K193096	000
07899995269713	K193096	000
07899995269782	K193096	000
07899995269799	K193096	000
07899995269584	K193096	000
07899995269461	K193096	000
07899995269393	K193096	000
07899995294227	K193096	000
07899995231000	K193096	000
07899995235350	K193096	000
07899995269195	K193096	000
07899995269232	K193096	000
07899995269256	K193096	000
07899995269348	K193096	000
07899995269386	K193096	000
07899995269850	K193096	000