NUVO IF Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

JJGC Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Jjgc Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.a. with the FDA for Nuvo If Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK193234
510k NumberK193234
Device Name:NUVO IF Implant System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant JJGC Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.A. Av. Juscelino Kubitschek De Oliveira, 3291 - CIC Curitiba,  BR 81270-200
ContactLuiza Vaccari Toppel
CorrespondentJennifer M. Jackson
Straumann USA LLC 60 Minuteman Road Andover,  MA  01810
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-11-25
Decision Date2020-06-18

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07899878038894 K193234 000
07899878038702 K193234 000
07899878038696 K193234 000
07899878038689 K193234 000
07899878038672 K193234 000
07899878038665 K193234 000
07899878038658 K193234 000
07899878038641 K193234 000
07899878038634 K193234 000
07899878038627 K193234 000
07899878038610 K193234 000
07899878038603 K193234 000
07899878038597 K193234 000
07899878038580 K193234 000
07899878038573 K193234 000
07899878038566 K193234 000
07899878038559 K193234 000
07899878038719 K193234 000
07899878038726 K193234 000
07899878038887 K193234 000
07899878038870 K193234 000
07899878038863 K193234 000
07899878038856 K193234 000
07899878038849 K193234 000
07899878038832 K193234 000
07899878038825 K193234 000
07899878038818 K193234 000
07899878038801 K193234 000
07899878038795 K193234 000
07899878038788 K193234 000
07899878038771 K193234 000
07899878038764 K193234 000
07899878038757 K193234 000
07899878038740 K193234 000
07899878038733 K193234 000
07899878038542 K193234 000
07899878038535 K193234 000
07899878038528 K193234 000
07899878038306 K193234 000
07899878038290 K193234 000
07899878038283 K193234 000
07899878038276 K193234 000
07899878038269 K193234 000
07899878038252 K193234 000
07899878038245 K193234 000
07899878038214 K193234 000
07899878038207 K193234 000
07899878038191 K193234 000
07899878038184 K193234 000
07899878053873 K193234 000
07899878053866 K193234 000
07899878053842 K193234 000
07899878053828 K193234 000
07899878043256 K193234 000
07899878038313 K193234 000
07899878038320 K193234 000
07899878038511 K193234 000
07899878038504 K193234 000
07899878038498 K193234 000
07899878038481 K193234 000
07899878038474 K193234 000
07899878038467 K193234 000
07899878038450 K193234 000
07899878038443 K193234 000
07899878038436 K193234 000
07899878038429 K193234 000
07899878038412 K193234 000
07899878038405 K193234 000
07899878038399 K193234 000
07899878038382 K193234 000
07899878038344 K193234 000
07899878038337 K193234 000
07899878043249 K193234 000
07899878038900 K193234 000
07899878042143 K193234 000
07899878039105 K193234 000
07899878039099 K193234 000
07899878039075 K193234 000
07899878039068 K193234 000
07899878039051 K193234 000
07899878040989 K193234 000
07899878040972 K193234 000
07899878040965 K193234 000
07899878040958 K193234 000
07899878040743 K193234 000
07899878040736 K193234 000
07899878040729 K193234 000
07899878040712 K193234 000
07899878040705 K193234 000
07899878040699 K193234 000
07899878040682 K193234 000
07899878039112 K193234 000
07899878039129 K193234 000
07899878041443 K193234 000
07899878041405 K193234 000
07899878041399 K193234 000
07899878041382 K193234 000
07899878041368 K193234 000
07899878041344 K193234 000
07899878039761 K193234 000
07899878039754 K193234 000
07899878039747 K193234 000
07899878039730 K193234 000
07899878039723 K193234 000
07899878039716 K193234 000
07899878039419 K193234 000
07899878039402 K193234 000
07899878039396 K193234 000
07899878039389 K193234 000
07899878040675 K193234 000
07899878040668 K193234 000
07899878040651 K193234 000
07899878039204 K193234 000
07899878039198 K193234 000
07899878039082 K193234 000
07899878039044 K193234 000
07899878039037 K193234 000
07899878039020 K193234 000
07899878039013 K193234 000
07899878039006 K193234 000
07899878038993 K193234 000
07899878038986 K193234 000
07899878038979 K193234 000
07899878038962 K193234 000
07899878038955 K193234 000
07899878038948 K193234 000
07899878038931 K193234 000
07899878038924 K193234 000
07899878039211 K193234 000
07899878039228 K193234 000
07899878040484 K193234 000
07899878040477 K193234 000
07899878040460 K193234 000
07899878040453 K193234 000
07899878040446 K193234 000
07899878040439 K193234 000
07899878039822 K193234 000
07899878039815 K193234 000
07899878039808 K193234 000
07899878039792 K193234 000
07899878039785 K193234 000
07899878039778 K193234 000
07899878039709 K193234 000
07899878039693 K193234 000
07899878039242 K193234 000
07899878039235 K193234 000
07899878038917 K193234 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.