NUVO IF Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

JJGC Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Jjgc Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.a. with the FDA for Nuvo If Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K193234
• 510k Number: K193234
• Device Name: NUVO IF Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: JJGC Industria E Comercio De Materiais Dentarios S.A. Av. Juscelino Kubitschek De Oliveira, 3291 - CIC Curitiba, BR 81270-200
• Contact: Luiza Vaccari Toppel
• Correspondent: Jennifer M. Jackson; Straumann USA LLC 60 Minuteman Road Andover, MA 01810
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-11-25
• Decision Date: 2020-06-18

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07899878038894	K193234	000
07899878038696	K193234	000
07899878038689	K193234	000
07899878038672	K193234	000
07899878038665	K193234	000
07899878038658	K193234	000
07899878038641	K193234	000
07899878038634	K193234	000
07899878038627	K193234	000
07899878038610	K193234	000
07899878038603	K193234	000
07899878038597	K193234	000
07899878038580	K193234	000
07899878038573	K193234	000
07899878038566	K193234	000
07899878038559	K193234	000
07899878038542	K193234	000
07899878038702	K193234	000
07899878038719	K193234	000
07899878038726	K193234	000
07899878038887	K193234	000
07899878038870	K193234	000
07899878038863	K193234	000
07899878038856	K193234	000
07899878038849	K193234	000
07899878038832	K193234	000
07899878038825	K193234	000
07899878038818	K193234	000
07899878038801	K193234	000
07899878038795	K193234	000
07899878038788	K193234	000
07899878038771	K193234	000
07899878038764	K193234	000
07899878038757	K193234	000
07899878038740	K193234	000
07899878038733	K193234	000
07899878038535	K193234	000
07899878038528	K193234	000
07899878038290	K193234	000
07899878038283	K193234	000
07899878038276	K193234	000
07899878038269	K193234	000
07899878038252	K193234	000
07899878038245	K193234	000
07899878038214	K193234	000
07899878038207	K193234	000
07899878038191	K193234	000
07899878038184	K193234	000
07899878053873	K193234	000
07899878053866	K193234	000
07899878053842	K193234	000
07899878053828	K193234	000
07899878043256	K193234	000
07899878043249	K193234	000
07899878038306	K193234	000
07899878038313	K193234	000
07899878038320	K193234	000
07899878038511	K193234	000
07899878038504	K193234	000
07899878038498	K193234	000
07899878038481	K193234	000
07899878038474	K193234	000
07899878038467	K193234	000
07899878038450	K193234	000
07899878038443	K193234	000
07899878038436	K193234	000
07899878038429	K193234	000
07899878038412	K193234	000
07899878038405	K193234	000
07899878038399	K193234	000
07899878038382	K193234	000
07899878038344	K193234	000
07899878038337	K193234	000
07899878065678	K193234	000
07899878042143	K193234	000
07899878039099	K193234	000
07899878039075	K193234	000
07899878039068	K193234	000
07899878039051	K193234	000
07899878040989	K193234	000
07899878040972	K193234	000
07899878040965	K193234	000
07899878040958	K193234	000
07899878040743	K193234	000
07899878040736	K193234	000
07899878040729	K193234	000
07899878040712	K193234	000
07899878040705	K193234	000
07899878040699	K193234	000
07899878040682	K193234	000
07899878040675	K193234	000
07899878039105	K193234	000
07899878039112	K193234	000
07899878039129	K193234	000
07899878041443	K193234	000
07899878041405	K193234	000
07899878041399	K193234	000
07899878041382	K193234	000
07899878041368	K193234	000
07899878041344	K193234	000
07899878039761	K193234	000
07899878039754	K193234	000
07899878039747	K193234	000
07899878039730	K193234	000
07899878039723	K193234	000
07899878039716	K193234	000
07899878039419	K193234	000
07899878039402	K193234	000
07899878039396	K193234	000
07899878039389	K193234	000
07899878040668	K193234	000
07899878040651	K193234	000
07899878039198	K193234	000
07899878039082	K193234	000
07899878039044	K193234	000
07899878039037	K193234	000
07899878039020	K193234	000
07899878039013	K193234	000
07899878039006	K193234	000
07899878038993	K193234	000
07899878038986	K193234	000
07899878038979	K193234	000
07899878038962	K193234	000
07899878038955	K193234	000
07899878038948	K193234	000
07899878038931	K193234	000
07899878038924	K193234	000
07899878038917	K193234	000
07899878039204	K193234	000
07899878039211	K193234	000
07899878039228	K193234	000
07899878040484	K193234	000
07899878040477	K193234	000
07899878040460	K193234	000
07899878040453	K193234	000
07899878040446	K193234	000
07899878040439	K193234	000
07899878039822	K193234	000
07899878039815	K193234	000
07899878039808	K193234	000
07899878039792	K193234	000
07899878039785	K193234	000
07899878039778	K193234	000
07899878039709	K193234	000
07899878039693	K193234	000
07899878039242	K193234	000
07899878039235	K193234	000
07899878038900	K193234	000