Rodo Abutment System

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

RODO Medical, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Rodo Medical, Inc. with the FDA for Rodo Abutment System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K193274
• 510k Number: K193274
• Device Name: Rodo Abutment System
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: RODO Medical, Inc. 6399 San Ignacio Ave., Suite 100 San Jose, CA 95119
• Contact: James Park
• Correspondent: Randy Prebula; Hogan Lovells US LLP 555 13th St. NW Washington, DC 20004
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-11-26
• Decision Date: 2020-02-27

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00816131022831	K193274	000
00816131022718	K193274	000
00816131022701	K193274	000
00816131022695	K193274	000
00816131022688	K193274	000
00816131022671	K193274	000
00816131022664	K193274	000
00816131022657	K193274	000
00816131022640	K193274	000
00816131022725	K193274	000
00816131022732	K193274	000
00816131022749	K193274	000
00816131022824	K193274	000
00816131022817	K193274	000
00816131022800	K193274	000
00816131022794	K193274	000
00816131022787	K193274	000
00816131022770	K193274	000
00816131022763	K193274	000
00816131022756	K193274	000
00816131022633	K193274	000
00816131022626	K193274	000
00816131023043	K193274	000
00816131020110	K193274	000
00816131020103	K193274	000
00816131020097	K193274	000
00816131020080	K193274	000
00816131020073	K193274	000
00816131020042	K193274	000
00816131020066	K193274	000
00816131023050	K193274	000
00816131022527	K193274	000
00816131022534	K193274	000
00816131022619	K193274	000
00816131022602	K193274	000
00816131022596	K193274	000
00816131022589	K193274	000
00816131022572	K193274	000
00816131022565	K193274	000
00816131022558	K193274	000
00816131022541	K193274	000
00816131020059	K193274	000
00816131022848	K193274	000
00816131022510	K193274	000
00816131022398	K193274	000
00816131022381	K193274	000
00816131022374	K193274	000
00816131022367	K193274	000
00816131022350	K193274	000
00816131022343	K193274	000
00816131022305	K193274	000
00816131022299	K193274	000
00816131022404	K193274	000
00816131022411	K193274	000
00816131022428	K193274	000
00816131022503	K193274	000
00816131022497	K193274	000
00816131022480	K193274	000
00816131022473	K193274	000
00816131022466	K193274	000
00816131022459	K193274	000
00816131022442	K193274	000
00816131022435	K193274	000
00816131022282	K193274	000
00816131022275	K193274	000
00816131022992	K193274	000
00816131022985	K193274	000
00816131022978	K193274	000
00816131022961	K193274	000
00816131022954	K193274	000
00816131022947	K193274	000
00816131022930	K193274	000
00816131022923	K193274	000
00816131023005	K193274	000
00816131023012	K193274	000
00816131023029	K193274	000
00816131022244	K193274	000
00816131022237	K193274	000
00816131022220	K193274	000
00816131020035	K193274	000
00816131020028	K193274	000
00816131020011	K193274	000
00816131020004	K193274	000
00816131023036	K193274	000
00816131022855	K193274	000