Physica LMC Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Limacorporate S.p.A

The following data is part of a premarket notification filed by Limacorporate S.p.a with the FDA for Physica Lmc Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK193284
510k NumberK193284
Device Name:Physica LMC Knee System
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant Limacorporate S.p.A Via Nazionale 52 Villanova Di San Daniele Del Friuli,  IT 33038
ContactMichela Zanotto
CorrespondentLacey Harbour
Lima USA Inc. 2001 NE Green Oaks Blvd., Ste. 100 Arlington,  TX  76006
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-11-27
Decision Date2020-01-31
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08033390158336 K193284 000
08033390158145 K193284 000
08033390158121 K193284 000
08033390158107 K193284 000
08033390158084 K193284 000
08033390158077 K193284 000
08033390158060 K193284 000
08033390158053 K193284 000
08033390158046 K193284 000
08033390158039 K193284 000
08033390158022 K193284 000
08033390158015 K193284 000
08033390158008 K193284 000
08033390157995 K193284 000
08033390158152 K193284 000
08033390158169 K193284 000
08033390158329 K193284 000
08033390158312 K193284 000
08033390158305 K193284 000
08033390158299 K193284 000
08033390158282 K193284 000
08033390158275 K193284 000
08033390158268 K193284 000
08033390158251 K193284 000
08033390158244 K193284 000
08033390158237 K193284 000
08033390158190 K193284 000
08033390158183 K193284 000
08033390158176 K193284 000
08033390157988 K193284 000
08033390157971 K193284 000
08033390157735 K193284 000
08033390157698 K193284 000
08033390157681 K193284 000
08033390157674 K193284 000
08033390157667 K193284 000
08033390157650 K193284 000
08033390157643 K193284 000
08033390157629 K193284 000
08033390157612 K193284 000
08033390157605 K193284 000
08033390157599 K193284 000
08033390157544 K193284 000
08033390157537 K193284 000
08033390157742 K193284 000
08033390157759 K193284 000
08033390157964 K193284 000
08033390157926 K193284 000
08033390157919 K193284 000
08033390157902 K193284 000
08033390157841 K193284 000
08033390157834 K193284 000
08033390157827 K193284 000
08033390157810 K193284 000
08033390157803 K193284 000
08033390157797 K193284 000
08033390157780 K193284 000
08033390157773 K193284 000
08033390157766 K193284 000
08033390156738 K193284 000
08033390185691 K193284 000
08033390158923 K193284 000
08033390158916 K193284 000
08033390158909 K193284 000
08033390158893 K193284 000
08033390158886 K193284 000
08033390158879 K193284 000
08033390158862 K193284 000
08033390158855 K193284 000
08033390158848 K193284 000
08033390158817 K193284 000
08033390158800 K193284 000
08033390158794 K193284 000
08033390158787 K193284 000
08033390158930 K193284 000
08033390158947 K193284 000
08033390159074 K193284 000
08033390159067 K193284 000
08033390159050 K193284 000
08033390159043 K193284 000
08033390159036 K193284 000
08033390159029 K193284 000
08033390159012 K193284 000
08033390159005 K193284 000
08033390158992 K193284 000
08033390158985 K193284 000
08033390158978 K193284 000
08033390158961 K193284 000
08033390158954 K193284 000
08033390158770 K193284 000
08033390158749 K193284 000
08033390158589 K193284 000
08033390158466 K193284 000
08033390158459 K193284 000
08033390158442 K193284 000
08033390158435 K193284 000
08033390158428 K193284 000
08033390158411 K193284 000
08033390158404 K193284 000
08033390158398 K193284 000
08033390158381 K193284 000
08033390158374 K193284 000
08033390158367 K193284 000
08033390158350 K193284 000
08033390158596 K193284 000
08033390158602 K193284 000
08033390158732 K193284 000
08033390158725 K193284 000
08033390158718 K193284 000
08033390158701 K193284 000
08033390158695 K193284 000
08033390158688 K193284 000
08033390158671 K193284 000
08033390158664 K193284 000
08033390158657 K193284 000
08033390158640 K193284 000
08033390158633 K193284 000
08033390158626 K193284 000
08033390158619 K193284 000
08033390158343 K193284 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.