Smart Correction System

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component

WishBone Medical, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Wishbone Medical, Inc. with the FDA for Smart Correction System.

Pre-market Notification Details

Device IDK193368
510k NumberK193368
Device Name:Smart Correction System
ClassificationAppliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component
Applicant WishBone Medical, Inc. 2150 North Pointe Drive Warsaw,  IN  46582
ContactMary Wentorf
CorrespondentMary Wentorf
WishBone Medical, Inc. 2150 North Pointe Drive Warsaw,  IN  46582
Product CodeKTT  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-12-05
Decision Date2020-09-18

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B562704445151S0 K193368 000
B562704425105S0 K193368 000
B562704420200S0 K193368 000
B562704420151S0 K193368 000
B562704420150S0 K193368 000
B562704420105S0 K193368 000
B562704415200S0 K193368 000
B562704415151S0 K193368 000
B562704415150S0 K193368 000
B562704415105S0 K193368 000
B562704410200S0 K193368 000
B562704410151S0 K193368 000
B562704410150S0 K193368 000
B562704410105S0 K193368 000
B562704425150S0 K193368 000
B562704425151S0 K193368 000
B562704440200S0 K193368 000
B562704440151S0 K193368 000
B562704440150S0 K193368 000
B562704440105S0 K193368 000
B562704435200S0 K193368 000
B562704435151S0 K193368 000
B562704435150S0 K193368 000
B562704435105S0 K193368 000
B562704430200S0 K193368 000
B562704430151S0 K193368 000
B562704430150S0 K193368 000
B562704430105S0 K193368 000
B562704425200S0 K193368 000
B562704350200S0 K193368 000
B562704350151S0 K193368 000
B562704345200S0 K193368 000
B562704325150S0 K193368 000
B562704325105S0 K193368 000
B562704320200S0 K193368 000
B562704320151S0 K193368 000
B562704320150S0 K193368 000
B562704320105S0 K193368 000
B562704315200S0 K193368 000
B562704315151S0 K193368 000
B562704315150S0 K193368 000
B562704315105S0 K193368 000
B562704310200S0 K193368 000
B562704310151S0 K193368 000
B562704310150S0 K193368 000
B562704325151S0 K193368 000
B562704325200S0 K193368 000
B562704345151S0 K193368 000
B562704340200S0 K193368 000
B562704340151S0 K193368 000
B562704340150S0 K193368 000
B562704340105S0 K193368 000
B562704335200S0 K193368 000
B562704335151S0 K193368 000
B562704335150S0 K193368 000
B562704335105S0 K193368 000
B562704330200S0 K193368 000
B562704330151S0 K193368 000
B562704330150S0 K193368 000
B562704330105S0 K193368 000
B562704310105S0 K193368 000
B562501850183SWB0 K193368 000
B562501845124BLWB0 K193368 000
B562501845123SWB0 K193368 000
B562501845123BLWB0 K193368 000
B562501845122SWB0 K193368 000
B562501845122BLWB0 K193368 000
B56250107220SWB0 K193368 000
B56250107216SWB0 K193368 000
B56250107120SWB0 K193368 000
B56250106200SWB0 K193368 000
B56250103100WB0 K193368 000
B56250101824AWB0 K193368 000
B56250101822AWB0 K193368 000
B56250101821AWB0 K193368 000
B562501845124SWB0 K193368 000
B562501845152SWB0 K193368 000
B562501850183BLWB0 K193368 000
B562501850155SWB0 K193368 000
B562501850155BLWB0 K193368 000
B562501850154BLWB0 K193368 000
B562501850153SWB0 K193368 000
B562501850153BLWB0 K193368 000
B562501850124SWB0 K193368 000
B562501850124BLWB0 K193368 000
B562501850123SWB0 K193368 000
B562501850123BLWB0 K193368 000
B562501845155SWB0 K193368 000
B562501845154BLWB0 K193368 000
B562501845153BLWB0 K193368 000
B56250101819AWB0 K193368 000
B56250101818AWB0 K193368 000
B56250101815AWB0 K193368 000
B56250101218AWB0 K193368 000
B56250101213AWB0 K193368 000
B56250101212AWB0 K193368 000
B56250101210AWB0 K193368 000
B56250101503WB0 K193368 000
B56250101502WB0 K193368 000
B56250101501WB0 K193368 000
B56250115308WB0 K193368 000
B56210700150180A00 K193368 000
B562720000005T0 K193368 000
B562720000004T0 K193368 000
B562704450200S0 K193368 000
B562704450151S0 K193368 000
B56250101219AWB0 K193368 000
B56250101221AWB0 K193368 000
B56250101813AWB0 K193368 000
B56250101812AWB0 K193368 000
B56250101810AWB0 K193368 000
B56250101724AWB0 K193368 000
B56250101722AWB0 K193368 000
B56250101721AWB0 K193368 000
B56250101718AWB0 K193368 000
B56250101716AWB0 K193368 000
B56250101715AWB0 K193368 000
B56250101713AWB0 K193368 000
B56250101710AWB0 K193368 000
B56250101224AWB0 K193368 000
B56250101222AWB0 K193368 000
B562704445200S0 K193368 000
B562703450200S0 K193368 000
B562703310150S0 K193368 000
B56250105603WB0 K193368 000
B56250105602WB0 K193368 000
B56250105601WB0 K193368 000
B56250105460WB0 K193368 000
B56250105440WB0 K193368 000
B56250105420WB0 K193368 000
B56250105320WB0 K193368 000
B56250105312WB0 K193368 000
B56250105203WB0 K193368 000
B56250105201WB0 K193368 000
B56250105101WB0 K193368 000
B56250105100WB0 K193368 000
B56250104400WB0 K193368 000
B56250105604WB0 K193368 000
B56250105605WB0 K193368 000
B562703310105S0 K193368 000
B562501845154SWB0 K193368 000
B56250115306WB0 K193368 000
B56250105806WB0 K193368 000
B56250105780SWB0 K193368 000
B56250105760SWB0 K193368 000
B562501057300SWB0 K193368 000
B562501057250SWB0 K193368 000
B562501057200SWB0 K193368 000
B562501057150SWB0 K193368 000
B562501057120SWB0 K193368 000
B562501057100SWB0 K193368 000
B56250105660WB0 K193368 000
B56250104302WB0 K193368 000
B56250104301WB0 K193368 000
B56250104230WB0 K193368 000
B5621070211515000 K193368 000
B5621070209511500 K193368 000
B5621070208009500 K193368 000
B5621070200003010 K193368 000
B56200STID00WB0 K193368 000
B562700131367T0 K193368 000
B562700001234T0 K193368 000
B562700000804S0 K193368 000
B562700000802S0 K193368 000
B5627022000050 K193368 000
B5627022000040 K193368 000
B5627022000030 K193368 000
B5627022000020 K193368 000
B5621070214020000 K193368 000
B5621070219030000 K193368 000
B56250104200WB0 K193368 000
B56250104100WB0 K193368 000
B56250103204WB0 K193368 000
B56250103203WB0 K193368 000
B56250103202WB0 K193368 000
B56250103201WB0 K193368 000
B56250103200WB0 K193368 000
B56250103104WB0 K193368 000
B56250103103WB0 K193368 000
B56250103102WB0 K193368 000
B56250103101WB0 K193368 000
B56250101800AWB0 K193368 000
B56250101500WB0 K193368 000
B5627022000010 K193368 000
B562703450151S0 K193368 000
B562703425151S0 K193368 000
B562703425150S0 K193368 000
B562703425105S0 K193368 000
B562703420200S0 K193368 000
B562703420151S0 K193368 000
B562703420150S0 K193368 000
B562703420105S0 K193368 000
B562703415200S0 K193368 000
B562703415151S0 K193368 000
B562703415150S0 K193368 000
B562703415105S0 K193368 000
B562703410200S0 K193368 000
B562703410151S0 K193368 000
B562703425200S0 K193368 000
B562703430105S0 K193368 000
B562703445200S0 K193368 000
B562703445151S0 K193368 000
B562703440200S0 K193368 000
B562703440151S0 K193368 000
B562703440150S0 K193368 000
B562703440105S0 K193368 000
B562703435200S0 K193368 000
B562703435151S0 K193368 000
B562703435150S0 K193368 000
B562703435105S0 K193368 000
B562703430200S0 K193368 000
B562703430151S0 K193368 000
B562703430150S0 K193368 000
B562703410150S0 K193368 000
B562703410105S0 K193368 000
B562703350200S0 K193368 000
B562703325200S0 K193368 000
B562703325151S0 K193368 000
B562703325150S0 K193368 000
B562703325105S0 K193368 000
B562703320200S0 K193368 000
B562703320151S0 K193368 000
B562703320150S0 K193368 000
B562703320105S0 K193368 000
B562703315200S0 K193368 000
B562703315151S0 K193368 000
B562703315150S0 K193368 000
B562703315105S0 K193368 000
B562703310200S0 K193368 000
B562703330105S0 K193368 000
B562703330150S0 K193368 000
B562703350151S0 K193368 000
B562703345200S0 K193368 000
B562703345151S0 K193368 000
B562703340200S0 K193368 000
B562703340151S0 K193368 000
B562703340150S0 K193368 000
B562703340105S0 K193368 000
B562703335200S0 K193368 000
B562703335151S0 K193368 000
B562703335150S0 K193368 000
B562703335105S0 K193368 000
B562703330200S0 K193368 000
B562703330151S0 K193368 000
B562703310151S0 K193368 000
B562501850184BLWB0 K193368 000
B562501850154BLWBNS0 K193368 000
B562501845123BLWBNS0 K193368 000
B562501845122SWBNS0 K193368 000
B562501845122BLWBNS0 K193368 000
B56250115308WBNS0 K193368 000
B5625011530806NS0 K193368 000
B56250115306WBNS0 K193368 000
B5625011530606NS0 K193368 000
B56250107220SWBNS0 K193368 000
B56250107216SWBNS0 K193368 000
B56250107120SWBNS0 K193368 000
B56250107116SWBNS0 K193368 000
B56250106200SWBNS0 K193368 000
B56250105806WBNS0 K193368 000
B562501845123SWBNS0 K193368 000
B562501845124BLWBNS0 K193368 000
B562501850153SWBNS0 K193368 000
B562501850153BLWBNS0 K193368 000
B562501850124SWBNS0 K193368 000
B562501850124BLWBNS0 K193368 000
B562501850123SWBNS0 K193368 000
B562501850123BLWBNS0 K193368 000
B562501845155SWBNS0 K193368 000
B562501845154SWBNS0 K193368 000
B562501845154BLWBNS0 K193368 000
B562501845153SWBNS0 K193368 000
B562501845153BLWBNS0 K193368 000
B562501845152SWBNS0 K193368 000
B562501845124SWBNS0 K193368 000
B56250105780SWBNS0 K193368 000
B56250105760SWBNS0 K193368 000
B562501057300SWBNS0 K193368 000
B56250105316WBNS0 K193368 000
B56250105312WBNS0 K193368 000
B5625010531202NS0 K193368 000
B56250105203WBNS0 K193368 000
B56250105201WBNS0 K193368 000
B5625010520110NS0 K193368 000
B56250105101WBNS0 K193368 000
B56250105100WBNS0 K193368 000
B5625010510010NS0 K193368 000
B56250104230WBNS0 K193368 000
B56250104200WBNS0 K193368 000
B56250104100WBNS0 K193368 000
B56250103204WBNS0 K193368 000
B56250105320WBNS0 K193368 000
B56250105420WBNS0 K193368 000
B562501057250SWBNS0 K193368 000
B562501057200SWBNS0 K193368 000
B562501057150SWBNS0 K193368 000
B562501057120SWBNS0 K193368 000
B562501057100SWBNS0 K193368 000
B56250105660WBNS0 K193368 000
B56250105605WBNS0 K193368 000
B56250105604WBNS0 K193368 000
B56250105603WBNS0 K193368 000
B56250105602WBNS0 K193368 000
B56250105601WBNS0 K193368 000
B56250105460WBNS0 K193368 000
B56250105440WBNS0 K193368 000
B56250103203WBNS0 K193368 000
B562SCSTRUTCASENSE0 K193368 000
B562501860224SWBNS0 K193368 000
B562501860224BLWBNS0 K193368 000
B562501860223SWBNS0 K193368 000
B562501860223BLWBNS0 K193368 000
B562501860205SWBNS0 K193368 000
B562501860205BLWBNS0 K193368 000
B562501860204SWBNS0 K193368 000
B562501860204BLWBNS0 K193368 000
B562501860203SWBNS0 K193368 000
B562501860203BLWBNS0 K193368 000
B562501860184SWBNS0 K193368 000
B562501860184BLWBNS0 K193368 000
B562501860183SWBNS0 K193368 000
B562501860225SWBNS0 K193368 000
B562501860253BLWBNS0 K193368 000
B562SCS0000 K193368 000
B562SCRINGCASE2NSE0 K193368 000
B562SCRINGCASE1NSE0 K193368 000
B562SCPINCASENSE0 K193368 000
B562SCINSTCASE2NSE0 K193368 000
B562SCINSTCASE1NSE0 K193368 000
B562SCCLAMPCASENSE0 K193368 000
B562C2C20210 K193368 000
B5625060PC06NS0 K193368 000
B562501860255SWBNS0 K193368 000
B562501860254SWBNS0 K193368 000
B562501860254BLWBNS0 K193368 000
B562501860253SWBNS0 K193368 000
B562501860183BLWBNS0 K193368 000
B562501860154SWBNS0 K193368 000
B562501860154BLWBNS0 K193368 000
B562501850205BLWBNS0 K193368 000
B562501850204SWBNS0 K193368 000
B562501850204BLWBNS0 K193368 000
B562501850203SWBNS0 K193368 000
B562501850203BLWBNS0 K193368 000
B562501850185SWBNS0 K193368 000
B562501850185BLWBNS0 K193368 000
B562501850184SWBNS0 K193368 000
B562501850184BLWBNS0 K193368 000
B562501850183SWBNS0 K193368 000
B562501850183BLWBNS0 K193368 000
B562501850155SWBNS0 K193368 000
B562501850155BLWBNS0 K193368 000
B562501850205SWBNS0 K193368 000
B562501850223BLWBNS0 K193368 000
B562501860153SWBNS0 K193368 000
B562501860153BLWBNS0 K193368 000
B562501850255SWBNS0 K193368 000
B562501850255BLWBNS0 K193368 000
B562501850254SWBNS0 K193368 000
B562501850254BLWBNS0 K193368 000
B562501850253SWBNS0 K193368 000
B562501850253BLWBNS0 K193368 000
B562501850225SWBNS0 K193368 000
B562501850225BLWBNS0 K193368 000
B562501850224SWBNS0 K193368 000
B562501850224BLWBNS0 K193368 000
B562501850223SWBNS0 K193368 000
B562501850154SWBNS0 K193368 000
B56250103202WBNS0 K193368 000
B56200004650WBNS0 K193368 000
B56211700115308T00 K193368 000
B56211700115306T00 K193368 000
B56211700105201T00 K193368 000
B56250180006WB0 K193368 000
B56250107116SWB0 K193368 000
B56250107020SWB0 K193368 000
B5625007016SWB0 K193368 000
B5625020WC06NS0 K193368 000
B5625016WC06NS0 K193368 000
B562501860255SWB0 K193368 000
B562501860254SWB0 K193368 000
B562501860254BLWB0 K193368 000
B562501860253SWB0 K193368 000
B56250104301WBNS0 K193368 000
B56250104302WBNS0 K193368 000
B56200003860WBNS0 K193368 000
B56200001460WBNS0 K193368 000
B5625060PC03SP0 K193368 000
B562505020WC06NS0 K193368 000
B562505016WC06NS0 K193368 000
B5625020WC02SP0 K193368 000
B5625016WC02SP0 K193368 000
B56250106200SWBSP0 K193368 000
B56250105660WBSP0 K193368 000
B56250105203WBSP0 K193368 000
B56250105101WBSP0 K193368 000
B56200STID00WBSP0 K193368 000
B56250104400WBNS0 K193368 000
B562501860224SWB0 K193368 000
B562501860223SWB0 K193368 000
B562501860223BLWB0 K193368 000
B562501850253SWB0 K193368 000
B562501850253BLWB0 K193368 000
B562501850225SWB0 K193368 000
B562501850225BLWB0 K193368 000
B562501850223SWB0 K193368 000
B562501850205SWB0 K193368 000
B562501850205BLWB0 K193368 000
B562501850204SWB0 K193368 000
B562501850204BLWB0 K193368 000
B562501850203SWB0 K193368 000
B562501850203BLWB0 K193368 000
B562501850185SWB0 K193368 000
B562501850185BLWB0 K193368 000
B562501850254BLWB0 K193368 000
B562501850255BLWB0 K193368 000
B562501860205SWB0 K193368 000
B562501860205BLWB0 K193368 000
B562501860204SWB0 K193368 000
B562501860203SWB0 K193368 000
B562501860203BLWB0 K193368 000
B562501860184SWB0 K193368 000
B562501860184BLWB0 K193368 000
B562501860183SWB0 K193368 000
B562501860183BLWB0 K193368 000
B562501860154SWB0 K193368 000
B562501860154BLWB0 K193368 000
B562501860153SWB0 K193368 000
B562501850255SWB0 K193368 000
B562501850184SWB0 K193368 000
B56250103201WBNS0 K193368 000
B56250101810AWBNS0 K193368 000
B56250101800AWBNS0 K193368 000
B56250101724AWBNS0 K193368 000
B56250101722AWBNS0 K193368 000
B56250101721AWBNS0 K193368 000
B56250101719AWBNS0 K193368 000
B56250101718AWBNS0 K193368 000
B56250101716AWBNS0 K193368 000
B56250101715AWBNS0 K193368 000
B56250101713AWBNS0 K193368 000
B56250101712AWBNS0 K193368 000
B56250101710AWBNS0 K193368 000
B56250101503WBNS0 K193368 000
B56250101812AWBNS0 K193368 000
B56250101813AWBNS0 K193368 000
B56250103200WBNS0 K193368 000
B56250103104WBNS0 K193368 000
B56250103103WBNS0 K193368 000
B56250103102WBNS0 K193368 000
B56250103101WBNS0 K193368 000
B56250103100WBNS0 K193368 000
B56250101824AWBNS0 K193368 000
B56250101822AWBNS0 K193368 000
B56250101821AWBNS0 K193368 000
B56250101819AWBNS0 K193368 000
B56250101818AWBNS0 K193368 000
B56250101816AWBNS0 K193368 000
B56250101815AWBNS0 K193368 000
B56250101502WBNS0 K193368 000
B56250101501WBNS0 K193368 000
B56250101500WBNS0 K193368 000
B56200205510SWBNS0 K193368 000
B56200205510RWBNS0 K193368 000
B56200205410WBNS0 K193368 000
B56200203315TWBNS0 K193368 000
B562001043JCWBNS0 K193368 000
B562001043AOWBNS0 K193368 000
B56200018203WBNS0 K193368 000
B56200018202WBNS0 K193368 000
B56200018201WBNS0 K193368 000
B56200013440WBNS0 K193368 000
B56200004654WBNS0 K193368 000
B56200004653WBNS0 K193368 000
B56200004652WBNS0 K193368 000
B56200205510WBNS0 K193368 000
B56200205513WBNS0 K193368 000
B56250101224AWBNS0 K193368 000
B56250101222AWBNS0 K193368 000
B56250101221AWBNS0 K193368 000
B56250101219AWBNS0 K193368 000
B56250101218AWBNS0 K193368 000
B56250101216AWBNS0 K193368 000
B56250101215AWBNS0 K193368 000
B56250101213AWBNS0 K193368 000
B56250101212AWBNS0 K193368 000
B56250101210AWBNS0 K193368 000
B56200STID00WBNS0 K193368 000
B56200620048WBNS0 K193368 000
B56200620032WBNS0 K193368 000
B56200004651WBNS0 K193368 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.