NEXXT MATRIXX System

Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical

Nexxt Spine LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Nexxt Matrixx System.

Pre-market Notification Details

Device IDK193412
510k NumberK193412
Device Name:NEXXT MATRIXX System
ClassificationSpinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical
Applicant Nexxt Spine LLC 14425 Bergen Blvd, Suite B Noblesville,  IN  46060
ContactAndy Elsbury
CorrespondentKaren E Warden
BackRoads Consulting PO Box 566 Chesterland,  OH  44026
Product CodePLR  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-12-09
Decision Date2020-02-24

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889929064788 K193412 000
00889929064634 K193412 000
00889929064627 K193412 000
00889929064610 K193412 000
00889929064603 K193412 000
00889929065525 K193412 000
00889929065518 K193412 000
00889929065501 K193412 000
00889929065495 K193412 000
00889929065488 K193412 000
00889929065471 K193412 000
00889929065464 K193412 000
00889929064641 K193412 000
00889929064658 K193412 000
00889929064665 K193412 000
00889929064771 K193412 000
00889929064764 K193412 000
00889929064757 K193412 000
00889929064740 K193412 000
00889929064733 K193412 000
00889929064726 K193412 000
00889929064719 K193412 000
00889929064702 K193412 000
00889929064696 K193412 000
00889929064689 K193412 000
00889929064672 K193412 000
00889929065457 K193412 000
00889929065440 K193412 000
00889929065433 K193412 000
00889929065280 K193412 000
00889929065273 K193412 000
00889929065266 K193412 000
00889929065259 K193412 000
00889929065242 K193412 000
00889929065235 K193412 000
00889929065228 K193412 000
00889929065211 K193412 000
00889929065204 K193412 000
00889929065198 K193412 000
00889929065181 K193412 000
00889929065297 K193412 000
00889929065303 K193412 000
00889929065310 K193412 000
00889929065426 K193412 000
00889929065419 K193412 000
00889929065402 K193412 000
00889929065396 K193412 000
00889929065389 K193412 000
00889929065372 K193412 000
00889929065365 K193412 000
00889929065358 K193412 000
00889929065341 K193412 000
00889929065334 K193412 000
00889929065327 K193412 000
00889929065174 K193412 000
00889929064795 K193412 000
00889929045404 K193412 000
00889929059463 K193412 000
00889929059456 K193412 000
00889929059449 K193412 000
00889929059432 K193412 000
00889929059425 K193412 000
00889929065143 K193412 000
00889929065136 K193412 000
00889929065129 K193412 000
00889929065112 K193412 000
00889929065105 K193412 000
00889929065099 K193412 000
00889929059470 K193412 000
00889929059487 K193412 000
00889929059494 K193412 000
00889929045398 K193412 000
00889929045381 K193412 000
00889929045374 K193412 000
00889929045367 K193412 000
00889929045350 K193412 000
00889929045343 K193412 000
00889929059548 K193412 000
00889929059531 K193412 000
00889929059524 K193412 000
00889929059517 K193412 000
00889929059500 K193412 000
00889929065082 K193412 000
00889929065075 K193412 000
00889929065068 K193412 000
00889929064917 K193412 000
00889929064900 K193412 000
00889929064894 K193412 000
00889929064887 K193412 000
00889929064870 K193412 000
00889929064863 K193412 000
00889929064856 K193412 000
00889929064849 K193412 000
00889929064832 K193412 000
00889929064825 K193412 000
00889929064818 K193412 000
00889929064924 K193412 000
00889929064931 K193412 000
00889929064948 K193412 000
00889929065051 K193412 000
00889929065044 K193412 000
00889929065037 K193412 000
00889929065020 K193412 000
00889929065013 K193412 000
00889929065006 K193412 000
00889929064993 K193412 000
00889929064986 K193412 000
00889929064979 K193412 000
00889929064962 K193412 000
00889929064955 K193412 000
00889929064801 K193412 000
00889929065167 K193412 000
00889929066195 K193412 000
00889929066041 K193412 000
00889929066034 K193412 000
00889929066027 K193412 000
00889929066010 K193412 000
00889929066003 K193412 000
00889929065990 K193412 000
00889929065983 K193412 000
00889929065976 K193412 000
00889929065969 K193412 000
00889929065952 K193412 000
00889929065945 K193412 000
00889929066058 K193412 000
00889929066065 K193412 000
00889929066072 K193412 000
00889929066188 K193412 000
00889929066171 K193412 000
00889929066164 K193412 000
00889929066157 K193412 000
00889929066140 K193412 000
00889929066133 K193412 000
00889929066126 K193412 000
00889929066119 K193412 000
00889929066102 K193412 000
00889929066096 K193412 000
00889929066089 K193412 000
00889929065938 K193412 000
00889929065921 K193412 000
00889929065914 K193412 000
00889929065761 K193412 000
00889929065754 K193412 000
00889929065747 K193412 000
00889929065730 K193412 000
00889929065723 K193412 000
00889929065716 K193412 000
00889929065709 K193412 000
00889929065693 K193412 000
00889929065686 K193412 000
00889929065679 K193412 000
00889929065662 K193412 000
00889929065778 K193412 000
00889929065785 K193412 000
00889929065792 K193412 000
00889929065907 K193412 000
00889929065891 K193412 000
00889929065884 K193412 000
00889929065877 K193412 000
00889929065860 K193412 000
00889929065853 K193412 000
00889929065846 K193412 000
00889929065839 K193412 000
00889929065822 K193412 000
00889929065815 K193412 000
00889929065808 K193412 000
00889929065655 K193412 000
00889929066201 K193412 000
00889929065150 K193412 000
00889929066607 K193412 000
00889929066591 K193412 000
00889929066584 K193412 000
00889929066577 K193412 000
00889929066560 K193412 000
00889929066553 K193412 000
00889929066546 K193412 000
00889929066539 K193412 000
00889929066522 K193412 000
00889929066515 K193412 000
00889929066508 K193412 000
00889929066614 K193412 000
00889929066621 K193412 000
00889929065532 K193412 000
00889929065648 K193412 000
00889929065631 K193412 000
00889929065624 K193412 000
00889929065617 K193412 000
00889929065600 K193412 000
00889929065594 K193412 000
00889929065587 K193412 000
00889929065570 K193412 000
00889929065563 K193412 000
00889929065556 K193412 000
00889929065549 K193412 000
00889929066492 K193412 000
00889929066485 K193412 000
00889929066478 K193412 000
00889929066324 K193412 000
00889929066317 K193412 000
00889929066300 K193412 000
00889929066294 K193412 000
00889929066287 K193412 000
00889929066270 K193412 000
00889929066263 K193412 000
00889929066256 K193412 000
00889929066249 K193412 000
00889929066232 K193412 000
00889929066225 K193412 000
00889929066331 K193412 000
00889929066348 K193412 000
00889929066355 K193412 000
00889929066461 K193412 000
00889929066454 K193412 000
00889929066447 K193412 000
00889929066430 K193412 000
00889929066423 K193412 000
00889929066416 K193412 000
00889929066409 K193412 000
00889929066393 K193412 000
00889929066386 K193412 000
00889929066379 K193412 000
00889929066362 K193412 000
00889929066218 K193412 000
00889929045411 K193412 000
00889929034408 K193412 000
00889929034255 K193412 000
00889929034248 K193412 000
00889929034231 K193412 000
00889929034224 K193412 000
00889929034217 K193412 000
00889929034200 K193412 000
00889929034194 K193412 000
00889929034187 K193412 000
00889929034170 K193412 000
00889929034163 K193412 000
00889929034156 K193412 000
00889929034262 K193412 000
00889929034279 K193412 000
00889929034286 K193412 000
00889929034392 K193412 000
00889929034385 K193412 000
00889929034378 K193412 000
00889929034361 K193412 000
00889929034354 K193412 000
00889929034347 K193412 000
00889929034330 K193412 000
00889929034323 K193412 000
00889929034316 K193412 000
00889929034309 K193412 000
00889929034293 K193412 000
00889929034149 K193412 000
00889929034132 K193412 000
00889929034125 K193412 000
00889929035870 K193412 000
00889929035863 K193412 000
00889929035856 K193412 000
00889929035849 K193412 000
00889929035832 K193412 000
00889929035825 K193412 000
00889929035818 K193412 000
00889929035801 K193412 000
00889929035795 K193412 000
00889929035788 K193412 000
00889929035771 K193412 000
00889929035887 K193412 000
00889929035894 K193412 000
00889929035900 K193412 000
00889929034118 K193412 000
00889929034101 K193412 000
00889929034095 K193412 000
00889929035986 K193412 000
00889929035979 K193412 000
00889929035962 K193412 000
00889929035955 K193412 000
00889929035948 K193412 000
00889929035931 K193412 000
00889929035924 K193412 000
00889929035917 K193412 000
00889929035764 K193412 000
00889929034415 K193412 000
00889929035221 K193412 000
00889929035078 K193412 000
00889929035061 K193412 000
00889929035054 K193412 000
00889929035047 K193412 000
00889929035030 K193412 000
00889929035009 K193412 000
00889929034996 K193412 000
00889929034989 K193412 000
00889929034972 K193412 000
00889929034965 K193412 000
00889929034958 K193412 000
00889929035085 K193412 000
00889929035092 K193412 000
00889929035108 K193412 000
00889929035214 K193412 000
00889929035207 K193412 000
00889929035191 K193412 000
00889929035184 K193412 000
00889929035177 K193412 000
00889929035160 K193412 000
00889929035153 K193412 000
00889929035146 K193412 000
00889929035139 K193412 000
00889929035122 K193412 000
00889929035115 K193412 000
00889929034941 K193412 000
00889929034934 K193412 000
00889929034927 K193412 000
00889929034705 K193412 000
00889929034699 K193412 000
00889929034682 K193412 000
00889929034675 K193412 000
00889929034668 K193412 000
00889929034651 K193412 000
00889929034644 K193412 000
00889929034637 K193412 000
00889929034620 K193412 000
00889929034446 K193412 000
00889929034439 K193412 000
00889929034712 K193412 000
00889929034729 K193412 000
00889929034736 K193412 000
00889929034910 K193412 000
00889929034903 K193412 000
00889929034897 K193412 000
00889929034880 K193412 000
00889929034828 K193412 000
00889929034811 K193412 000
00889929034804 K193412 000
00889929034798 K193412 000
00889929034781 K193412 000
00889929034750 K193412 000
00889929034743 K193412 000
00889929034422 K193412 000
00889929035757 K193412 000
00889929039779 K193412 000
00889929039625 K193412 000
00889929039618 K193412 000
00889929040591 K193412 000
00889929040584 K193412 000
00889929040577 K193412 000
00889929040560 K193412 000
00889929040553 K193412 000
00889929040546 K193412 000
00889929040539 K193412 000
00889929040522 K193412 000
00889929040515 K193412 000
00889929039632 K193412 000
00889929039649 K193412 000
00889929039656 K193412 000
00889929039762 K193412 000
00889929039755 K193412 000
00889929039748 K193412 000
00889929039731 K193412 000
00889929039724 K193412 000
00889929039717 K193412 000
00889929039700 K193412 000
00889929039694 K193412 000
00889929039687 K193412 000
00889929039670 K193412 000
00889929039663 K193412 000
00889929040508 K193412 000
00889929040829 K193412 000
00889929040812 K193412 000
00889929045213 K193412 000
00889929045206 K193412 000
00889929045190 K193412 000
00889929045183 K193412 000
00889929045176 K193412 000
00889929045169 K193412 000
00889929045152 K193412 000
00889929045145 K193412 000
00889929045138 K193412 000
00889929045121 K193412 000
00889929045435 K193412 000
00889929043080 K193412 000
00889929043097 K193412 000
00889929043103 K193412 000
00889929040805 K193412 000
00889929040799 K193412 000
00889929040782 K193412 000
00889929040775 K193412 000
00889929040768 K193412 000
00889929040751 K193412 000
00889929040744 K193412 000
00889929040737 K193412 000
00889929043134 K193412 000
00889929043127 K193412 000
00889929043110 K193412 000
00889929045428 K193412 000
00889929039786 K193412 000
00889929035740 K193412 000
00889929035597 K193412 000
00889929035580 K193412 000
00889929033999 K193412 000
00889929033982 K193412 000
00889929033975 K193412 000
00889929035252 K193412 000
00889929039007 K193412 000
00889929038994 K193412 000
00889929038987 K193412 000
00889929038970 K193412 000
00889929038963 K193412 000
00889929035603 K193412 000
00889929035610 K193412 000
00889929035627 K193412 000
00889929035733 K193412 000
00889929035726 K193412 000
00889929035719 K193412 000
00889929035702 K193412 000
00889929035696 K193412 000
00889929035689 K193412 000
00889929035672 K193412 000
00889929035665 K193412 000
00889929035658 K193412 000
00889929035641 K193412 000
00889929035634 K193412 000
00889929038956 K193412 000
00889929038949 K193412 000
00889929038932 K193412 000
00889929039908 K193412 000
00889929039892 K193412 000
00889929039885 K193412 000
00889929039878 K193412 000
00889929039861 K193412 000
00889929039854 K193412 000
00889929039847 K193412 000
00889929039830 K193412 000
00889929039823 K193412 000
00889929039816 K193412 000
00889929039809 K193412 000
00889929039915 K193412 000
00889929039922 K193412 000
00889929038819 K193412 000
00889929038925 K193412 000
00889929038918 K193412 000
00889929038901 K193412 000
00889929038895 K193412 000
00889929038888 K193412 000
00889929038871 K193412 000
00889929038864 K193412 000
00889929038857 K193412 000
00889929038840 K193412 000
00889929038833 K193412 000
00889929038826 K193412 000
00889929039793 K193412 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.