NEXXT MATRIXX System

Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical

Nexxt Spine LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Nexxt Matrixx System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K193412
• 510k Number: K193412
• Device Name: NEXXT MATRIXX System
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical
• Applicant: Nexxt Spine LLC 14425 Bergen Blvd, Suite B Noblesville, IN 46060
• Contact: Andy Elsbury
• Correspondent: Karen E Warden; BackRoads Consulting PO Box 566 Chesterland, OH 44026
• Product Code: PLR
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-12-09
• Decision Date: 2020-02-24

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889929045138	K193412	000
00889929059548	K193412	000
00889929059531	K193412	000
00889929059524	K193412	000
00889929059517	K193412	000
00889929059500	K193412	000
00889929059494	K193412	000
00889929059487	K193412	000
00889929059470	K193412	000
00889929045343	K193412	000
00889929045350	K193412	000
00889929045367	K193412	000
00889929045121	K193412	000
00889929045435	K193412	000
00889929045428	K193412	000
00889929045411	K193412	000
00889929045404	K193412	000
00889929045398	K193412	000
00889929045381	K193412	000
00889929045374	K193412	000
00889929059463	K193412	000
00889929059456	K193412	000
00889929059449	K193412	000
00889929065051	K193412	000
00889929065044	K193412	000
00889929065037	K193412	000
00889929065020	K193412	000
00889929065013	K193412	000
00889929065006	K193412	000
00889929064993	K193412	000
00889929064986	K193412	000
00889929065068	K193412	000
00889929065075	K193412	000
00889929065082	K193412	000
00889929059432	K193412	000
00889929059425	K193412	000
00889929065143	K193412	000
00889929065136	K193412	000
00889929065129	K193412	000
00889929065112	K193412	000
00889929065105	K193412	000
00889929065099	K193412	000
00889929064979	K193412	000
00889929045145	K193412	000
00889929039700	K193412	000
00889929040577	K193412	000
00889929040560	K193412	000
00889929040553	K193412	000
00889929040546	K193412	000
00889929040539	K193412	000
00889929040522	K193412	000
00889929040515	K193412	000
00889929040508	K193412	000
00889929040584	K193412	000
00889929040591	K193412	000
00889929039618	K193412	000
00889929039694	K193412	000
00889929039687	K193412	000
00889929039670	K193412	000
00889929039663	K193412	000
00889929039656	K193412	000
00889929039649	K193412	000
00889929039632	K193412	000
00889929039625	K193412	000
00889929040829	K193412	000
00889929040812	K193412	000
00889929040805	K193412	000
00889929043097	K193412	000
00889929043080	K193412	000
00889929045213	K193412	000
00889929045206	K193412	000
00889929045190	K193412	000
00889929045183	K193412	000
00889929045176	K193412	000
00889929045169	K193412	000
00889929043103	K193412	000
00889929043110	K193412	000
00889929043127	K193412	000
00889929040799	K193412	000
00889929040782	K193412	000
00889929040775	K193412	000
00889929040768	K193412	000
00889929040751	K193412	000
00889929040744	K193412	000
00889929040737	K193412	000
00889929043134	K193412	000
00889929045152	K193412	000
00889929065457	K193412	000
00889929065334	K193412	000
00889929065327	K193412	000
00889929065310	K193412	000
00889929065303	K193412	000
00889929065297	K193412	000
00889929065280	K193412	000
00889929065273	K193412	000
00889929065266	K193412	000
00889929065341	K193412	000
00889929065358	K193412	000
00889929065365	K193412	000
00889929065440	K193412	000
00889929065433	K193412	000
00889929065426	K193412	000
00889929065419	K193412	000
00889929065402	K193412	000
00889929065396	K193412	000
00889929065389	K193412	000
00889929065372	K193412	000
00889929065259	K193412	000
00889929065242	K193412	000
00889929065235	K193412	000
00889929065617	K193412	000
00889929065600	K193412	000
00889929065594	K193412	000
00889929065587	K193412	000
00889929065570	K193412	000
00889929065563	K193412	000
00889929065556	K193412	000
00889929065549	K193412	000
00889929065624	K193412	000
00889929065631	K193412	000
00889929065648	K193412	000
00889929065228	K193412	000
00889929065211	K193412	000
00889929065204	K193412	000
00889929065198	K193412	000
00889929065181	K193412	000
00889929065174	K193412	000
00889929065167	K193412	000
00889929065150	K193412	000
00889929065532	K193412	000
00889929065464	K193412	000
00889929064962	K193412	000
00889929064849	K193412	000
00889929064832	K193412	000
00889929064825	K193412	000
00889929064818	K193412	000
00889929064801	K193412	000
00889929064795	K193412	000
00889929064788	K193412	000
00889929064771	K193412	000
00889929064856	K193412	000
00889929064863	K193412	000
00889929064870	K193412	000
00889929064955	K193412	000
00889929064948	K193412	000
00889929064931	K193412	000
00889929064924	K193412	000
00889929064917	K193412	000
00889929064900	K193412	000
00889929064894	K193412	000
00889929064887	K193412	000
00889929064764	K193412	000
00889929064757	K193412	000
00889929064740	K193412	000
00889929064627	K193412	000
00889929064610	K193412	000
00889929064603	K193412	000
00889929065525	K193412	000
00889929065518	K193412	000
00889929065501	K193412	000
00889929065495	K193412	000
00889929065488	K193412	000
00889929064634	K193412	000
00889929064641	K193412	000
00889929064658	K193412	000
00889929064733	K193412	000
00889929064726	K193412	000
00889929064719	K193412	000
00889929064702	K193412	000
00889929064696	K193412	000
00889929064689	K193412	000
00889929064672	K193412	000
00889929064665	K193412	000
00889929065471	K193412	000
00889929039717	K193412	000
00889929034699	K193412	000
00889929034408	K193412	000
00889929034392	K193412	000
00889929034385	K193412	000
00889929034378	K193412	000
00889929034361	K193412	000
00889929034354	K193412	000
00889929034347	K193412	000
00889929034330	K193412	000
00889929034415	K193412	000
00889929034422	K193412	000
00889929034439	K193412	000
00889929034682	K193412	000
00889929034675	K193412	000
00889929034668	K193412	000
00889929034651	K193412	000
00889929034644	K193412	000
00889929034637	K193412	000
00889929034620	K193412	000
00889929034446	K193412	000
00889929034323	K193412	000
00889929034316	K193412	000
00889929034309	K193412	000
00889929034187	K193412	000
00889929034170	K193412	000
00889929034163	K193412	000
00889929034156	K193412	000
00889929034149	K193412	000
00889929034132	K193412	000
00889929034125	K193412	000
00889929034118	K193412	000
00889929034194	K193412	000
00889929034200	K193412	000
00889929034217	K193412	000
00889929034293	K193412	000
00889929034286	K193412	000
00889929034279	K193412	000
00889929034262	K193412	000
00889929034255	K193412	000
00889929034248	K193412	000
00889929034231	K193412	000
00889929034224	K193412	000
00889929034101	K193412	000
00889929034705	K193412	000
00889929035221	K193412	000
00889929035108	K193412	000
00889929035092	K193412	000
00889929035085	K193412	000
00889929035078	K193412	000
00889929035061	K193412	000
00889929035054	K193412	000
00889929035047	K193412	000
00889929035030	K193412	000
00889929035115	K193412	000
00889929035122	K193412	000
00889929035139	K193412	000
00889929035214	K193412	000
00889929035207	K193412	000
00889929035191	K193412	000
00889929035184	K193412	000
00889929035177	K193412	000
00889929035160	K193412	000
00889929035153	K193412	000
00889929035146	K193412	000
00889929035009	K193412	000
00889929034996	K193412	000
00889929034989	K193412	000
00889929034811	K193412	000
00889929034804	K193412	000
00889929034798	K193412	000
00889929034781	K193412	000
00889929034750	K193412	000
00889929034743	K193412	000
00889929034736	K193412	000
00889929034729	K193412	000
00889929034828	K193412	000
00889929034880	K193412	000
00889929034897	K193412	000
00889929034972	K193412	000
00889929034965	K193412	000
00889929034958	K193412	000
00889929034941	K193412	000
00889929034934	K193412	000
00889929034927	K193412	000
00889929034910	K193412	000
00889929034903	K193412	000
00889929034712	K193412	000
00889929033975	K193412	000
00889929038901	K193412	000
00889929038895	K193412	000
00889929038888	K193412	000
00889929038871	K193412	000
00889929038864	K193412	000
00889929038857	K193412	000
00889929038840	K193412	000
00889929038833	K193412	000
00889929038918	K193412	000
00889929038925	K193412	000
00889929038932	K193412	000
00889929035252	K193412	000
00889929039007	K193412	000
00889929038994	K193412	000
00889929038987	K193412	000
00889929038970	K193412	000
00889929038963	K193412	000
00889929038956	K193412	000
00889929038949	K193412	000
00889929038826	K193412	000
00889929038819	K193412	000
00889929039922	K193412	000
00889929039809	K193412	000
00889929039793	K193412	000
00889929039786	K193412	000
00889929039779	K193412	000
00889929039762	K193412	000
00889929039755	K193412	000
00889929039748	K193412	000
00889929039731	K193412	000
00889929039816	K193412	000
00889929039823	K193412	000
00889929039830	K193412	000
00889929039915	K193412	000
00889929039908	K193412	000
00889929039892	K193412	000
00889929039885	K193412	000
00889929039878	K193412	000
00889929039861	K193412	000
00889929039854	K193412	000
00889929039847	K193412	000
00889929039724	K193412	000
00889929033982	K193412	000
00889929034095	K193412	000
00889929035870	K193412	000
00889929035863	K193412	000
00889929035856	K193412	000
00889929035849	K193412	000
00889929035832	K193412	000
00889929035825	K193412	000
00889929035818	K193412	000
00889929035801	K193412	000
00889929035887	K193412	000
00889929035894	K193412	000
00889929035900	K193412	000
00889929035986	K193412	000
00889929035979	K193412	000
00889929035962	K193412	000
00889929035955	K193412	000
00889929035948	K193412	000
00889929035931	K193412	000
00889929035924	K193412	000
00889929035917	K193412	000
00889929035795	K193412	000
00889929035788	K193412	000
00889929035771	K193412	000
00889929035658	K193412	000
00889929035641	K193412	000
00889929035634	K193412	000
00889929035627	K193412	000
00889929035610	K193412	000
00889929035603	K193412	000
00889929035597	K193412	000
00889929035580	K193412	000
00889929035665	K193412	000
00889929035672	K193412	000
00889929035689	K193412	000
00889929035764	K193412	000
00889929035757	K193412	000
00889929035740	K193412	000
00889929035733	K193412	000
00889929035726	K193412	000
00889929035719	K193412	000
00889929035702	K193412	000
00889929035696	K193412	000
00889929033999	K193412	000