NextAR TKA Platform

Orthopaedic Surgical Planning And Instrument Guides

Medacta Inernational SA

The following data is part of a premarket notification filed by Medacta Inernational Sa with the FDA for Nextar Tka Platform.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K193559
• 510k Number: K193559
• Device Name: NextAR TKA Platform
• Classification: Orthopaedic Surgical Planning And Instrument Guides
• Applicant: Medacta Inernational SA Strada Regina Castel San Pietro, CH Ch-6874
• Contact: Stefano Baj
• Correspondent: Chris Lussier; Medacta USA 3973 Delp Street Memphis, TN 38118
• Product Code: PBF
• Subsequent Product Code: JWH
• Subsequent Product Code: OLO
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-12-23
• Decision Date: 2020-07-10

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07630971273832	K193559	000
07630971274938	K193559	000
07630971274945	K193559	000
07630971274976	K193559	000
07630971274983	K193559	000
07630971275010	K193559	000
07630971275027	K193559	000
07630971275058	K193559	000
07630971275065	K193559	000
07630971274907	K193559	000
07630971274891	K193559	000
07630971273924	K193559	000
07630971273849	K193559	000
07630971273856	K193559	000
07630971273863	K193559	000
07630971273870	K193559	000
07630971273887	K193559	000
07630971273894	K193559	000
07630971273900	K193559	000
07630971273917	K193559	000
07630971275096	K193559	000
07630971275102	K193559	000
07630971275355	K193559	000
07630971275362	K193559	000
07630971275386	K193559	000
07630971276444	K193559	000
07630971276451	K193559	000
07630971276475	K193559	000
07630971276482	K193559	000
07630971276499	K193559	000
07630971275324	K193559	000
07630971275317	K193559	000
07630971275287	K193559	000
07630971275126	K193559	000
07630971275157	K193559	000
07630971275164	K193559	000
07630971275195	K193559	000
07630971275201	K193559	000
07630971275232	K193559	000
07630971275249	K193559	000
07630971275270	K193559	000
07630971276512	K193559	000
07630345798367	K193559	000
07630971271661	K193559	000
07630971271678	K193559	000
07630971271685	K193559	000
07630971271692	K193559	000
07630971271708	K193559	000
07630971271715	K193559	000
07630971271722	K193559	000
07630971271739	K193559	000
07630971271654	K193559	000
07630971271647	K193559	000
07630971271630	K193559	000
07630345779120	K193559	000
07630345749932	K193559	000
07630345749949	K193559	000
07630971271586	K193559	000
07630971271593	K193559	000
07630971271609	K193559	000
07630971271616	K193559	000
07630971271623	K193559	000
07630971271746	K193559	000
07630971271753	K193559	000
07630971273740	K193559	000
07630971273757	K193559	000
07630971273764	K193559	000
07630971273771	K193559	000
07630971273788	K193559	000
07630971273795	K193559	000
07630971273801	K193559	000
07630971273818	K193559	000
07630971273733	K193559	000
07630971273726	K193559	000
07630971273719	K193559	000
07630971271760	K193559	000
07630971271777	K193559	000
07630971271784	K193559	000
07630971271791	K193559	000
07630971271807	K193559	000
07630971271814	K193559	000
07630971273696	K193559	000
07630971273702	K193559	000
07630971273825	K193559	000
07630971276529	K193559	000
07630971275119	K193559	000
07630971275348	K193559	000
07630971275379	K193559	000
07630971276420	K193559	000
07630971276437	K193559	000
07630971276468	K193559	000
07630971276505	K193559	000
07630971276543	K193559	000
07630971276581	K193559	000
07630971275331	K193559	000
07630971275300	K193559	000
07630971275294	K193559	000
07630971275133	K193559	000
07630971275140	K193559	000
07630971275171	K193559	000
07630971275188	K193559	000
07630971275218	K193559	000
07630971275225	K193559	000
07630971275256	K193559	000
07630971275263	K193559	000
07630971276628	K193559	000
07630971276666	K193559	000
07630971281295	K193559	000
07630971281301	K193559	000
07630971281318	K193559	000
07630971281325	K193559	000
07630971281332	K193559	000
07630971281349	K193559	000
07630971281356	K193559	000
07630971281363	K193559	000
07630971281288	K193559	000
07630971281271	K193559	000
07630971267565	K193559	000
07630971276680	K193559	000
07630971276727	K193559	000
07630971276765	K193559	000
07630971276802	K193559	000
07630971276840	K193559	000
07630971276888	K193559	000
07630971276925	K193559	000
07630971267558	K193559	000
07630971281370	K193559	000
07630971276536	K193559	000
07630971276703	K193559	000
07630971276710	K193559	000
07630971276734	K193559	000
07630971276741	K193559	000
07630971276758	K193559	000
07630971276772	K193559	000
07630971276789	K193559	000
07630971276796	K193559	000
07630971276697	K193559	000
07630971276673	K193559	000
07630971276659	K193559	000
07630971276550	K193559	000
07630971276567	K193559	000
07630971276574	K193559	000
07630971276598	K193559	000
07630971276604	K193559	000
07630971276611	K193559	000
07630971276635	K193559	000
07630971276642	K193559	000
07630971276819	K193559	000
07630971276826	K193559	000
07630971274921	K193559	000
07630971274952	K193559	000
07630971274969	K193559	000
07630971274990	K193559	000
07630971275003	K193559	000
07630971275034	K193559	000
07630971275041	K193559	000
07630971275072	K193559	000
07630971274914	K193559	000
07630971274884	K193559	000
07630971274877	K193559	000
07630971276833	K193559	000
07630971276857	K193559	000
07630971276864	K193559	000
07630971276871	K193559	000
07630971276895	K193559	000
07630971276901	K193559	000
07630971276918	K193559	000
07630971276932	K193559	000
07630971275089	K193559	000