NuVasive 3DP Interfixated ALIF System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive 3dp Interfixated Alif System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K193593
• 510k Number: K193593
• Device Name: NuVasive 3DP Interfixated ALIF System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Contact: Jessica Leblanc
• Correspondent: Jessica Leblanc; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-12-23
• Decision Date: 2020-03-25

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517020451	K193593	000
00887517020284	K193593	000
00887517020277	K193593	000
00887517020260	K193593	000
00887517020253	K193593	000
00887517020215	K193593	000
00887517020178	K193593	000
00887517020130	K193593	000
00887517020123	K193593	000
00887517020116	K193593	000
00887517020109	K193593	000
00887517020093	K193593	000
00887517020086	K193593	000
00887517020079	K193593	000
00887517020291	K193593	000
00887517020307	K193593	000
00887517020314	K193593	000
00887517020444	K193593	000
00887517020437	K193593	000
00887517020420	K193593	000
00887517020413	K193593	000
00887517020406	K193593	000
00887517020390	K193593	000
00887517020383	K193593	000
00887517020376	K193593	000
00887517020369	K193593	000
00887517020352	K193593	000
00887517020345	K193593	000
00887517020338	K193593	000
00887517020321	K193593	000
00887517020062	K193593	000
00887517020055	K193593	000
00887517019882	K193593	000
00887517019875	K193593	000
00887517019868	K193593	000
00887517019851	K193593	000
00887517019813	K193593	000
00887517018175	K193593	000
00195377051646	K193593	000
00195377051639	K193593	000
00195377051622	K193593	000
00195377051615	K193593	000
00195377051608	K193593	000
00195377048998	K193593	000
00195377048981	K193593	000
00887517019899	K193593	000
00887517019905	K193593	000
00887517019912	K193593	000
00887517020048	K193593	000
00887517020031	K193593	000
00887517020024	K193593	000
00887517020017	K193593	000
00887517020000	K193593	000
00887517019998	K193593	000
00887517019981	K193593	000
00887517019974	K193593	000
00887517019967	K193593	000
00887517019950	K193593	000
00887517019943	K193593	000
00887517019936	K193593	000
00887517019929	K193593	000
00195377048967	K193593	000
00887517024275	K193593	000
00887517020246	K193593	000
00887517020239	K193593	000
00887517020222	K193593	000
00887517020208	K193593	000
00887517020192	K193593	000
00887517020185	K193593	000
00887517020161	K193593	000
00887517020154	K193593	000
00887517020147	K193593	000
00887517019844	K193593	000
00887517019837	K193593	000
00887517019820	K193593	000
00887517019806	K193593	000
00887517022288	K193593	000
00887517022295	K193593	000
00887517022707	K193593	000
00887517024268	K193593	000
00887517024251	K193593	000
00887517022813	K193593	000
00887517022806	K193593	000
00887517022790	K193593	000
00887517022783	K193593	000
00887517022776	K193593	000
00887517022769	K193593	000
00887517022752	K193593	000
00887517022745	K193593	000
00887517022738	K193593	000
00887517022721	K193593	000
00887517022714	K193593	000
00887517018199	K193593	000
00887517018182	K193593	000
00887517020598	K193593	000
00887517020581	K193593	000
00887517020574	K193593	000
00887517020567	K193593	000
00887517020550	K193593	000
00887517020543	K193593	000
00887517020536	K193593	000
00887517020529	K193593	000
00887517020512	K193593	000
00887517020505	K193593	000
00887517020499	K193593	000
00887517020482	K193593	000
00887517020475	K193593	000
00887517020604	K193593	000
00887517020611	K193593	000
00887517020628	K193593	000
00887517018168	K193593	000
00887517018151	K193593	000
00887517018144	K193593	000
00887517020727	K193593	000
00887517020710	K193593	000
00887517020703	K193593	000
00887517020697	K193593	000
00887517020680	K193593	000
00887517020673	K193593	000
00887517020666	K193593	000
00887517020659	K193593	000
00887517020642	K193593	000
00887517020635	K193593	000
00887517020468	K193593	000