NorthStar™ OCT Spinal System

Posterior Cervical Screw System

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Northstar™ Oct Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K193615
• 510k Number: K193615
• Device Name: NorthStar™ OCT Spinal System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Alicia Mcarthur
• Correspondent: Alicia Mcarthur; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-12-26
• Decision Date: 2020-03-25

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981196110	K193615	000
10889981196318	K193615	000
10889981196325	K193615	000
10889981196332	K193615	000
10889981196349	K193615	000
10889981196356	K193615	000
10889981196363	K193615	000
10889981196370	K193615	000
10889981196387	K193615	000
10889981196394	K193615	000
10889981196400	K193615	000
10889981196417	K193615	000
10889981196424	K193615	000
10889981196431	K193615	000
10889981196448	K193615	000
10889981196455	K193615	000
10889981196462	K193615	000
10889981196479	K193615	000
10889981196301	K193615	000
10889981196295	K193615	000
10889981196127	K193615	000
10889981196134	K193615	000
10889981196141	K193615	000
10889981196158	K193615	000
10889981196165	K193615	000
10889981196172	K193615	000
10889981196189	K193615	000
10889981196196	K193615	000
10889981196202	K193615	000
10889981196219	K193615	000
10889981196226	K193615	000
10889981196233	K193615	000
10889981196240	K193615	000
10889981196257	K193615	000
10889981196264	K193615	000
10889981196271	K193615	000
10889981196288	K193615	000
10889981196486	K193615	000
10889981196493	K193615	000
10889981196509	K193615	000
10889981197407	K193615	000
10889981197414	K193615	000
10889981197421	K193615	000
10889981197438	K193615	000
10889981197445	K193615	000
10889981197452	K193615	000
10889981197469	K193615	000
10889981197476	K193615	000
10889981197483	K193615	000
10889981197490	K193615	000
10889981197506	K193615	000
10889981197513	K193615	000
10889981197520	K193615	000
10889981197537	K193615	000
10889981197544	K193615	000
10889981197551	K193615	000
10889981197568	K193615	000
10889981197391	K193615	000
10889981196868	K193615	000
10889981196516	K193615	000
10889981196523	K193615	000
10889981196530	K193615	000
10889981196547	K193615	000
10889981196554	K193615	000
10889981196561	K193615	000
10889981196578	K193615	000
10889981196691	K193615	000
10889981196707	K193615	000
10889981196714	K193615	000
10889981196752	K193615	000
10889981196769	K193615	000
10889981196806	K193615	000
10889981196813	K193615	000
10889981196837	K193615	000
10889981196844	K193615	000
10889981196851	K193615	000
10889981197575	K193615	000
10889981196103	K193615	000
10889981199432	K193615	000
10889981259693	K193615	000
10889981259709	K193615	000
10889981259716	K193615	000
10889981259723	K193615	000
10889981259730	K193615	000
10889981259747	K193615	000
10889981259754	K193615	000
10889981259761	K193615	000
10889981259778	K193615	000
10889981259976	K193615	000
10889981291426	K193615	000
10889981289379	K193615	000
10889981263485	K193615	000
10889981196905	K193615	000
10889981196912	K193615	000
10889981199074	K193615	000
10889981199081	K193615	000
10889981259686	K193615	000
10889981259662	K193615	000
10889981199517	K193615	000
10889981199524	K193615	000
10889981199531	K193615	000
10889981199746	K193615	000
10889981325060	K193615	000
10889981321413	K193615	000
10889981309121	K193615	000
10889981306700	K193615	000
10889981259570	K193615	000
10889981259587	K193615	000
10889981259594	K193615	000
10889981259600	K193615	000
10889981259617	K193615	000
10889981259624	K193615	000
10889981259631	K193615	000
10889981259648	K193615	000
10889981259655	K193615	000
10889981199098	K193615	000
10889981199104	K193615	000
10889981199111	K193615	000
10889981195922	K193615	000
10889981195939	K193615	000
10889981195946	K193615	000
10889981195953	K193615	000
10889981195960	K193615	000
10889981195977	K193615	000
10889981195984	K193615	000
10889981195991	K193615	000
10889981196004	K193615	000
10889981196011	K193615	000
10889981196028	K193615	000
10889981196035	K193615	000
10889981196042	K193615	000
10889981196059	K193615	000
10889981196066	K193615	000
10889981196073	K193615	000
10889981196080	K193615	000
10889981231774	K193615	000
10889981231767	K193615	000
10889981199128	K193615	000
10889981199135	K193615	000
10889981199142	K193615	000
10889981199159	K193615	000
10889981199166	K193615	000
10889981199173	K193615	000
10889981199180	K193615	000
10889981199197	K193615	000
10889981199203	K193615	000
10889981199210	K193615	000
10889981199227	K193615	000
10889981199234	K193615	000
10889981199241	K193615	000
10889981199258	K193615	000
10889981199265	K193615	000
10889981199272	K193615	000
10889981199289	K193615	000
10889981196097	K193615	000
10889981197582	K193615	000
10889981198381	K193615	000
10889981198589	K193615	000
10889981198596	K193615	000
10889981198602	K193615	000
10889981198619	K193615	000
10889981198626	K193615	000
10889981198633	K193615	000
10889981198640	K193615	000
10889981198657	K193615	000
10889981198664	K193615	000
10889981198671	K193615	000
10889981198688	K193615	000
10889981198695	K193615	000
10889981198701	K193615	000
10889981198718	K193615	000
10889981198725	K193615	000
10889981198732	K193615	000
10889981198749	K193615	000
10889981198572	K193615	000
10889981198565	K193615	000
10889981198398	K193615	000
10889981198404	K193615	000
10889981198411	K193615	000
10889981198428	K193615	000
10889981198435	K193615	000
10889981198442	K193615	000
10889981198459	K193615	000
10889981198466	K193615	000
10889981198473	K193615	000
10889981198480	K193615	000
10889981198497	K193615	000
10889981198503	K193615	000
10889981198510	K193615	000
10889981198527	K193615	000
10889981198534	K193615	000
10889981198541	K193615	000
10889981198558	K193615	000
10889981198756	K193615	000
10889981198763	K193615	000
10889981198770	K193615	000
10889981198978	K193615	000
10889981198985	K193615	000
10889981198992	K193615	000
10889981199005	K193615	000
10889981199012	K193615	000
10889981199029	K193615	000
10889981199036	K193615	000
10889981199043	K193615	000
10889981214258	K193615	000
10889981214265	K193615	000
10889981217259	K193615	000
10889981217266	K193615	000
10889981217273	K193615	000
10889981217280	K193615	000
10889981231729	K193615	000
10889981231736	K193615	000
10889981231743	K193615	000
10889981198961	K193615	000
10889981198954	K193615	000
10889981198787	K193615	000
10889981198794	K193615	000
10889981198800	K193615	000
10889981198817	K193615	000
10889981198824	K193615	000
10889981198831	K193615	000
10889981198848	K193615	000
10889981198855	K193615	000
10889981198862	K193615	000
10889981198879	K193615	000
10889981198886	K193615	000
10889981198893	K193615	000
10889981198909	K193615	000
10889981198916	K193615	000
10889981198923	K193615	000
10889981198930	K193615	000
10889981198947	K193615	000
10889981231750	K193615	000
10889981198374	K193615	000
10889981197599	K193615	000
10889981197797	K193615	000
10889981197803	K193615	000
10889981197810	K193615	000
10889981197827	K193615	000
10889981197834	K193615	000
10889981197841	K193615	000
10889981197858	K193615	000
10889981197865	K193615	000
10889981197872	K193615	000
10889981197889	K193615	000
10889981197896	K193615	000
10889981197902	K193615	000
10889981197919	K193615	000
10889981197926	K193615	000
10889981197933	K193615	000
10889981197940	K193615	000
10889981197957	K193615	000
10889981197780	K193615	000
10889981197773	K193615	000
10889981197605	K193615	000
10889981197612	K193615	000
10889981197629	K193615	000
10889981197636	K193615	000
10889981197643	K193615	000
10889981197650	K193615	000
10889981197667	K193615	000
10889981197674	K193615	000
10889981197681	K193615	000
10889981197698	K193615	000
10889981197704	K193615	000
10889981197711	K193615	000
10889981197728	K193615	000
10889981197735	K193615	000
10889981197742	K193615	000
10889981197759	K193615	000
10889981197766	K193615	000
10889981197964	K193615	000
10889981197971	K193615	000
10889981197988	K193615	000
10889981198183	K193615	000
10889981198190	K193615	000
10889981198206	K193615	000
10889981198213	K193615	000
10889981198237	K193615	000
10889981198244	K193615	000
10889981198251	K193615	000
10889981198268	K193615	000
10889981198275	K193615	000
10889981198282	K193615	000
10889981198299	K193615	000
10889981198305	K193615	000
10889981198312	K193615	000
10889981198329	K193615	000
10889981198336	K193615	000
10889981198343	K193615	000
10889981198350	K193615	000
10889981198176	K193615	000
10889981198169	K193615	000
10889981197995	K193615	000
10889981198008	K193615	000
10889981198015	K193615	000
10889981198022	K193615	000
10889981198039	K193615	000
10889981198046	K193615	000
10889981198053	K193615	000
10889981198060	K193615	000
10889981198077	K193615	000
10889981198084	K193615	000
10889981198091	K193615	000
10889981198107	K193615	000
10889981198114	K193615	000
10889981198121	K193615	000
10889981198138	K193615	000
10889981198145	K193615	000
10889981198152	K193615	000
10889981198367	K193615	000