Precice® Screws

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

NuVasive Specialized Orthopedics, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. with the FDA for Precice® Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K193617
• 510k Number: K193617
• Device Name: Precice® Screws
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: NuVasive Specialized Orthopedics, Inc. 101 Enterprise, Suite 100 Aliso Viejo, CA 92656
• Contact: Madison Heffron
• Correspondent: Madison Heffron; NuVasive Specialized Orthopedics, Inc. 101 Enterprise, Suite 100 Aliso Viejo, CA 92656
• Product Code: HSB
• Subsequent Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-12-26
• Decision Date: 2020-05-08

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517027146	K193617	000
00887517027337	K193617	000
00887517027344	K193617	000
00887517027351	K193617	000
00887517027368	K193617	000
00887517027375	K193617	000
00887517027382	K193617	000
00887517027399	K193617	000
00887517027405	K193617	000
00887517027412	K193617	000
00887517027429	K193617	000
00887517027436	K193617	000
00887517027443	K193617	000
00887517027450	K193617	000
00887517027467	K193617	000
00887517027474	K193617	000
00887517027320	K193617	000
00887517027313	K193617	000
00887517027306	K193617	000
00887517027153	K193617	000
00887517027160	K193617	000
00887517027177	K193617	000
00887517027184	K193617	000
00887517027191	K193617	000
00887517027207	K193617	000
00887517027214	K193617	000
00887517027221	K193617	000
00887517027238	K193617	000
00887517027245	K193617	000
00887517027252	K193617	000
00887517027269	K193617	000
00887517027276	K193617	000
00887517027283	K193617	000
00887517027290	K193617	000
00887517027481	K193617	000
00887517027498	K193617	000
00887517027504	K193617	000
00887517026033	K193617	000
00887517026040	K193617	000
00887517026057	K193617	000
00887517026064	K193617	000
00887517026071	K193617	000
00887517026231	K193617	000
00887517026248	K193617	000
00887517026255	K193617	000
00887517026262	K193617	000
00887517026279	K193617	000
00887517026286	K193617	000
00887517026293	K193617	000
00887517026309	K193617	000
00887517026316	K193617	000
00887517026323	K193617	000
00887517026026	K193617	000
00887517026019	K193617	000
00887517026002	K193617	000
00887517027511	K193617	000
00887517027528	K193617	000
00887517027535	K193617	000
00887517028730	K193617	000
00887517028747	K193617	000
00887517028754	K193617	000
00887517028761	K193617	000
00887517028778	K193617	000
00887517028785	K193617	000
00887517028792	K193617	000
00887517028808	K193617	000
00887517028815	K193617	000
00887517028822	K193617	000
00887517028839	K193617	000
00887517028846	K193617	000
00887517026330	K193617	000
00887517027139	K193617	000
00887517026088	K193617	000
00887517026385	K193617	000
00887517026392	K193617	000
00887517026408	K193617	000
00887517026415	K193617	000
00887517026422	K193617	000
00887517026439	K193617	000
00887517026446	K193617	000
00887517026453	K193617	000
00887517026460	K193617	000
00887517026477	K193617	000
00887517026484	K193617	000
00887517026491	K193617	000
00887517026507	K193617	000
00887517026514	K193617	000
00887517026521	K193617	000
00887517026378	K193617	000
00887517026361	K193617	000
00887517026354	K193617	000
00887517026095	K193617	000
00887517026101	K193617	000
00887517026118	K193617	000
00887517026125	K193617	000
00887517026132	K193617	000
00887517026149	K193617	000
00887517026156	K193617	000
00887517026163	K193617	000
00887517026170	K193617	000
00887517026187	K193617	000
00887517026194	K193617	000
00887517026200	K193617	000
00887517026217	K193617	000
00887517026224	K193617	000
00887517026347	K193617	000
00887517026538	K193617	000
00887517026545	K193617	000
00887517026552	K193617	000
00887517026972	K193617	000
00887517026989	K193617	000
00887517026996	K193617	000
00887517027009	K193617	000
00887517027016	K193617	000
00887517027023	K193617	000
00887517027030	K193617	000
00887517027047	K193617	000
00887517027054	K193617	000
00887517027061	K193617	000
00887517027078	K193617	000
00887517027085	K193617	000
00887517027092	K193617	000
00887517027108	K193617	000
00887517027115	K193617	000
00887517026965	K193617	000
00887517026958	K193617	000
00887517026941	K193617	000
00887517026569	K193617	000
00887517026576	K193617	000
00887517026583	K193617	000
00887517026590	K193617	000
00887517026606	K193617	000
00887517026613	K193617	000
00887517026620	K193617	000
00887517026637	K193617	000
00887517026644	K193617	000
00887517026651	K193617	000
00887517026668	K193617	000
00887517026675	K193617	000
00887517026910	K193617	000
00887517026927	K193617	000
00887517026934	K193617	000
00887517027122	K193617	000
00887517026682	K193617	000
00887517029614	K193617	000
00887517029805	K193617	000
00887517029812	K193617	000
00887517029829	K193617	000
00887517029836	K193617	000
00887517029843	K193617	000
00887517029850	K193617	000
00887517029867	K193617	000
00887517029874	K193617	000
00887517029881	K193617	000
00887517029898	K193617	000
00887517029904	K193617	000
00887517029911	K193617	000
00887517029928	K193617	000
00887517027542	K193617	000
00887517027559	K193617	000
00887517029799	K193617	000
00887517029782	K193617	000
00887517029775	K193617	000
00887517029621	K193617	000
00887517029638	K193617	000
00887517029645	K193617	000
00887517029652	K193617	000
00887517029669	K193617	000
00887517029676	K193617	000
00887517029683	K193617	000
00887517029690	K193617	000
00887517029706	K193617	000
00887517029713	K193617	000
00887517029720	K193617	000
00887517029737	K193617	000
00887517029744	K193617	000
00887517029751	K193617	000
00887517029768	K193617	000
00887517027566	K193617	000
00887517027573	K193617	000
00887517027580	K193617	000
00887517028235	K193617	000
00887517028242	K193617	000
00887517028259	K193617	000
00887517028266	K193617	000
00887517028273	K193617	000
00887517028280	K193617	000
00887517028297	K193617	000
00887517028303	K193617	000
00887517028310	K193617	000
00887517028327	K193617	000
00887517028334	K193617	000
00887517028341	K193617	000
00887517028358	K193617	000
00887517028365	K193617	000
00887517028372	K193617	000
00887517028228	K193617	000
00887517028211	K193617	000
00887517028204	K193617	000
00887517027597	K193617	000
00887517027603	K193617	000
00887517027610	K193617	000
00887517027627	K193617	000
00887517027634	K193617	000
00887517027641	K193617	000
00887517027658	K193617	000
00887517028129	K193617	000
00887517028136	K193617	000
00887517028143	K193617	000
00887517028150	K193617	000
00887517028167	K193617	000
00887517028174	K193617	000
00887517028181	K193617	000
00887517028198	K193617	000
00887517028389	K193617	000
00887517029607	K193617	000
00887517028853	K193617	000
00887517030016	K193617	000
00887517030023	K193617	000
00887517030030	K193617	000
00887517030047	K193617	000
00887517030054	K193617	000
00887517028969	K193617	000
00887517028976	K193617	000
00887517028983	K193617	000
00887517028990	K193617	000
00887517029003	K193617	000
00887517029010	K193617	000
00887517029027	K193617	000
00887517029201	K193617	000
00887517029218	K193617	000
00887517029225	K193617	000
00887517030009	K193617	000
00887517029997	K193617	000
00887517029980	K193617	000
00887517028860	K193617	000
00887517028877	K193617	000
00887517028884	K193617	000
00887517028891	K193617	000
00887517028907	K193617	000
00887517028914	K193617	000
00887517028921	K193617	000
00887517028938	K193617	000
00887517028945	K193617	000
00887517028952	K193617	000
00887517029935	K193617	000
00887517029942	K193617	000
00887517029959	K193617	000
00887517029966	K193617	000
00887517029973	K193617	000
00887517029232	K193617	000
00887517029249	K193617	000
00887517029256	K193617	000
00887517029447	K193617	000
00887517029454	K193617	000
00887517029461	K193617	000
00887517029478	K193617	000
00887517029485	K193617	000
00887517029492	K193617	000
00887517029508	K193617	000
00887517029515	K193617	000
00887517029522	K193617	000
00887517029539	K193617	000
00887517029546	K193617	000
00887517029553	K193617	000
00887517029560	K193617	000
00887517029577	K193617	000
00887517029584	K193617	000
00887517029430	K193617	000
00887517029423	K193617	000
00887517029416	K193617	000
00887517029263	K193617	000
00887517029270	K193617	000
00887517029287	K193617	000
00887517029294	K193617	000
00887517029300	K193617	000
00887517029317	K193617	000
00887517029324	K193617	000
00887517029331	K193617	000
00887517029348	K193617	000
00887517029355	K193617	000
00887517029362	K193617	000
00887517029379	K193617	000
00887517029386	K193617	000
00887517029393	K193617	000
00887517029409	K193617	000
00887517029591	K193617	000