SeaSpine Reef TH System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine Reef Th System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K193636
• 510k Number: K193636
• Device Name: SeaSpine Reef TH System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 98008
• Contact: Aly Alvarez
• Correspondent: Aly Alvarez; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 98008
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-12-27
• Decision Date: 2020-04-24

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981201487	K193636	000
10889981201364	K193636	000
10889981201357	K193636	000
10889981201340	K193636	000
10889981201333	K193636	000
10889981201326	K193636	000
10889981201319	K193636	000
10889981201302	K193636	000
10889981201296	K193636	000
10889981201371	K193636	000
10889981201388	K193636	000
10889981201395	K193636	000
10889981201470	K193636	000
10889981201463	K193636	000
10889981201456	K193636	000
10889981201449	K193636	000
10889981201432	K193636	000
10889981201425	K193636	000
10889981201418	K193636	000
10889981201401	K193636	000
10889981201289	K193636	000
10889981201272	K193636	000
10889981201159	K193636	000
10889981201142	K193636	000
10889981201135	K193636	000
10889981201128	K193636	000
10889981201111	K193636	000
10889981201104	K193636	000
10889981201098	K193636	000
10889981201081	K193636	000
10889981201166	K193636	000
10889981201173	K193636	000
10889981201180	K193636	000
10889981201265	K193636	000
10889981201258	K193636	000
10889981201241	K193636	000
10889981201234	K193636	000
10889981201227	K193636	000
10889981201210	K193636	000
10889981201203	K193636	000
10889981201197	K193636	000
10889981201074	K193636	000
10889981201906	K193636	000
10889981201784	K193636	000
10889981201777	K193636	000
10889981201760	K193636	000
10889981201753	K193636	000
10889981201746	K193636	000
10889981201739	K193636	000
10889981201722	K193636	000
10889981201715	K193636	000
10889981201791	K193636	000
10889981201807	K193636	000
10889981201814	K193636	000
10889981201890	K193636	000
10889981201883	K193636	000
10889981201876	K193636	000
10889981201869	K193636	000
10889981201852	K193636	000
10889981201845	K193636	000
10889981201838	K193636	000
10889981201821	K193636	000
10889981201708	K193636	000
10889981201692	K193636	000
10889981201579	K193636	000
10889981201562	K193636	000
10889981201555	K193636	000
10889981201548	K193636	000
10889981201531	K193636	000
10889981201524	K193636	000
10889981201517	K193636	000
10889981201500	K193636	000
10889981201586	K193636	000
10889981201593	K193636	000
10889981201609	K193636	000
10889981201685	K193636	000
10889981201678	K193636	000
10889981201661	K193636	000
10889981201654	K193636	000
10889981201647	K193636	000
10889981201630	K193636	000
10889981201623	K193636	000
10889981201616	K193636	000
10889981201494	K193636	000
10889981200640	K193636	000
10889981200527	K193636	000
10889981200510	K193636	000
10889981200503	K193636	000
10889981200497	K193636	000
10889981200480	K193636	000
10889981200473	K193636	000
10889981200466	K193636	000
10889981200459	K193636	000
10889981200534	K193636	000
10889981200541	K193636	000
10889981200558	K193636	000
10889981200633	K193636	000
10889981200626	K193636	000
10889981200619	K193636	000
10889981200602	K193636	000
10889981200596	K193636	000
10889981200589	K193636	000
10889981200572	K193636	000
10889981200565	K193636	000
10889981200442	K193636	000
10889981200435	K193636	000
10889981200312	K193636	000
10889981200305	K193636	000
10889981200299	K193636	000
10889981200282	K193636	000
10889981200275	K193636	000
10889981200268	K193636	000
10889981200251	K193636	000
10889981200244	K193636	000
10889981200329	K193636	000
10889981200336	K193636	000
10889981200343	K193636	000
10889981200428	K193636	000
10889981200411	K193636	000
10889981200404	K193636	000
10889981200398	K193636	000
10889981200381	K193636	000
10889981200374	K193636	000
10889981200367	K193636	000
10889981200350	K193636	000
10889981200237	K193636	000
10889981201067	K193636	000
10889981200947	K193636	000
10889981200930	K193636	000
10889981200923	K193636	000
10889981200916	K193636	000
10889981200909	K193636	000
10889981200893	K193636	000
10889981200886	K193636	000
10889981200879	K193636	000
10889981200954	K193636	000
10889981200961	K193636	000
10889981200978	K193636	000
10889981201050	K193636	000
10889981201043	K193636	000
10889981201036	K193636	000
10889981201029	K193636	000
10889981201012	K193636	000
10889981201005	K193636	000
10889981200992	K193636	000
10889981200985	K193636	000
10889981200862	K193636	000
10889981200855	K193636	000
10889981200732	K193636	000
10889981200725	K193636	000
10889981200718	K193636	000
10889981200701	K193636	000
10889981200695	K193636	000
10889981200688	K193636	000
10889981200671	K193636	000
10889981200664	K193636	000
10889981200749	K193636	000
10889981200756	K193636	000
10889981200763	K193636	000
10889981200848	K193636	000
10889981200831	K193636	000
10889981200824	K193636	000
10889981200817	K193636	000
10889981200800	K193636	000
10889981200794	K193636	000
10889981200787	K193636	000
10889981200770	K193636	000
10889981200657	K193636	000
10889981201913	K193636	000
10889981203177	K193636	000
10889981203054	K193636	000
10889981203047	K193636	000
10889981203030	K193636	000
10889981203023	K193636	000
10889981203016	K193636	000
10889981203009	K193636	000
10889981202996	K193636	000
10889981202989	K193636	000
10889981203061	K193636	000
10889981203078	K193636	000
10889981203085	K193636	000
10889981203160	K193636	000
10889981203153	K193636	000
10889981203146	K193636	000
10889981203139	K193636	000
10889981203122	K193636	000
10889981203115	K193636	000
10889981203108	K193636	000
10889981203092	K193636	000
10889981202972	K193636	000
10889981202965	K193636	000
10889981202842	K193636	000
10889981202835	K193636	000
10889981202828	K193636	000
10889981202811	K193636	000
10889981202804	K193636	000
10889981202798	K193636	000
10889981202781	K193636	000
10889981202774	K193636	000
10889981202859	K193636	000
10889981202866	K193636	000
10889981202873	K193636	000
10889981202958	K193636	000
10889981202941	K193636	000
10889981202934	K193636	000
10889981202927	K193636	000
10889981202910	K193636	000
10889981202903	K193636	000
10889981202897	K193636	000
10889981202880	K193636	000
10889981202767	K193636	000
10889981207090	K193636	000
10889981203474	K193636	000
10889981203467	K193636	000
10889981203450	K193636	000
10889981203443	K193636	000
10889981203436	K193636	000
10889981203429	K193636	000
10889981203412	K193636	000
10889981203405	K193636	000
10889981203481	K193636	000
10889981203498	K193636	000
10889981203504	K193636	000
10889981203580	K193636	000
10889981203573	K193636	000
10889981203566	K193636	000
10889981203559	K193636	000
10889981203542	K193636	000
10889981203535	K193636	000
10889981203528	K193636	000
10889981203511	K193636	000
10889981203399	K193636	000
10889981203382	K193636	000
10889981203269	K193636	000
10889981203252	K193636	000
10889981203245	K193636	000
10889981203238	K193636	000
10889981203221	K193636	000
10889981203214	K193636	000
10889981203207	K193636	000
10889981203191	K193636	000
10889981203276	K193636	000
10889981203283	K193636	000
10889981203290	K193636	000
10889981203375	K193636	000
10889981203368	K193636	000
10889981203351	K193636	000
10889981203344	K193636	000
10889981203337	K193636	000
10889981203320	K193636	000
10889981203313	K193636	000
10889981203306	K193636	000
10889981203184	K193636	000
10889981202330	K193636	000
10889981202217	K193636	000
10889981202200	K193636	000
10889981202194	K193636	000
10889981202187	K193636	000
10889981202170	K193636	000
10889981202163	K193636	000
10889981202156	K193636	000
10889981202149	K193636	000
10889981202224	K193636	000
10889981202231	K193636	000
10889981202248	K193636	000
10889981202323	K193636	000
10889981202316	K193636	000
10889981202309	K193636	000
10889981202293	K193636	000
10889981202286	K193636	000
10889981202279	K193636	000
10889981202262	K193636	000
10889981202255	K193636	000
10889981202132	K193636	000
10889981202125	K193636	000
10889981202002	K193636	000
10889981201999	K193636	000
10889981201982	K193636	000
10889981201975	K193636	000
10889981201968	K193636	000
10889981201951	K193636	000
10889981201944	K193636	000
10889981201937	K193636	000
10889981202019	K193636	000
10889981202026	K193636	000
10889981202033	K193636	000
10889981202118	K193636	000
10889981202101	K193636	000
10889981202095	K193636	000
10889981202088	K193636	000
10889981202071	K193636	000
10889981202064	K193636	000
10889981202057	K193636	000
10889981202040	K193636	000
10889981201920	K193636	000
10889981202750	K193636	000
10889981202637	K193636	000
10889981202620	K193636	000
10889981202613	K193636	000
10889981202606	K193636	000
10889981202590	K193636	000
10889981202583	K193636	000
10889981202576	K193636	000
10889981202569	K193636	000
10889981202644	K193636	000
10889981202651	K193636	000
10889981202668	K193636	000
10889981202743	K193636	000
10889981202736	K193636	000
10889981202729	K193636	000
10889981202712	K193636	000
10889981202705	K193636	000
10889981202699	K193636	000
10889981202682	K193636	000
10889981202675	K193636	000
10889981202552	K193636	000
10889981202545	K193636	000
10889981202422	K193636	000
10889981202415	K193636	000
10889981202408	K193636	000
10889981202392	K193636	000
10889981202385	K193636	000
10889981202378	K193636	000
10889981202361	K193636	000
10889981202354	K193636	000
10889981202439	K193636	000
10889981202446	K193636	000
10889981202453	K193636	000
10889981202538	K193636	000
10889981202521	K193636	000
10889981202514	K193636	000
10889981202507	K193636	000
10889981202491	K193636	000
10889981202484	K193636	000
10889981202477	K193636	000
10889981202460	K193636	000
10889981202347	K193636	000