APTUS® Foot 2.8-3.5 System

Plate, Fixation, Bone

Medartis AG

The following data is part of a premarket notification filed by Medartis Ag with the FDA for Aptus® Foot 2.8-3.5 System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K193639
• 510k Number: K193639
• Device Name: APTUS® Foot 2.8-3.5 System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Medartis AG Hochbergerstrasse 60E Basel, CH Ch-4057
• Contact: Andrea Kiefer-schweizer
• Correspondent: Kevin A Thomas; PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego, CA 92130
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: PLF
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-12-27
• Decision Date: 2020-03-26

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07630894802669	K193639	000
07630037832072	K193639	000
07630037887232	K193639	000
07630037832034	K193639	000
07630037887270	K193639	000
07630037895046	K193639	000
07630037895053	K193639	000
07630037895060	K193639	000
07630037895077	K193639	000
07630037832096	K193639	000
07630037832119	K193639	000
07630037832270	K193639	000
07630037887034	K193639	000
07630037832232	K193639	000
07630037887072	K193639	000
07630037887096	K193639	000
07630037832171	K193639	000
07630037832157	K193639	000
07630037832133	K193639	000
07630037832744	K193639	000
07630037895145	K193639	000
07630037896517	K193639	000
07630037896524	K193639	000
07630037832492	K193639	000
07630037832478	K193639	000
07630037896555	K193639	000
07630037896562	K193639	000
07630037832416	K193639	000
07630037872832	K193639	000
07630037896500	K193639	000
07630037833161	K193639	000
07630037895947	K193639	000
07630037832683	K193639	000
07630037895961	K193639	000
07630037832645	K193639	000
07630037832621	K193639	000
07630037832591	K193639	000
07630037896067	K193639	000
07630037833185	K193639	000
07630037832294	K193639	000
07630037832317	K193639	000
07630037832553	K193639	000
07630037832577	K193639	000
07630037832669	K193639	000
07630037832706	K193639	000
07630037832720	K193639	000
07630037832768	K193639	000
07630037832782	K193639	000
07630037832805	K193639	000
07630037832539	K193639	000
07630037832515	K193639	000
07630037832058	K193639	000
07630037832195	K193639	000
07630037832218	K193639	000
07630037832256	K193639	000
07630037832331	K193639	000
07630037832379	K193639	000
07630037832430	K193639	000
07630037832454	K193639	000
07630037832829	K193639	000
07630037832867	K193639	000
07630037832881	K193639	000
07630037866572	K193639	000
07630037832843	K193639	000
07630037872825	K193639	000
07630037832393	K193639	000
07630037886914	K193639	000
07630037832355	K193639	000
07630037886952	K193639	000
07630037866534	K193639	000
07630037832928	K193639	000
07630037832904	K193639	000
07630037832942	K193639	000
07630037833000	K193639	000
07630037833024	K193639	000
07630037866435	K193639	000
07630037832980	K193639	000
07630037832966	K193639	000
07630037866497	K193639	000
07630037832010	K193639	000
07630037831990	K193639	000
07630037828389	K193639	000
07630037828396	K193639	000
07630037828402	K193639	000
07630037828419	K193639	000
07630037828440	K193639	000
07630037828457	K193639	000
07630037828464	K193639	000
07630037828471	K193639	000
07630037828372	K193639	000
07630037828365	K193639	000
07630037855088	K193639	000
07630037855095	K193639	000
07630037855101	K193639	000
07630037833055	K193639	000
07630037828266	K193639	000
07630037828334	K193639	000
07630037828341	K193639	000
07630037828358	K193639	000
07630037828488	K193639	000
07630037828495	K193639	000
07630037831914	K193639	000
07630037831921	K193639	000
07630037831938	K193639	000
07630037831945	K193639	000
07630037831952	K193639	000
07630037831969	K193639	000
07630037831976	K193639	000
07630037831983	K193639	000
07630037831907	K193639	000
07630037831891	K193639	000
07630037831747	K193639	000
07630037831754	K193639	000
07630037831761	K193639	000
07630037831778	K193639	000
07630037831785	K193639	000
07630037831860	K193639	000
07630037831877	K193639	000
07630037831884	K193639	000
07630037855071	K193639	000
07630037853367	K193639	000
07630894803161	K193639	000
07630037849278	K193639	000
07630894804311	K193639	000
07630894804359	K193639	000
07630894804373	K193639	000
07630894804397	K193639	000
07630894804410	K193639	000
07630894804441	K193639	000
07630894803123	K193639	000
07630894803116	K193639	000
07630037853015	K193639	000
07630894803048	K193639	000
07630894803055	K193639	000
07630894803062	K193639	000
07630894803079	K193639	000
07630894803086	K193639	000
07630894803093	K193639	000
07630894803109	K193639	000
07630894804465	K193639	000
07630037849377	K193639	000
07630037853022	K193639	000
07630037853053	K193639	000
07630037853060	K193639	000
07630037853091	K193639	000
07630037853329	K193639	000
07630037853336	K193639	000
07630037853343	K193639	000
07630037853350	K193639	000
07630037849391	K193639	000
07630037849384	K193639	000
07630894804502	K193639	000
07630894804526	K193639	000
07630894805653	K193639	000
07630894805677	K193639	000
07630894805691	K193639	000
07630037849292	K193639	000
07630037849308	K193639	000
07630037849315	K193639	000
07630894803024	K193639	000