Zavation IBF System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Zavation Medical Products LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation Medical Products Llc with the FDA for Zavation Ibf System.

Pre-market Notification Details

Device IDK200084
510k NumberK200084
Device Name:Zavation IBF System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Zavation Medical Products LLC 220 Lakeland Parkway Flowood,  MS  39232
ContactColby Williams
CorrespondentColby Williams
Zavation Medical Products LLC 220 Lakeland Parkway Flowood,  MS  39232
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-01-15
Decision Date2020-10-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842166153783 K200084 000
00842166154612 K200084 000
00842166154605 K200084 000
00842166154599 K200084 000
00842166154582 K200084 000
00842166154575 K200084 000
00842166154568 K200084 000
00842166154551 K200084 000
00842166154544 K200084 000
00842166154537 K200084 000
00842166154520 K200084 000
00842166154513 K200084 000
00842166154971 K200084 000
00842166154636 K200084 000
00842166154643 K200084 000
00842166153776 K200084 000
00842166153769 K200084 000
00842166154742 K200084 000
00842166154735 K200084 000
00842166154728 K200084 000
00842166154711 K200084 000
00842166154704 K200084 000
00842166154698 K200084 000
00842166154681 K200084 000
00842166154674 K200084 000
00842166154667 K200084 000
00842166154650 K200084 000
00842166154964 K200084 000
00842166154957 K200084 000
00842166154803 K200084 000
00842166154797 K200084 000
00842166154780 K200084 000
00842166154773 K200084 000
00842166154766 K200084 000
00842166154759 K200084 000
00842166154629 K200084 000
00842166150997 K200084 000
00842166154988 K200084 000
00842166196629 K200084 000
00842166196612 K200084 000
00842166196605 K200084 000
00842166154810 K200084 000
00842166154827 K200084 000
00842166154940 K200084 000
00842166154933 K200084 000
00842166154926 K200084 000
00842166154919 K200084 000
00842166154902 K200084 000
00842166154896 K200084 000
00842166154889 K200084 000
00842166154872 K200084 000
00842166154865 K200084 000
00842166154858 K200084 000
00842166154841 K200084 000
00842166154834 K200084 000
00842166196599 K200084 000
00842166153790 K200084 000
00842166153165 K200084 000
00842166153356 K200084 000
00842166153349 K200084 000
00842166153332 K200084 000
00842166153325 K200084 000
00842166153318 K200084 000
00842166153301 K200084 000
00842166153295 K200084 000
00842166153752 K200084 000
00842166153745 K200084 000
00842166153738 K200084 000
00842166153721 K200084 000
00842166153714 K200084 000
00842166153363 K200084 000
00842166153370 K200084 000
00842166153158 K200084 000
00842166153486 K200084 000
00842166153479 K200084 000
00842166153462 K200084 000
00842166153455 K200084 000
00842166153448 K200084 000
00842166153431 K200084 000
00842166153424 K200084 000
00842166153417 K200084 000
00842166153400 K200084 000
00842166153394 K200084 000
00842166153387 K200084 000
00842166153707 K200084 000
00842166153691 K200084 000
00842166153547 K200084 000
00842166153530 K200084 000
00842166153523 K200084 000
00842166153516 K200084 000
00842166153509 K200084 000
00842166153493 K200084 000
00842166154506 K200084 000
00842166154490 K200084 000
00842166154483 K200084 000
00842166154476 K200084 000
00842166154469 K200084 000
00842166154452 K200084 000
00842166153554 K200084 000
00842166153561 K200084 000
00842166153684 K200084 000
00842166153677 K200084 000
00842166153660 K200084 000
00842166153653 K200084 000
00842166153646 K200084 000
00842166153639 K200084 000
00842166153622 K200084 000
00842166153615 K200084 000
00842166153608 K200084 000
00842166153592 K200084 000
00842166153585 K200084 000
00842166153578 K200084 000
00842166153806 K200084 000
00842166196582 K200084 000
00197157003470 K200084 000
00197157003654 K200084 000
00197157003647 K200084 000
00197157003630 K200084 000
00197157003623 K200084 000
00197157003616 K200084 000
00197157003609 K200084 000
00197157003593 K200084 000
00197157003586 K200084 000
00197157003579 K200084 000
00197157003562 K200084 000
00197157003555 K200084 000
00197157003548 K200084 000
00197157003661 K200084 000
00197157003678 K200084 000
00197157003463 K200084 000
00197157003456 K200084 000
00197157003449 K200084 000
00197157003432 K200084 000
00197157003425 K200084 000
00197157003418 K200084 000
00197157003401 K200084 000
00197157003722 K200084 000
00197157003715 K200084 000
00197157003708 K200084 000
00197157003692 K200084 000
00197157003685 K200084 000
00197157003531 K200084 000
00197157003944 K200084 000
00197157003791 K200084 000
00197157003784 K200084 000
00197157003777 K200084 000
00197157003760 K200084 000
00197157003753 K200084 000
00197157003746 K200084 000
00197157003739 K200084 000
00197157004002 K200084 000
00197157003999 K200084 000
00197157003982 K200084 000
00197157003975 K200084 000
00197157003968 K200084 000
00197157003807 K200084 000
00197157003814 K200084 000
00197157003937 K200084 000
00197157003920 K200084 000
00197157003913 K200084 000
00197157003906 K200084 000
00197157003890 K200084 000
00197157003883 K200084 000
00197157003876 K200084 000
00197157003869 K200084 000
00197157003852 K200084 000
00197157003845 K200084 000
00197157003838 K200084 000
00197157003821 K200084 000
00197157003951 K200084 000
00197157003487 K200084 000
00842166196575 K200084 000
00842166196643 K200084 000
00842166196636 K200084 000
00197157003098 K200084 000
00197157003081 K200084 000
00197157003074 K200084 000
00197157003067 K200084 000
00197157003050 K200084 000
00197157003180 K200084 000
00197157003173 K200084 000
00197157003166 K200084 000
00197157003159 K200084 000
00197157003142 K200084 000
00842166196650 K200084 000
00842166196667 K200084 000
00842166196568 K200084 000
00842166196551 K200084 000
00842166196544 K200084 000
00842166196537 K200084 000
00842166196520 K200084 000
00842166196735 K200084 000
00842166196728 K200084 000
00842166196711 K200084 000
00842166196704 K200084 000
00842166196698 K200084 000
00842166196681 K200084 000
00842166196674 K200084 000
00197157003135 K200084 000
00197157003128 K200084 000
00197157003272 K200084 000
00197157003265 K200084 000
00197157003258 K200084 000
00197157003241 K200084 000
00197157003234 K200084 000
00197157003227 K200084 000
00197157003210 K200084 000
00197157003203 K200084 000
00197157003197 K200084 000
00197157003524 K200084 000
00197157003517 K200084 000
00197157003500 K200084 000
00197157003289 K200084 000
00197157003296 K200084 000
00197157003111 K200084 000
00197157003104 K200084 000
00197157003395 K200084 000
00197157003388 K200084 000
00197157003371 K200084 000
00197157003364 K200084 000
00197157003357 K200084 000
00197157003340 K200084 000
00197157003333 K200084 000
00197157003326 K200084 000
00197157003319 K200084 000
00197157003302 K200084 000
00197157003494 K200084 000
00842166151543 K200084 000
00842166152724 K200084 000
00842166152717 K200084 000
00842166152700 K200084 000
00842166152694 K200084 000
00842166152687 K200084 000
00842166152670 K200084 000
00842166151765 K200084 000
00842166151758 K200084 000
00842166151741 K200084 000
00842166151734 K200084 000
00842166151727 K200084 000
00842166152991 K200084 000
00842166151406 K200084 000
00842166151413 K200084 000
00842166151536 K200084 000
00842166151529 K200084 000
00842166151512 K200084 000
00842166151505 K200084 000
00842166151499 K200084 000
00842166151482 K200084 000
00842166151475 K200084 000
00842166151468 K200084 000
00842166151451 K200084 000
00842166151444 K200084 000
00842166151437 K200084 000
00842166151420 K200084 000
00842166152984 K200084 000
00842166152977 K200084 000
00842166152823 K200084 000
00842166152816 K200084 000
00842166152809 K200084 000
00842166152793 K200084 000
00842166152786 K200084 000
00842166152779 K200084 000
00842166152762 K200084 000
00842166152755 K200084 000
00842166152748 K200084 000
00842166152731 K200084 000
00842166151819 K200084 000
00842166151802 K200084 000
00842166152830 K200084 000
00842166152847 K200084 000
00842166152960 K200084 000
00842166152953 K200084 000
00842166152946 K200084 000
00842166152939 K200084 000
00842166152922 K200084 000
00842166152915 K200084 000
00842166152908 K200084 000
00842166152892 K200084 000
00842166152885 K200084 000
00842166152878 K200084 000
00842166152861 K200084 000
00842166152854 K200084 000
00842166151796 K200084 000
00842166151550 K200084 000
00842166151390 K200084 000
00842166151246 K200084 000
00842166151239 K200084 000
00842166151222 K200084 000
00842166151215 K200084 000
00842166151208 K200084 000
00842166151192 K200084 000
00842166151185 K200084 000
00842166151178 K200084 000
00842166151161 K200084 000
00842166151154 K200084 000
00842166151147 K200084 000
00842166151130 K200084 000
00842166151253 K200084 000
00842166151260 K200084 000
00842166151383 K200084 000
00842166151376 K200084 000
00842166151369 K200084 000
00842166151352 K200084 000
00842166151345 K200084 000
00842166151338 K200084 000
00842166151321 K200084 000
00842166151314 K200084 000
00842166151307 K200084 000
00842166151291 K200084 000
00842166151284 K200084 000
00842166151277 K200084 000
00842166151123 K200084 000
00842166151116 K200084 000
00842166151680 K200084 000
00842166151673 K200084 000
00842166151666 K200084 000
00842166151659 K200084 000
00842166151642 K200084 000
00842166151635 K200084 000
00842166151628 K200084 000
00842166151611 K200084 000
00842166151604 K200084 000
00842166151598 K200084 000
00842166151581 K200084 000
00842166151574 K200084 000
00842166151697 K200084 000
00842166151703 K200084 000
00842166151109 K200084 000
00842166151093 K200084 000
00842166151086 K200084 000
00842166151079 K200084 000
00842166151062 K200084 000
00842166151055 K200084 000
00842166151048 K200084 000
00842166151031 K200084 000
00842166151024 K200084 000
00842166151017 K200084 000
00842166151000 K200084 000
00842166151710 K200084 000
00842166151567 K200084 000
00842166151789 K200084 000
00842166153080 K200084 000
00842166152519 K200084 000
00842166152502 K200084 000
00842166152496 K200084 000
00842166152489 K200084 000
00842166152472 K200084 000
00842166152465 K200084 000
00842166152458 K200084 000
00842166152441 K200084 000
00842166152434 K200084 000
00842166152427 K200084 000
00842166152410 K200084 000
00842166152403 K200084 000
00842166152526 K200084 000
00842166152533 K200084 000
00842166153073 K200084 000
00842166153066 K200084 000
00842166153059 K200084 000
00842166153042 K200084 000
00842166153035 K200084 000
00842166153028 K200084 000
00842166153011 K200084 000
00842166153004 K200084 000
00842166152571 K200084 000
00842166152564 K200084 000
00842166152557 K200084 000
00842166152540 K200084 000
00842166152397 K200084 000
00842166152380 K200084 000
00842166153110 K200084 000
00842166153288 K200084 000
00842166153271 K200084 000
00842166153264 K200084 000
00842166153257 K200084 000
00842166153240 K200084 000
00842166153233 K200084 000
00842166153226 K200084 000
00842166153219 K200084 000
00842166153202 K200084 000
00842166153196 K200084 000
00842166153189 K200084 000
00842166153127 K200084 000
00842166153134 K200084 000
00842166152373 K200084 000
00842166152366 K200084 000
00842166152663 K200084 000
00842166152656 K200084 000
00842166152649 K200084 000
00842166152632 K200084 000
00842166152625 K200084 000
00842166152618 K200084 000
00842166152601 K200084 000
00842166152595 K200084 000
00842166152588 K200084 000
00842166153141 K200084 000
00842166153172 K200084 000
00842166153097 K200084 000
00842166151772 K200084 000
00842166152007 K200084 000
00842166151994 K200084 000
00842166151987 K200084 000
00842166151970 K200084 000
00842166151963 K200084 000
00842166151956 K200084 000
00842166151949 K200084 000
00842166151932 K200084 000
00842166151925 K200084 000
00842166151918 K200084 000
00842166151901 K200084 000
00842166151895 K200084 000
00842166152014 K200084 000
00842166152021 K200084 000
00842166152144 K200084 000
00842166152137 K200084 000
00842166152120 K200084 000
00842166152113 K200084 000
00842166152106 K200084 000
00842166152090 K200084 000
00842166152083 K200084 000
00842166152076 K200084 000
00842166152069 K200084 000
00842166152052 K200084 000
00842166152045 K200084 000
00842166152038 K200084 000
00842166151888 K200084 000
00842166151871 K200084 000
00842166152267 K200084 000
00842166152250 K200084 000
00842166152243 K200084 000
00842166152236 K200084 000
00842166152229 K200084 000
00842166152212 K200084 000
00842166152205 K200084 000
00842166152199 K200084 000
00842166152182 K200084 000
00842166152175 K200084 000
00842166152168 K200084 000
00842166152151 K200084 000
00842166152274 K200084 000
00842166152281 K200084 000
00842166151864 K200084 000
00842166151857 K200084 000
00842166151840 K200084 000
00842166151833 K200084 000
00842166151826 K200084 000
00842166152359 K200084 000
00842166152342 K200084 000
00842166152335 K200084 000
00842166152328 K200084 000
00842166152311 K200084 000
00842166152304 K200084 000
00842166152298 K200084 000
00842166153103 K200084 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.