Streamline Navigated Instruments

Orthopedic Stereotaxic Instrument

Pioneer Surgical Technology, Inc. DBA RTI Surgical, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc. Dba Rti Surgical, Inc. with the FDA for Streamline Navigated Instruments.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200095
• 510k Number: K200095
• Device Name: Streamline Navigated Instruments
• Classification: Orthopedic Stereotaxic Instrument
• Applicant: Pioneer Surgical Technology, Inc. DBA RTI Surgical, Inc. 375 River Park Circle Marquette, MI 49855
• Contact: Kurtis Hunsberger
• Correspondent: Kurtis Hunsberger; Pioneer Surgical Technology, Inc. DBA RTI Surgical, Inc. 375 River Park Circle Marquette, MI 49855
• Product Code: OLO
• CFR Regulation Number: 882.4560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-01-16
• Decision Date: 2020-06-26

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810076560298	K200095	000
00840311234110	K200095	000
00840311234103	K200095	000
00840311234097	K200095	000
00840311234080	K200095	000
00840311234073	K200095	000
00840311234066	K200095	000
00840311234059	K200095	000
00840311234042	K200095	000
00840311234035	K200095	000
00840311234028	K200095	000
00840311234011	K200095	000
00840311234004	K200095	000
00840311233991	K200095	000
00840311233984	K200095	000
00840311233977	K200095	000
00840311233960	K200095	000
00840311234127	K200095	000
00840311234134	K200095	000
00840311234141	K200095	000
00810076560120	K200095	000
00810076560113	K200095	000
00810076560106	K200095	000
00810076560083	K200095	000
00810076560076	K200095	000
00810076560069	K200095	000
00810076560052	K200095	000
00810076560045	K200095	000
00810076560038	K200095	000
00810076560014	K200095	000
00840311240968	K200095	000
00840311234196	K200095	000
00840311234189	K200095	000
00840311234172	K200095	000
00840311234165	K200095	000
00840311234158	K200095	000
00840311233953	K200095	000
00840311233946	K200095	000
00840311233359	K200095	000
00840311233342	K200095	000
00840311233335	K200095	000
00840311233328	K200095	000
00840311233311	K200095	000
00840311233304	K200095	000
00840311233298	K200095	000
00840311233281	K200095	000
00840311233274	K200095	000
00840311233267	K200095	000
00840311233250	K200095	000
00840311232574	K200095	000
00840311232567	K200095	000
00840311232550	K200095	000
00840311232543	K200095	000
00840311232536	K200095	000
00840311233366	K200095	000
00840311233373	K200095	000
00840311233380	K200095	000
00840311233939	K200095	000
00840311233922	K200095	000
00840311233526	K200095	000
00840311233519	K200095	000
00840311233502	K200095	000
00840311233496	K200095	000
00840311233489	K200095	000
00840311233472	K200095	000
00840311233465	K200095	000
00840311233458	K200095	000
00840311233441	K200095	000
00840311233434	K200095	000
00840311233427	K200095	000
00840311233410	K200095	000
00840311233403	K200095	000
00840311233397	K200095	000
00840311232529	K200095	000
00810076560304	K200095	000
00846468099503	K200095	000
00846468095925	K200095	000
00846468095918	K200095	000
00846468095901	K200095	000
00846468095895	K200095	000
00846468095888	K200095	000
00846468095871	K200095	000
00846468095864	K200095	000
00846468095857	K200095	000
00846468095840	K200095	000
00846468095833	K200095	000
00846468095826	K200095	000
00846468095819	K200095	000
00846468095802	K200095	000
00846468095796	K200095	000
00846468095673	K200095	000
00846468095666	K200095	000
00846468095932	K200095	000
00846468095949	K200095	000
00846468095956	K200095	000
00846468099497	K200095	000
00846468096144	K200095	000
00846468096137	K200095	000
00846468096120	K200095	000
00846468096113	K200095	000
00846468096083	K200095	000
00846468096076	K200095	000
00846468096069	K200095	000
00846468096052	K200095	000
00846468096045	K200095	000
00846468096038	K200095	000
00846468096021	K200095	000
00846468096014	K200095	000
00846468096007	K200095	000
00846468095994	K200095	000
00846468095963	K200095	000
00846468095659	K200095	000
00846468095642	K200095	000
00846468095383	K200095	000
00846468095376	K200095	000
00846468095369	K200095	000
00846468095352	K200095	000
00846468095345	K200095	000
00846468095338	K200095	000
00846468095321	K200095	000
00846468095314	K200095	000
00846468095307	K200095	000
00810076560090	K200095	000
00810076560373	K200095	000
00810076560366	K200095	000
00810076560359	K200095	000
00810076560342	K200095	000
00810076560335	K200095	000
00810076560328	K200095	000
00846468095390	K200095	000
00846468095406	K200095	000
00846468095413	K200095	000
00846468095581	K200095	000
00846468095567	K200095	000
00846468095550	K200095	000
00846468095543	K200095	000
00846468095536	K200095	000
00846468095529	K200095	000
00846468095512	K200095	000
00846468095505	K200095	000
00846468095499	K200095	000
00846468095482	K200095	000
00846468095475	K200095	000
00846468095468	K200095	000
00846468095451	K200095	000
00846468095444	K200095	000
00846468095437	K200095	000
00846468095420	K200095	000
00810076560311	K200095	000