TELEGRAPH® EVOLUTION Humeral Nailing System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

FH Industrie

The following data is part of a premarket notification filed by Fh Industrie with the FDA for Telegraph® Evolution Humeral Nailing System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200127
• 510k Number: K200127
• Device Name: TELEGRAPH® EVOLUTION Humeral Nailing System
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: FH Industrie ZI De Kernevez - 6 Rue Nobel Quimper, FR 29000
• Contact: Patricia Donnard
• Correspondent: Kathy L. Remsen; MRC-X, LLC 9085 East Mineral Circle, Suite 110 Centennial, CO 80112
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-01-21
• Decision Date: 2020-10-01

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03661489708039	K200127	000
03661489707544	K200127	000
03661489707551	K200127	000
03661489707568	K200127	000
03661489707575	K200127	000
03661489707582	K200127	000
03661489707599	K200127	000
03661489707605	K200127	000
03661489707612	K200127	000
03661489707629	K200127	000
03661489707636	K200127	000
03661489707643	K200127	000
03661489707650	K200127	000
03661489707667	K200127	000
03661489707674	K200127	000
03661489707681	K200127	000
03661489707698	K200127	000
03661489707704	K200127	000
03661489707537	K200127	000
03661489707520	K200127	000
03661489708053	K200127	000
03661489713262	K200127	000
03661489570100	K200127	000
03661489642012	K200127	000
03661489642029	K200127	000
03661489642036	K200127	000
03661489707414	K200127	000
03661489707421	K200127	000
03661489707438	K200127	000
03661489707445	K200127	000
03661489707452	K200127	000
03661489707469	K200127	000
03661489707476	K200127	000
03661489707483	K200127	000
03661489707490	K200127	000
03661489707506	K200127	000
03661489707513	K200127	000
03661489707711	K200127	000
03661489707728	K200127	000
03661489707926	K200127	000
03661489707933	K200127	000
03661489707940	K200127	000
03661489707957	K200127	000
03661489707964	K200127	000
03661489707971	K200127	000
03661489707988	K200127	000
03661489707995	K200127	000
03661489708008	K200127	000
03661489708060	K200127	000
03661489708077	K200127	000
03661489708084	K200127	000
03661489708091	K200127	000
03661489708107	K200127	000
03661489708114	K200127	000
03661489708121	K200127	000
03661489708213	K200127	000
03661489707919	K200127	000
03661489707902	K200127	000
03661489707735	K200127	000
03661489707742	K200127	000
03661489707759	K200127	000
03661489707766	K200127	000
03661489707773	K200127	000
03661489707780	K200127	000
03661489707797	K200127	000
03661489707803	K200127	000
03661489707810	K200127	000
03661489707827	K200127	000
03661489707834	K200127	000
03661489707841	K200127	000
03661489707858	K200127	000
03661489707865	K200127	000
03661489707872	K200127	000
03661489707889	K200127	000
03661489707896	K200127	000
03661489708220	K200127	000