DSI Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

DSI Dental Solutions Ltd

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Pre-market Notification Details

Device IDK200188
510k NumberK200188
Device Name:DSI Dental Implant System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant DSI Dental Solutions Ltd 59 HaAvoda St Light Industrial Zone Ashdod,  IL 7706300
ContactShlomi Krasner
CorrespondentAngela Blackwell
Blackwell Device Consulting P.O. Box 718 Gresham,  OR  97030 -0172
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-01-24
Decision Date2020-04-01

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
D150000SHC2 K200188 000
D15000SHCW3 K200188 000
D15000SHCW4 K200188 000
D15000SHCW5 K200188 000
D15000SHCW6 K200188 000
D15000SHCW7 K200188 000
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D9560SPI1338 K200188 000
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