RetroFix

Screw, Fixation, Bone

Retrofix Screws, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Retrofix Screws, Llc with the FDA for Retrofix.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200226
• 510k Number: K200226
• Device Name: RetroFix
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Retrofix Screws, LLC 1035 Lincolnton Road Salisbury, NC 28144
• Contact: Keith A Barritt
• Correspondent: Keith A Barritt; Fish & Richardson P.C. 1000 Maine Avenue, S.W. Suite 1000 Washington, DC 20024
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-01-30
• Decision Date: 2020-06-26

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00850005757030	K200226	000
00850005757061	K200226	000
00850005757078	K200226	000
00850005757085	K200226	000
00850005757108	K200226	000
00850005757115	K200226	000
00850005757122	K200226	000
00850005757139	K200226	000
00850005757146	K200226	000
00850005757153	K200226	000
00850005757160	K200226	000
00850005757177	K200226	000
00850005757207	K200226	000
00850005757214	K200226	000
00850005757221	K200226	000
00850005757238	K200226	000
00850005757245	K200226	000
00850005757252	K200226	000
00850005757054	K200226	000
00850005757023	K200226	000
00850005757047	K200226	000
00850005757092	K200226	000
00850005757184	K200226	000
00850005757191	K200226	000
00850005757269	K200226	000
00850005757306	K200226	000
00850005757399	K200226	000
00850005757412	K200226	000
00850005757429	K200226	000
00850005757450	K200226	000
00850005757528	K200226	000
00850005757542	K200226	000
00850005757597	K200226	000
00850005757641	K200226	000
00850005757658	K200226	000
00850005757009	K200226	000
00850005757016	K200226	000
00850005757276	K200226	000
00850005757283	K200226	000
00850005757566	K200226	000
00850005757573	K200226	000
00850005757580	K200226	000
00850005757603	K200226	000
00850005757610	K200226	000
00850005757627	K200226	000
00850005757634	K200226	000
00850005757665	K200226	000
00850005757672	K200226	000
00850005757689	K200226	000
00850005757696	K200226	000
00850005757702	K200226	000
00850005757719	K200226	000
00850005757726	K200226	000
00850005757733	K200226	000
00850005757757	K200226	000
00850005757764	K200226	000
00850005757559	K200226	000
00850005757535	K200226	000
00850005757290	K200226	000
00850005757313	K200226	000
00850005757320	K200226	000
00850005757337	K200226	000
00850005757344	K200226	000
00850005757351	K200226	000
00850005757368	K200226	000
00850005757375	K200226	000
00850005757382	K200226	000
00850005757405	K200226	000
00850005757436	K200226	000
00850005757443	K200226	000
00850005757474	K200226	000
00850005757481	K200226	000
00850005757498	K200226	000
00850005757504	K200226	000
00850005757511	K200226	000
00850005757467	K200226	000