JPS JuniOrtho Plating System

Plate, Fixation, Bone

Orthofix Srl

The following data is part of a premarket notification filed by Orthofix Srl with the FDA for Jps Juniortho Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200246
• 510k Number: K200246
• Device Name: JPS JuniOrtho Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Orthofix Srl Via Delle Nazioni, 9 Bussolengo, IT 37012
• Contact: Gianluca Ricadona
• Correspondent: Cheryl Wagoner; Wagoner Consulting LLC PO Box 15729 Wilmington, NC 24408
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-01-31
• Decision Date: 2020-05-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18053800897423	K200246	000
18053800897294	K200246	000
18053800897287	K200246	000
18053800897270	K200246	000
18053800897263	K200246	000
18053800897256	K200246	000
18053800897249	K200246	000
18053800897232	K200246	000
18053800897225	K200246	000
18053800897218	K200246	000
18053800897201	K200246	000
18053800897300	K200246	000
18053800897317	K200246	000
18053800897416	K200246	000
18053800897409	K200246	000
18053800897393	K200246	000
18053800897386	K200246	000
18053800897379	K200246	000
18053800897362	K200246	000
18053800897355	K200246	000
18053800897348	K200246	000
18053800897331	K200246	000
18053800897324	K200246	000
18053800897195	K200246	000
18053800897188	K200246	000
18053800897171	K200246	000
18053800897041	K200246	000
18053800897034	K200246	000
18053800897027	K200246	000
18053800897010	K200246	000
18053800897003	K200246	000
18053800896990	K200246	000
18053800896983	K200246	000
18053800896976	K200246	000
18053800896969	K200246	000
18053800896952	K200246	000
18053800897058	K200246	000
18053800897065	K200246	000
18053800897164	K200246	000
18053800897157	K200246	000
18053800897140	K200246	000
18053800897133	K200246	000
18053800897126	K200246	000
18053800897119	K200246	000
18053800897102	K200246	000
18053800897096	K200246	000
18053800897089	K200246	000
18053800897072	K200246	000
18053800896945	K200246	000
18053800897430	K200246	000
18053800897928	K200246	000
18053800897799	K200246	000
18053800897782	K200246	000
18053800897775	K200246	000
18053800897768	K200246	000
18053800897751	K200246	000
18053800897744	K200246	000
18053800897737	K200246	000
18053800897720	K200246	000
18053800897713	K200246	000
18053800897706	K200246	000
18053800897805	K200246	000
18053800897812	K200246	000
18053800897911	K200246	000
18053800897904	K200246	000
18053800897898	K200246	000
18053800897881	K200246	000
18053800897874	K200246	000
18053800897867	K200246	000
18053800897850	K200246	000
18053800897843	K200246	000
18053800897836	K200246	000
18053800897829	K200246	000
18053800897690	K200246	000
18053800897683	K200246	000
18053800897676	K200246	000
18053800897546	K200246	000
18053800897539	K200246	000
18053800897522	K200246	000
18053800897515	K200246	000
18053800897508	K200246	000
18053800897492	K200246	000
18053800897485	K200246	000
18053800897478	K200246	000
18053800897461	K200246	000
18053800897454	K200246	000
18053800897553	K200246	000
18053800897560	K200246	000
18053800897669	K200246	000
18053800897652	K200246	000
18053800897645	K200246	000
18053800897638	K200246	000
18053800897621	K200246	000
18053800897614	K200246	000
18053800897607	K200246	000
18053800897591	K200246	000
18053800897584	K200246	000
18053800897577	K200246	000
18053800897447	K200246	000
18053800896433	K200246	000
18053800896211	K200246	000
18053800896204	K200246	000
18053800896198	K200246	000
18053800896181	K200246	000
18053800896174	K200246	000
18053800896167	K200246	000
18053800896150	K200246	000
18053800896143	K200246	000
18053800896136	K200246	000
18053800896129	K200246	000
18053800896228	K200246	000
18053800896235	K200246	000
18053800896334	K200246	000
18053800896327	K200246	000
18053800896310	K200246	000
18053800896303	K200246	000
18053800896297	K200246	000
18053800896280	K200246	000
18053800896273	K200246	000
18053800896266	K200246	000
18053800896259	K200246	000
18053800896242	K200246	000
18053800896112	K200246	000
18053800896105	K200246	000
18053800896099	K200246	000
18053340348645	K200246	000
18053340348638	K200246	000
18053340348621	K200246	000
18053340348614	K200246	000
18053340348553	K200246	000
18053340348546	K200246	000
18053340347556	K200246	000
18053340347549	K200246	000
18053340347532	K200246	000
18053340347525	K200246	000
18053800895979	K200246	000
18053800895986	K200246	000
18053800896082	K200246	000
18053800896075	K200246	000
18053800896068	K200246	000
18053800896051	K200246	000
18053800896044	K200246	000
18053800896037	K200246	000
18053800896020	K200246	000
18053800896013	K200246	000
18053800896006	K200246	000
18053800895993	K200246	000
18052469471050	K200246	000
18053800896440	K200246	000
18053800896938	K200246	000
18053800896808	K200246	000
18053800896792	K200246	000
18053800896785	K200246	000
18053800896778	K200246	000
18053800896761	K200246	000
18053800896754	K200246	000
18053800896747	K200246	000
18053800896730	K200246	000
18053800896723	K200246	000
18053800896716	K200246	000
18053800896815	K200246	000
18053800896822	K200246	000
18053800896921	K200246	000
18053800896914	K200246	000
18053800896907	K200246	000
18053800896891	K200246	000
18053800896884	K200246	000
18053800896877	K200246	000
18053800896860	K200246	000
18053800896853	K200246	000
18053800896846	K200246	000
18053800896839	K200246	000
18053800896709	K200246	000
18053800896693	K200246	000
18053800896686	K200246	000
18053800896556	K200246	000
18053800896549	K200246	000
18053800896532	K200246	000
18053800896525	K200246	000
18053800896518	K200246	000
18053800896501	K200246	000
18053800896495	K200246	000
18053800896488	K200246	000
18053800896471	K200246	000
18053800896464	K200246	000
18053800896563	K200246	000
18053800896570	K200246	000
18053800896679	K200246	000
18053800896662	K200246	000
18053800896655	K200246	000
18053800896648	K200246	000
18053800896631	K200246	000
18053800896624	K200246	000
18053800896617	K200246	000
18053800896600	K200246	000
18053800896594	K200246	000
18053800896587	K200246	000
18053800896457	K200246	000
18053800897935	K200246	000
18053800899496	K200246	000
18053800899366	K200246	000
18053800899359	K200246	000
18053800899342	K200246	000
18053800899335	K200246	000
18053800899328	K200246	000
18053800899311	K200246	000
18053800899304	K200246	000
18053800899298	K200246	000
18053800899281	K200246	000
18053800899274	K200246	000
18053800899373	K200246	000
18053800899380	K200246	000
18053800899489	K200246	000
18053800899472	K200246	000
18053800899465	K200246	000
18053800899458	K200246	000
18053800899441	K200246	000
18053800899434	K200246	000
18053800899427	K200246	000
18053800899410	K200246	000
18053800899403	K200246	000
18053800899397	K200246	000
18053800899267	K200246	000
18053800899250	K200246	000
18053800899243	K200246	000
18053800899113	K200246	000
18053800899106	K200246	000
18053800899090	K200246	000
18053800899083	K200246	000
18053800899076	K200246	000
18053800899069	K200246	000
18053800899052	K200246	000
18053800899045	K200246	000
18053800899038	K200246	000
18053800899021	K200246	000
18053800899120	K200246	000
18053800899137	K200246	000
18053800899236	K200246	000
18053800899229	K200246	000
18053800899212	K200246	000
18053800899205	K200246	000
18053800899199	K200246	000
18053800899182	K200246	000
18053800899175	K200246	000
18053800899168	K200246	000
18053800899151	K200246	000
18053800899144	K200246	000
18053800899014	K200246	000
18053800899502	K200246	000
18053800899991	K200246	000
18053800899861	K200246	000
18053800899854	K200246	000
18053800899847	K200246	000
18053800899830	K200246	000
18053800899823	K200246	000
18053800899816	K200246	000
18053800899809	K200246	000
18053800899793	K200246	000
18053800899786	K200246	000
18053800899779	K200246	000
18053800899878	K200246	000
18053800899885	K200246	000
18053800899984	K200246	000
18053800899977	K200246	000
18053800899960	K200246	000
18053800899953	K200246	000
18053800899946	K200246	000
18053800899939	K200246	000
18053800899922	K200246	000
18053800899915	K200246	000
18053800899908	K200246	000
18053800899892	K200246	000
18053800899762	K200246	000
18053800899755	K200246	000
18053800899748	K200246	000
18053800899618	K200246	000
18053800899601	K200246	000
18053800899595	K200246	000
18053800899588	K200246	000
18053800899571	K200246	000
18053800899564	K200246	000
18053800899557	K200246	000
18053800899540	K200246	000
18053800899533	K200246	000
18053800899526	K200246	000
18053800899625	K200246	000
18053800899632	K200246	000
18053800899731	K200246	000
18053800899724	K200246	000
18053800899717	K200246	000
18053800899700	K200246	000
18053800899694	K200246	000
18053800899687	K200246	000
18053800899670	K200246	000
18053800899663	K200246	000
18053800899656	K200246	000
18053800899649	K200246	000
18053800899519	K200246	000
18053800897997	K200246	000
18053340340304	K200246	000
18053340340298	K200246	000
18053340340281	K200246	000
18053340340274	K200246	000
18053340340267	K200246	000
18053340340250	K200246	000
18053340340243	K200246	000
18053340340236	K200246	000
18053340340229	K200246	000
18053340340212	K200246	000
18053340340311	K200246	000
18053340340328	K200246	000
18053340340427	K200246	000
18053340340410	K200246	000
18053340340403	K200246	000
18053340340397	K200246	000
18053340340380	K200246	000
18053340340373	K200246	000
18053340340366	K200246	000
18053340340359	K200246	000
18053340340342	K200246	000
18053340340335	K200246	000
18053340340205	K200246	000
18053340340199	K200246	000
18053340340182	K200246	000
18053340340052	K200246	000
18053340340045	K200246	000
18053340340038	K200246	000
18053340340021	K200246	000
18053340340014	K200246	000
18053340340007	K200246	000
18053800897980	K200246	000
18053800897973	K200246	000
18053800897966	K200246	000
18053800897959	K200246	000
18053340340069	K200246	000
18053340340076	K200246	000
18053340340175	K200246	000
18053340340168	K200246	000
18053340340151	K200246	000
18053340340144	K200246	000
18053340340137	K200246	000
18053340340120	K200246	000
18053340340113	K200246	000
18053340340106	K200246	000
18053340340090	K200246	000
18053340340083	K200246	000
18053800897942	K200246	000
18053800898000	K200246	000
18053800899007	K200246	000
18053800898871	K200246	000
18053800898864	K200246	000
18053800898857	K200246	000
18053800898840	K200246	000
18053800898833	K200246	000
18053800898826	K200246	000
18053800898819	K200246	000
18053800898802	K200246	000
18053800898796	K200246	000
18053800898789	K200246	000
18053800898888	K200246	000
18053800898895	K200246	000
18053800898994	K200246	000
18053800898987	K200246	000
18053800898970	K200246	000
18053800898963	K200246	000
18053800898956	K200246	000
18053800898949	K200246	000
18053800898932	K200246	000
18053800898925	K200246	000
18053800898918	K200246	000
18053800898901	K200246	000
18053800898772	K200246	000
18053800898765	K200246	000
18053800898758	K200246	000
18053800898116	K200246	000
18053800898109	K200246	000
18053800898093	K200246	000
18053800898086	K200246	000
18053800898079	K200246	000
18053800898062	K200246	000
18053800898055	K200246	000
18053800898048	K200246	000
18053800898031	K200246	000
18053800898024	K200246	000
18053800898123	K200246	000
18053800898130	K200246	000
18053800898741	K200246	000
18053800898734	K200246	000
18053800898659	K200246	000
18053800898642	K200246	000
18053800898635	K200246	000
18053800898628	K200246	000
18053800898611	K200246	000
18053800898383	K200246	000
18053800898154	K200246	000
18053800898147	K200246	000
18053800898017	K200246	000