Tryptik Ti

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

Spineart

The following data is part of a premarket notification filed by Spineart with the FDA for Tryptik Ti.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200312
• 510k Number: K200312
• Device Name: Tryptik Ti
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: Spineart 3 Chemin Du Pre Fleuri Plan Les Ouates, CH 1228
• Contact: Frank Pennesi
• Correspondent: Frank Pennesi; Spineart 3 Chemin Du Pre Fleuri Plan Les Ouates, CH 1228
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-02-06
• Decision Date: 2020-04-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07640185342620	K200312	000
07640185349827	K200312	000
07640185342897	K200312	000
07640185342880	K200312	000
07640185342873	K200312	000
07640185342866	K200312	000
07640185342859	K200312	000
07640185342842	K200312	000
07640185342835	K200312	000
07640185349834	K200312	000
07640450863416	K200312	000
07640450863508	K200312	000
07640450863485	K200312	000
07640450863478	K200312	000
07640450863461	K200312	000
07640450863454	K200312	000
07640450863447	K200312	000
07640450863430	K200312	000
07640450863423	K200312	000
07640185342828	K200312	000
07640185342811	K200312	000
07640185342705	K200312	000
07640185342699	K200312	000
07640185342682	K200312	000
07640185342675	K200312	000
07640185342668	K200312	000
07640185342651	K200312	000
07640185342644	K200312	000
07640185342637	K200312	000
07640185342712	K200312	000
07640185342729	K200312	000
07640185342804	K200312	000
07640185342798	K200312	000
07640185342781	K200312	000
07640185342774	K200312	000
07640185342767	K200312	000
07640185342750	K200312	000
07640185342743	K200312	000
07640185342736	K200312	000
07640450863515	K200312	000
07640450863522	K200312	000
07640450863539	K200312	000
07640450863812	K200312	000
07640450863805	K200312	000
07640450863799	K200312	000
07640450863782	K200312	000
07640450863775	K200312	000
07640450863768	K200312	000
07640450863751	K200312	000
07640450863744	K200312	000
07640450863829	K200312	000
07640450863836	K200312	000
07640450863911	K200312	000
07640450863904	K200312	000
07640450863898	K200312	000
07640450863881	K200312	000
07640450863874	K200312	000
07640450863867	K200312	000
07640450863850	K200312	000
07640450863843	K200312	000
07640450863737	K200312	000
07640450863720	K200312	000
07640450863614	K200312	000
07640450863607	K200312	000
07640450863591	K200312	000
07640450863584	K200312	000
07640450863577	K200312	000
07640450863560	K200312	000
07640450863553	K200312	000
07640450863546	K200312	000
07640450863621	K200312	000
07640450863638	K200312	000
07640450863713	K200312	000
07640450863706	K200312	000
07640450863690	K200312	000
07640450863683	K200312	000
07640450863676	K200312	000
07640450863669	K200312	000
07640450863652	K200312	000
07640450863645	K200312	000
07640450863928	K200312	000