LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration

Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration

Waldemar Link GmbH & Co. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Waldemar Link Gmbh & Co. Kg with the FDA for Link Embrace Shoulder System - Reverse Configuration.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200368
• 510k Number: K200368
• Device Name: LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration
• Classification: Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration
• Applicant: Waldemar Link GmbH & Co. KG Ostsraße 4-10 Norderstedt, DE 22844
• Contact: Stephanie Fuchs
• Correspondent: Terry Powell; Link Bio Corp. 69 King Street Dover, NJ 07801
• Product Code: PHX
• Subsequent Product Code: HSD
• Subsequent Product Code: PAO
• CFR Regulation Number: 888.3660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-02-14
• Decision Date: 2021-02-05

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04026575238934	K200368	000
04026575238224	K200368	000
04026575238217	K200368	000
04026575238200	K200368	000
04026575237913	K200368	000
04026575237777	K200368	000
04026575237753	K200368	000
04026575237685	K200368	000
04026575237678	K200368	000
04026575237647	K200368	000
04026575237630	K200368	000
04026575237623	K200368	000
04026575237616	K200368	000
04026575237258	K200368	000
04026575237241	K200368	000
04026575237234	K200368	000
04026575238460	K200368	000
04026575238477	K200368	000
04026575238484	K200368	000
04026575238743	K200368	000
04026575238736	K200368	000
04026575238729	K200368	000
04026575238712	K200368	000
04026575238705	K200368	000
04026575238699	K200368	000
04026575238675	K200368	000
04026575238668	K200368	000
04026575238651	K200368	000
04026575238545	K200368	000
04026575238538	K200368	000
04026575238521	K200368	000
04026575238514	K200368	000
04026575238507	K200368	000
04026575238491	K200368	000
04026575237227	K200368	000
04026575237210	K200368	000
04026575234332	K200368	000
04026575234325	K200368	000
04026575234318	K200368	000
04026575234301	K200368	000
04026575234295	K200368	000
04026575234288	K200368	000
04026575234271	K200368	000
04026575234264	K200368	000
04026575234257	K200368	000
04026575234233	K200368	000
04026575171729	K200368	000
04026575164325	K200368	000
04026575314973	K200368	000
04026575286775	K200368	000
04026575280872	K200368	000
04026575234349	K200368	000
04026575234356	K200368	000
04026575234585	K200368	000
04026575237203	K200368	000
04026575237173	K200368	000
04026575237029	K200368	000
04026575234707	K200368	000
04026575234691	K200368	000
04026575234684	K200368	000
04026575234677	K200368	000
04026575234660	K200368	000
04026575234653	K200368	000
04026575234646	K200368	000
04026575234639	K200368	000
04026575234622	K200368	000
04026575234615	K200368	000
04026575234608	K200368	000
04026575234592	K200368	000
04026575278749	K200368	000
04026575238941	K200368	000
04026575302253	K200368	000
04026575242634	K200368	000
04026575242627	K200368	000
04026575242429	K200368	000
04026575242412	K200368	000
04026575242405	K200368	000
04026575242399	K200368	000
04026575242382	K200368	000
04026575242375	K200368	000
04026575242368	K200368	000
04026575242351	K200368	000
04026575242344	K200368	000
04026575242337	K200368	000
04026575242320	K200368	000
04026575241095	K200368	000
04026575241071	K200368	000
04026575242641	K200368	000
04026575260744	K200368	000
04026575260768	K200368	000
04026575302239	K200368	000
04026575302215	K200368	000
04026575302192	K200368	000
04026575302178	K200368	000
04026575302154	K200368	000
04026575285877	K200368	000
04026575285860	K200368	000
04026575285853	K200368	000
04026575260843	K200368	000
04026575260836	K200368	000
04026575260829	K200368	000
04026575260805	K200368	000
04026575260799	K200368	000
04026575260782	K200368	000
04026575260775	K200368	000
04026575241057	K200368	000
04026575240777	K200368	000
04026575239733	K200368	000
04026575239726	K200368	000
04026575239719	K200368	000
04026575239702	K200368	000
04026575239672	K200368	000
04026575239597	K200368	000
04026575239474	K200368	000
04026575239436	K200368	000
04026575239405	K200368	000
04026575239191	K200368	000
04026575239184	K200368	000
04026575239177	K200368	000
04026575239160	K200368	000
04026575239023	K200368	000
04026575238965	K200368	000
04026575240449	K200368	000
04026575240456	K200368	000
04026575240463	K200368	000
04026575240760	K200368	000
04026575240722	K200368	000
04026575240692	K200368	000
04026575240685	K200368	000
04026575240678	K200368	000
04026575240661	K200368	000
04026575240654	K200368	000
04026575240647	K200368	000
04026575240630	K200368	000
04026575240579	K200368	000
04026575240524	K200368	000
04026575240517	K200368	000
04026575240494	K200368	000
04026575240487	K200368	000
04026575240470	K200368	000
04026575238958	K200368	000