Daytona® Small Stature Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Daytona® Small Stature Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK200381
510k NumberK200381
Device Name:Daytona® Small Stature Spinal System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad,  CA  92008
ContactAlicia Mcarthur
CorrespondentAlicia Mcarthur
SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad,  CA  92008
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-02-18
Decision Date2020-02-28

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10889981185916 K200381 000
10889981186081 K200381 000
10889981186098 K200381 000
10889981186166 K200381 000
10889981186173 K200381 000
10889981186180 K200381 000
10889981186197 K200381 000
10889981186203 K200381 000
10889981186210 K200381 000
10889981186227 K200381 000
10889981186234 K200381 000
10889981186067 K200381 000
10889981186050 K200381 000
10889981186043 K200381 000
10889981185923 K200381 000
10889981185930 K200381 000
10889981185947 K200381 000
10889981185954 K200381 000
10889981185985 K200381 000
10889981185992 K200381 000
10889981186005 K200381 000
10889981186012 K200381 000
10889981186029 K200381 000
10889981186036 K200381 000
10889981186241 K200381 000
10889981186258 K200381 000
10889981186395 K200381 000
10889981186401 K200381 000
10889981186418 K200381 000
10889981186425 K200381 000
10889981186432 K200381 000
10889981186449 K200381 000
10889981186456 K200381 000
10889981186463 K200381 000
10889981186470 K200381 000
10889981186487 K200381 000
10889981186388 K200381 000
10889981186371 K200381 000
10889981186364 K200381 000
10889981186265 K200381 000
10889981186272 K200381 000
10889981186289 K200381 000
10889981186296 K200381 000
10889981186302 K200381 000
10889981186319 K200381 000
10889981186326 K200381 000
10889981186333 K200381 000
10889981186340 K200381 000
10889981186357 K200381 000
10889981186494 K200381 000
10889981185909 K200381 000
10889981319496 K200381 000
10889981185121 K200381 000
10889981185138 K200381 000
10889981185145 K200381 000
10889981185152 K200381 000
10889981185169 K200381 000
10889981185176 K200381 000
10889981185183 K200381 000
10889981185190 K200381 000
10889981185206 K200381 000
10889981185633 K200381 000
10889981185114 K200381 000
10889981185107 K200381 000
10889981185091 K200381 000
10889981303181 K200381 000
10889981185008 K200381 000
10889981185015 K200381 000
10889981185022 K200381 000
10889981185039 K200381 000
10889981185046 K200381 000
10889981185053 K200381 000
10889981185060 K200381 000
10889981185077 K200381 000
10889981185084 K200381 000
10889981185640 K200381 000
10889981185657 K200381 000
10889981185794 K200381 000
10889981185800 K200381 000
10889981185817 K200381 000
10889981185824 K200381 000
10889981185831 K200381 000
10889981185848 K200381 000
10889981185855 K200381 000
10889981185862 K200381 000
10889981185879 K200381 000
10889981185886 K200381 000
10889981185787 K200381 000
10889981185770 K200381 000
10889981185763 K200381 000
10889981185664 K200381 000
10889981185671 K200381 000
10889981185688 K200381 000
10889981185695 K200381 000
10889981185701 K200381 000
10889981185718 K200381 000
10889981185725 K200381 000
10889981185732 K200381 000
10889981185749 K200381 000
10889981185756 K200381 000
10889981185893 K200381 000
10889981186500 K200381 000
10889981187194 K200381 000
10889981187347 K200381 000
10889981187354 K200381 000
10889981187361 K200381 000
10889981187378 K200381 000
10889981187385 K200381 000
10889981187392 K200381 000
10889981187408 K200381 000
10889981187415 K200381 000
10889981187422 K200381 000
10889981187439 K200381 000
10889981187323 K200381 000
10889981187316 K200381 000
10889981187309 K200381 000
10889981187200 K200381 000
10889981187217 K200381 000
10889981187224 K200381 000
10889981187231 K200381 000
10889981187248 K200381 000
10889981187255 K200381 000
10889981187262 K200381 000
10889981187279 K200381 000
10889981187286 K200381 000
10889981187293 K200381 000
10889981187446 K200381 000
10889981187453 K200381 000
10889981187606 K200381 000
10889981187613 K200381 000
10889981187620 K200381 000
10889981212278 K200381 000
10889981212285 K200381 000
10889981212292 K200381 000
10889981212308 K200381 000
10889981230685 K200381 000
10889981230692 K200381 000
10889981230708 K200381 000
10889981187590 K200381 000
10889981187583 K200381 000
10889981187576 K200381 000
10889981187460 K200381 000
10889981187477 K200381 000
10889981187484 K200381 000
10889981187491 K200381 000
10889981187514 K200381 000
10889981187521 K200381 000
10889981187538 K200381 000
10889981187545 K200381 000
10889981187552 K200381 000
10889981187569 K200381 000
10889981230715 K200381 000
10889981187187 K200381 000
10889981186517 K200381 000
10889981186661 K200381 000
10889981186678 K200381 000
10889981186685 K200381 000
10889981186692 K200381 000
10889981186708 K200381 000
10889981186715 K200381 000
10889981186739 K200381 000
10889981186746 K200381 000
10889981186753 K200381 000
10889981186760 K200381 000
10889981186654 K200381 000
10889981186647 K200381 000
10889981186630 K200381 000
10889981186524 K200381 000
10889981186531 K200381 000
10889981186548 K200381 000
10889981186562 K200381 000
10889981186579 K200381 000
10889981186586 K200381 000
10889981186593 K200381 000
10889981186609 K200381 000
10889981186616 K200381 000
10889981186623 K200381 000
10889981186777 K200381 000
10889981186784 K200381 000
10889981187071 K200381 000
10889981187088 K200381 000
10889981187095 K200381 000
10889981187101 K200381 000
10889981187118 K200381 000
10889981187125 K200381 000
10889981187132 K200381 000
10889981187149 K200381 000
10889981187156 K200381 000
10889981187163 K200381 000
10889981187064 K200381 000
10889981187026 K200381 000
10889981187019 K200381 000
10889981186791 K200381 000
10889981186807 K200381 000
10889981186814 K200381 000
10889981186821 K200381 000
10889981186838 K200381 000
10889981186845 K200381 000
10889981186852 K200381 000
10889981186869 K200381 000
10889981186876 K200381 000
10889981186982 K200381 000
10889981187170 K200381 000

Trademark Results [Daytona]

Mark Image

Registration | Serial
Company
Trademark
Application Date
DAYTONA
DAYTONA
97111692 not registered Live/Pending
Motiv Health Inc.
2021-11-05
DAYTONA
DAYTONA
90804897 not registered Live/Pending
Nexgrill Industries, Inc.
2021-06-30
DAYTONA
DAYTONA
88281594 not registered Live/Pending
MyoBlox LLC
2019-01-29
DAYTONA
DAYTONA
87296497 not registered Dead/Abandoned
Bridgestone Brands, LLC
2017-01-11
DAYTONA
DAYTONA
86675719 not registered Dead/Abandoned
Harbor Freight Tools USA, Inc.
2015-06-26
DAYTONA
DAYTONA
86572868 not registered Dead/Abandoned
OPTOS PLC
2015-03-23
DAYTONA
DAYTONA
86232205 4750576 Live/Registered
International Speedway Corporation
2014-03-26
DAYTONA
DAYTONA
85927829 4554558 Live/Registered
BEDROSIAN, ROBERT
2013-05-09
DAYTONA
DAYTONA
85552141 4352482 Live/Registered
SeaSpine, Inc.
2012-02-24
DAYTONA
DAYTONA
79342959 not registered Live/Pending
DAYTONA CORPORATION
2022-04-28
DAYTONA
DAYTONA
79132422 4910615 Live/Registered
Optos plc
2012-12-07
DAYTONA
DAYTONA
78964683 3734318 Live/Registered
International Speedway, Inc.
2006-08-31

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.