Daytona® Small Stature Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Daytona® Small Stature Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200381
• 510k Number: K200381
• Device Name: Daytona® Small Stature Spinal System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Alicia Mcarthur
• Correspondent: Alicia Mcarthur; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-02-18
• Decision Date: 2020-02-28

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981185916	K200381	000
10889981186081	K200381	000
10889981186098	K200381	000
10889981186166	K200381	000
10889981186173	K200381	000
10889981186180	K200381	000
10889981186197	K200381	000
10889981186203	K200381	000
10889981186210	K200381	000
10889981186227	K200381	000
10889981186234	K200381	000
10889981186067	K200381	000
10889981186050	K200381	000
10889981186043	K200381	000
10889981185923	K200381	000
10889981185930	K200381	000
10889981185947	K200381	000
10889981185954	K200381	000
10889981185985	K200381	000
10889981185992	K200381	000
10889981186005	K200381	000
10889981186012	K200381	000
10889981186029	K200381	000
10889981186036	K200381	000
10889981186241	K200381	000
10889981186258	K200381	000
10889981186395	K200381	000
10889981186401	K200381	000
10889981186418	K200381	000
10889981186425	K200381	000
10889981186432	K200381	000
10889981186449	K200381	000
10889981186456	K200381	000
10889981186463	K200381	000
10889981186470	K200381	000
10889981186487	K200381	000
10889981186388	K200381	000
10889981186371	K200381	000
10889981186364	K200381	000
10889981186265	K200381	000
10889981186272	K200381	000
10889981186289	K200381	000
10889981186296	K200381	000
10889981186302	K200381	000
10889981186319	K200381	000
10889981186326	K200381	000
10889981186333	K200381	000
10889981186340	K200381	000
10889981186357	K200381	000
10889981186494	K200381	000
10889981185909	K200381	000
10889981319496	K200381	000
10889981185121	K200381	000
10889981185138	K200381	000
10889981185145	K200381	000
10889981185152	K200381	000
10889981185169	K200381	000
10889981185176	K200381	000
10889981185183	K200381	000
10889981185190	K200381	000
10889981185206	K200381	000
10889981185633	K200381	000
10889981185114	K200381	000
10889981185107	K200381	000
10889981185091	K200381	000
10889981303181	K200381	000
10889981185008	K200381	000
10889981185015	K200381	000
10889981185022	K200381	000
10889981185039	K200381	000
10889981185046	K200381	000
10889981185053	K200381	000
10889981185060	K200381	000
10889981185077	K200381	000
10889981185084	K200381	000
10889981185640	K200381	000
10889981185657	K200381	000
10889981185794	K200381	000
10889981185800	K200381	000
10889981185817	K200381	000
10889981185824	K200381	000
10889981185831	K200381	000
10889981185848	K200381	000
10889981185855	K200381	000
10889981185862	K200381	000
10889981185879	K200381	000
10889981185886	K200381	000
10889981185787	K200381	000
10889981185770	K200381	000
10889981185763	K200381	000
10889981185664	K200381	000
10889981185671	K200381	000
10889981185688	K200381	000
10889981185695	K200381	000
10889981185701	K200381	000
10889981185718	K200381	000
10889981185725	K200381	000
10889981185732	K200381	000
10889981185749	K200381	000
10889981185756	K200381	000
10889981185893	K200381	000
10889981186500	K200381	000
10889981187194	K200381	000
10889981187347	K200381	000
10889981187354	K200381	000
10889981187361	K200381	000
10889981187378	K200381	000
10889981187385	K200381	000
10889981187392	K200381	000
10889981187408	K200381	000
10889981187415	K200381	000
10889981187422	K200381	000
10889981187439	K200381	000
10889981187323	K200381	000
10889981187316	K200381	000
10889981187309	K200381	000
10889981187200	K200381	000
10889981187217	K200381	000
10889981187224	K200381	000
10889981187231	K200381	000
10889981187248	K200381	000
10889981187255	K200381	000
10889981187262	K200381	000
10889981187279	K200381	000
10889981187286	K200381	000
10889981187293	K200381	000
10889981187446	K200381	000
10889981187453	K200381	000
10889981187606	K200381	000
10889981187613	K200381	000
10889981187620	K200381	000
10889981212278	K200381	000
10889981212285	K200381	000
10889981212292	K200381	000
10889981212308	K200381	000
10889981230685	K200381	000
10889981230692	K200381	000
10889981230708	K200381	000
10889981187590	K200381	000
10889981187583	K200381	000
10889981187576	K200381	000
10889981187460	K200381	000
10889981187477	K200381	000
10889981187484	K200381	000
10889981187491	K200381	000
10889981187514	K200381	000
10889981187521	K200381	000
10889981187538	K200381	000
10889981187545	K200381	000
10889981187552	K200381	000
10889981187569	K200381	000
10889981230715	K200381	000
10889981187187	K200381	000
10889981186517	K200381	000
10889981186661	K200381	000
10889981186678	K200381	000
10889981186685	K200381	000
10889981186692	K200381	000
10889981186708	K200381	000
10889981186715	K200381	000
10889981186739	K200381	000
10889981186746	K200381	000
10889981186753	K200381	000
10889981186760	K200381	000
10889981186654	K200381	000
10889981186647	K200381	000
10889981186630	K200381	000
10889981186524	K200381	000
10889981186531	K200381	000
10889981186548	K200381	000
10889981186562	K200381	000
10889981186579	K200381	000
10889981186586	K200381	000
10889981186593	K200381	000
10889981186609	K200381	000
10889981186616	K200381	000
10889981186623	K200381	000
10889981186777	K200381	000
10889981186784	K200381	000
10889981187071	K200381	000
10889981187088	K200381	000
10889981187095	K200381	000
10889981187101	K200381	000
10889981187118	K200381	000
10889981187125	K200381	000
10889981187132	K200381	000
10889981187149	K200381	000
10889981187156	K200381	000
10889981187163	K200381	000
10889981187064	K200381	000
10889981187026	K200381	000
10889981187019	K200381	000
10889981186791	K200381	000
10889981186807	K200381	000
10889981186814	K200381	000
10889981186821	K200381	000
10889981186838	K200381	000
10889981186845	K200381	000
10889981186852	K200381	000
10889981186869	K200381	000
10889981186876	K200381	000
10889981186982	K200381	000
10889981187170	K200381	000