AxSOS 3 AF System And AxSOS 3 Ti System

Plate, Fixation, Bone

Stryker GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Gmbh with the FDA for Axsos 3 Af System And Axsos 3 Ti System.

Pre-market Notification Details

Device IDK200398
510k NumberK200398
Device Name:AxSOS 3 AF System And AxSOS 3 Ti System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant Stryker GmbH 325 Corporate Drive Mahwah,  NJ  07430
ContactPaul Nelson
CorrespondentPaul Nelson
Stryker GmbH 325 Corporate Drive Mahwah,  NJ  07430
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-02-18
Decision Date2020-06-05

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07613327410679 K200398 000
07613327410518 K200398 000
07613327410495 K200398 000
07613327410471 K200398 000
07613327410464 K200398 000
07613327410457 K200398 000
07613327410440 K200398 000
07613327410433 K200398 000
07613327410426 K200398 000
07613327410525 K200398 000
07613327410532 K200398 000
07613327410662 K200398 000
07613327410631 K200398 000
07613327410624 K200398 000
07613327410600 K200398 000
07613327410587 K200398 000
07613327410570 K200398 000
07613327410563 K200398 000
07613327410549 K200398 000
07613327410396 K200398 000
07613327410389 K200398 000
07613327410334 K200398 000
07613327410143 K200398 000
07613327410112 K200398 000
07613327410105 K200398 000
07613327410099 K200398 000
07613327410082 K200398 000
07613327410075 K200398 000
07613327410044 K200398 000
07613327410037 K200398 000
07613327410167 K200398 000
07613327410174 K200398 000
07613327410310 K200398 000
07613327410303 K200398 000
07613327410259 K200398 000
07613327410242 K200398 000
07613327410228 K200398 000
07613327410211 K200398 000
07613327410204 K200398 000
07613327410181 K200398 000
07613327410914 K200398 000
07613327411942 K200398 000
07613327411386 K200398 000
07613327411362 K200398 000
07613327411355 K200398 000
07613327411331 K200398 000
07613327411300 K200398 000
07613327411263 K200398 000
07613327411201 K200398 000
07613327411195 K200398 000
07613327411393 K200398 000
07613327411430 K200398 000
07613327411928 K200398 000
07613327411744 K200398 000
07613327411652 K200398 000
07613327411645 K200398 000
07613327411614 K200398 000
07613327411584 K200398 000
07613327411577 K200398 000
07613327411508 K200398 000
07613327411140 K200398 000
07613327411133 K200398 000
07613327411126 K200398 000
07613327410860 K200398 000
07613327410839 K200398 000
07613327410785 K200398 000
07613327410761 K200398 000
07613327410754 K200398 000
07613327410747 K200398 000
07613327410723 K200398 000
07613327410709 K200398 000
07613327410884 K200398 000
07613327410907 K200398 000
07613327411102 K200398 000
07613327411089 K200398 000
07613327411072 K200398 000
07613327411003 K200398 000
07613327410969 K200398 000
07613327410952 K200398 000
07613327410945 K200398 000
07613327410938 K200398 000
07613327410693 K200398 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.