Precice® Ankle Salvage System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

NuVasive Specialized Orthopedics, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. with the FDA for Precice® Ankle Salvage System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200430
• 510k Number: K200430
• Device Name: Precice® Ankle Salvage System
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: NuVasive Specialized Orthopedics, Inc. 101 Enterprise, Suite 100 Aliso Viejo, CA 92656
• Contact: Ivanna Lopez
• Correspondent: Miriam Cervantes; NuVasive Specialized Orthopedics, Inc. 101 Enterprise, Suite 100 Aliso Viejo, CA 92656
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-02-21
• Decision Date: 2020-09-16

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517026736	K200430	000
00887517025326	K200430	000
00887517025319	K200430	000
00887517025302	K200430	000
00887517025166	K200430	000
00887517025159	K200430	000
00887517025135	K200430	000
00887517025128	K200430	000
00887517025111	K200430	000
00887517025104	K200430	000
00887517025098	K200430	000
00887517025333	K200430	000
00887517025340	K200430	000
00887517025357	K200430	000
00887517026729	K200430	000
00887517026712	K200430	000
00887517026705	K200430	000
00887517026699	K200430	000
00887517025418	K200430	000
00887517025401	K200430	000
00887517025395	K200430	000
00887517025388	K200430	000
00887517025371	K200430	000
00887517025364	K200430	000
00887517025081	K200430	000
00887517025074	K200430	000
00887517025067	K200430	000
00887517024923	K200430	000
00887517024916	K200430	000
00887517024909	K200430	000
00887517024893	K200430	000
00887517024886	K200430	000
00887517024879	K200430	000
00887517024862	K200430	000
00887517024855	K200430	000
00887517024848	K200430	000
00887517024831	K200430	000
00887517024930	K200430	000
00887517024947	K200430	000
00887517024954	K200430	000
00887517025050	K200430	000
00887517025043	K200430	000
00887517025036	K200430	000
00887517025029	K200430	000
00887517025012	K200430	000
00887517025005	K200430	000
00887517024992	K200430	000
00887517024985	K200430	000
00887517024978	K200430	000
00887517024961	K200430	000
00887517024824	K200430	000
00887517026743	K200430	000
00887517025142	K200430	000
00887517028594	K200430	000
00887517028587	K200430	000
00887517028570	K200430	000
00887517028563	K200430	000
00887517028556	K200430	000
00887517028549	K200430	000
00887517028532	K200430	000
00887517028525	K200430	000
00887517028518	K200430	000
00887517028501	K200430	000
00887517028600	K200430	000
00887517028617	K200430	000
00887517028624	K200430	000
00887517028723	K200430	000
00887517028716	K200430	000
00887517028709	K200430	000
00887517028693	K200430	000
00887517028686	K200430	000
00887517028679	K200430	000
00887517028662	K200430	000
00887517028655	K200430	000
00887517028648	K200430	000
00887517028631	K200430	000
00887517028495	K200430	000
00887517028488	K200430	000
00887517028471	K200430	000
00887517026859	K200430	000
00887517026842	K200430	000
00887517026835	K200430	000
00887517026828	K200430	000
00887517026811	K200430	000
00887517026804	K200430	000
00887517026798	K200430	000
00887517026781	K200430	000
00887517026774	K200430	000
00887517026767	K200430	000
00887517026866	K200430	000
00887517026873	K200430	000
00887517026880	K200430	000
00887517028464	K200430	000
00887517028457	K200430	000
00887517028440	K200430	000
00887517028433	K200430	000
00887517028426	K200430	000
00887517028419	K200430	000
00887517028402	K200430	000
00887517028396	K200430	000
00887517026903	K200430	000
00887517026897	K200430	000
00887517026750	K200430	000