NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

Nexxt Spine LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Nexxt Matrixx Stand Alone Cervical-turn Lock (-tl) System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200543
• 510k Number: K200543
• Device Name: NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: Nexxt Spine LLC 14425 Bergen Blvd, Suite B Noblesville, IN 46060
• Contact: Andy Elsbury
• Correspondent: Karen E. Warden; BackRoads Consulting PO BOX 566 Chesterland, OH 44026 -0566
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-03-03
• Decision Date: 2020-03-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840067205785	K200543	000
00840067206447	K200543	000
00840067206430	K200543	000
00840067206423	K200543	000
00840067206416	K200543	000
00840067206409	K200543	000
00840067206393	K200543	000
00840067206386	K200543	000
00840067206379	K200543	000
00840067206362	K200543	000
00889929039564	K200543	000
00889929039557	K200543	000
00889929039540	K200543	000
00889929039533	K200543	000
00889929039526	K200543	000
00889929039519	K200543	000
00889929039502	K200543	000
00840067206454	K200543	000
00840067206515	K200543	000
00840067205778	K200543	000
00840067205761	K200543	000
00840067205754	K200543	000
00840067205747	K200543	000
00840067205730	K200543	000
00840067205723	K200543	000
00840067205716	K200543	000
00840067205709	K200543	000
00840067205693	K200543	000
00840067205686	K200543	000
00840067205679	K200543	000
00840067205662	K200543	000
00889929038758	K200543	000
00840067206546	K200543	000
00840067206539	K200543	000
00840067206522	K200543	000
00889929039496	K200543	000
00889929039489	K200543	000
00889929040430	K200543	000
00889929040423	K200543	000
00889929040416	K200543	000
00889929040409	K200543	000
00889929040393	K200543	000
00889929040386	K200543	000
00889929040379	K200543	000
00889929040362	K200543	000
00889929040355	K200543	000
00840067206577	K200543	000
00840067206560	K200543	000
00840067206553	K200543	000
00840067206584	K200543	000
00889929044919	K200543	000
00840067205648	K200543	000
00840067205631	K200543	000
00889929040447	K200543	000
00889929040454	K200543	000
00889929039472	K200543	000
00889929039465	K200543	000
00889929039458	K200543	000
00889929039441	K200543	000
00889929039434	K200543	000
00889929039427	K200543	000
00889929039410	K200543	000
00889929039403	K200543	000
00889929039397	K200543	000
00889929039380	K200543	000
00889929039373	K200543	000
00889929039366	K200543	000
00889929040492	K200543	000
00889929040485	K200543	000
00889929040478	K200543	000
00889929040461	K200543	000
00889929045794	K200543	000
00889929036211	K200543	000
00889929036020	K200543	000
00889929035573	K200543	000
00889929035566	K200543	000
00889929035559	K200543	000
00889929035542	K200543	000
00889929035535	K200543	000
00889929035528	K200543	000
00889929035511	K200543	000
00889929035504	K200543	000
00889929035498	K200543	000
00889929035481	K200543	000
00889929035474	K200543	000
00889929035467	K200543	000
00889929035450	K200543	000
00889929035443	K200543	000
00889929035436	K200543	000
00889929036037	K200543	000
00889929036044	K200543	000
00889929036204	K200543	000
00889929036198	K200543	000
00889929036181	K200543	000
00889929036174	K200543	000
00889929036167	K200543	000
00889929036150	K200543	000
00889929036143	K200543	000
00889929036136	K200543	000
00889929036129	K200543	000
00889929036112	K200543	000
00889929036105	K200543	000
00889929036099	K200543	000
00889929036082	K200543	000
00889929036075	K200543	000
00889929036068	K200543	000
00889929036051	K200543	000
00889929035429	K200543	000
00889929035412	K200543	000
00840067205952	K200543	000
00840067205945	K200543	000
00840067205938	K200543	000
00840067205921	K200543	000
00840067205914	K200543	000
00840067205907	K200543	000
00840067205891	K200543	000
00840067205884	K200543	000
00840067205877	K200543	000
00840067205860	K200543	000
00840067205853	K200543	000
00840067205846	K200543	000
00840067205839	K200543	000
00840067205822	K200543	000
00840067205815	K200543	000
00840067205808	K200543	000
00840067205969	K200543	000
00840067205976	K200543	000
00889929035405	K200543	000
00889929035399	K200543	000
00889929035382	K200543	000
00889929035375	K200543	000
00889929035368	K200543	000
00889929035351	K200543	000
00889929035344	K200543	000
00889929035337	K200543	000
00889929035320	K200543	000
00889929035313	K200543	000
00889929035306	K200543	000
00889929035290	K200543	000
00889929035283	K200543	000
00889929035276	K200543	000
00889929035269	K200543	000
00840067205310	K200543	000
00840067205792	K200543	000