MectaLIF Transforaminal TiPEEK

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Medacta Inernational SA

The following data is part of a premarket notification filed by Medacta Inernational Sa with the FDA for Mectalif Transforaminal Tipeek.

Pre-market Notification Details

Device IDK200551
510k NumberK200551
Device Name:MectaLIF Transforaminal TiPEEK
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Medacta Inernational SA Strada Regina Castel San Pietro,  CH Ch-6874
ContactStefano Baj
CorrespondentChris Lussier
Medacta USA 3973 Delp Street Memphis,  TN  38118
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-03-03
Decision Date2021-02-12

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000
07630030829598 K200551 000
07630030829420 K200551 000
07630030829413 K200551 000
07630030829406 K200551 000
07630030829390 K200551 000
07630030829383 K200551 000
07630030829376 K200551 000
07630030829369 K200551 000
07630030829352 K200551 000
07630030829345 K200551 000
07630030829338 K200551 000
07630030829321 K200551 000
07630030829314 K200551 000
07630030829307 K200551 000
07630030829291 K200551 000
07630030829437 K200551 000
07630030829444 K200551 000
07630030829581 K200551 000
07630030829574 K200551 000
07630030829567 K200551 000
07630030829550 K200551 000
07630030829543 K200551 000
07630030829536 K200551 000
07630030829529 K200551 000
07630030829512 K200551 000
07630030829505 K200551 000
07630030829499 K200551 000
07630030829482 K200551 000
07630030829475 K200551 000
07630030829468 K200551 000
07630030829451 K200551 000
07630030829284 K200551 000

© 2021 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.