PERLA® Posterior Occipito-Cervico-Thoracic Fixation System

Posterior Cervical Screw System

SPINEART

The following data is part of a premarket notification filed by Spineart with the FDA for Perla® Posterior Occipito-cervico-thoracic Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200571
• 510k Number: K200571
• Device Name: PERLA® Posterior Occipito-Cervico-Thoracic Fixation System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: SPINEART 3 Chemin Du Pre Fleuri Plan Les Ouates, CH 1228
• Contact: Franck Pennesi
• Correspondent: Franck Pennesi; SPINEART 3 Chemin Du Pre Fleuri Plan Les Ouates, CH 1228
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-03-04
• Decision Date: 2020-05-01

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07640450864024	K200571	000
07640305160028	K200571	000
07640305160011	K200571	000
07640305160004	K200571	000
07640185349995	K200571	000
07640185349988	K200571	000
07640185349971	K200571	000
07640185349964	K200571	000
07640185349957	K200571	000
07640185349940	K200571	000
07640185349933	K200571	000
07640185349926	K200571	000
07640185349919	K200571	000
07640185349902	K200571	000
07640305160035	K200571	000
07640305160042	K200571	000
07640305160066	K200571	000
07640450864017	K200571	000
07640450864000	K200571	000
07640450863997	K200571	000
07640450863980	K200571	000
07640450863973	K200571	000
07640450863966	K200571	000
07640450863959	K200571	000
07640450863942	K200571	000
07640450863935	K200571	000
07640305160134	K200571	000
07640305160127	K200571	000
07640305160103	K200571	000
07640305160080	K200571	000
07640185349896	K200571	000
07640185348257	K200571	000
07640185348080	K200571	000
07640185348073	K200571	000
07640185348066	K200571	000
07640185348059	K200571	000
07640185348042	K200571	000
07640185348035	K200571	000
07640185348028	K200571	000
07640185348011	K200571	000
07640185348004	K200571	000
07640185347991	K200571	000
07640185347984	K200571	000
07640185347977	K200571	000
07640185347960	K200571	000
07640185348097	K200571	000
07640185348103	K200571	000
07640185348110	K200571	000
07640185348240	K200571	000
07640185348233	K200571	000
07640185348226	K200571	000
07640185348219	K200571	000
07640185348202	K200571	000
07640185348196	K200571	000
07640185348189	K200571	000
07640185348172	K200571	000
07640185348165	K200571	000
07640185348158	K200571	000
07640185348141	K200571	000
07640185348134	K200571	000
07640185348127	K200571	000
07640185347953	K200571	000
07640450865489	K200571	000
07640450864475	K200571	000
07640450864468	K200571	000
07640450864451	K200571	000
07640450864444	K200571	000
07640450864437	K200571	000
07640450864420	K200571	000
07640450864413	K200571	000
07640450864406	K200571	000
07640450864390	K200571	000
07640450864383	K200571	000
07640450864376	K200571	000
07640450864369	K200571	000
07640450864352	K200571	000
07640450864482	K200571	000
07640450864499	K200571	000
07640450864505	K200571	000
07640450865472	K200571	000
07640450865465	K200571	000
07640450865458	K200571	000
07640450865441	K200571	000
07640450864598	K200571	000
07640450864581	K200571	000
07640450864574	K200571	000
07640450864567	K200571	000
07640450864550	K200571	000
07640450864543	K200571	000
07640450864536	K200571	000
07640450864529	K200571	000
07640450864512	K200571	000
07640450864345	K200571	000
07640450864338	K200571	000
07640450864161	K200571	000
07640450864154	K200571	000
07640450864147	K200571	000
07640450864130	K200571	000
07640450864123	K200571	000
07640450864116	K200571	000
07640450864109	K200571	000
07640450864093	K200571	000
07640450864086	K200571	000
07640450864079	K200571	000
07640450864062	K200571	000
07640450864055	K200571	000
07640450864048	K200571	000
07640450864178	K200571	000
07640450864185	K200571	000
07640450864192	K200571	000
07640450864321	K200571	000
07640450864314	K200571	000
07640450864307	K200571	000
07640450864291	K200571	000
07640450864284	K200571	000
07640450864277	K200571	000
07640450864260	K200571	000
07640450864253	K200571	000
07640450864246	K200571	000
07640450864239	K200571	000
07640450864222	K200571	000
07640450864215	K200571	000
07640450864208	K200571	000
07640450864031	K200571	000