LnK Posterior Cervical Fixation System And CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System

Posterior Cervical Screw System

L&K BIOMED Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by L&k Biomed Co., Ltd. with the FDA for Lnk Posterior Cervical Fixation System And Castleloc-s Posterior Cervical Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200793
• 510k Number: K200793
• Device Name: LnK Posterior Cervical Fixation System And CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: L&K BIOMED Co., Ltd. #201, 202 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 Beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, KR 17015
• Contact: Kihyang Kim
• Correspondent: Minju Choi; L&K BIOMED Co., Ltd. #201, 202 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 Beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, KR 17015
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-03-26
• Decision Date: 2020-10-08

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809986477675	K200793	000
08809986477552	K200793	000
08809986477545	K200793	000
08809986477538	K200793	000
08809986477521	K200793	000
08809986477514	K200793	000
08809986477507	K200793	000
08809986477491	K200793	000
08809986477484	K200793	000
08809986477477	K200793	000
08809986477569	K200793	000
08809986477576	K200793	000
08809986477668	K200793	000
08809986477651	K200793	000
08809986477644	K200793	000
08809986477637	K200793	000
08809986477620	K200793	000
08809986477613	K200793	000
08809986477606	K200793	000
08809986477590	K200793	000
08809986477583	K200793	000
08809986477460	K200793	000
08809986477453	K200793	000
08809986477330	K200793	000
08809986477323	K200793	000
08809986477316	K200793	000
08809986477309	K200793	000
08809986477293	K200793	000
08809986477286	K200793	000
08809986477279	K200793	000
08809986477262	K200793	000
08809986477255	K200793	000
08809986477347	K200793	000
08809986477354	K200793	000
08809986477446	K200793	000
08809986477439	K200793	000
08809986477422	K200793	000
08809986477415	K200793	000
08809986477408	K200793	000
08809986477392	K200793	000
08809986477385	K200793	000
08809986477378	K200793	000
08809986477361	K200793	000
08809986477248	K200793	000
08809986478115	K200793	000
08809986477996	K200793	000
08809986477989	K200793	000
08809986477972	K200793	000
08809986477965	K200793	000
08809986477958	K200793	000
08809986477941	K200793	000
08809986477934	K200793	000
08809986477927	K200793	000
08809986477910	K200793	000
08809986478009	K200793	000
08809986478016	K200793	000
08809986478108	K200793	000
08809986478092	K200793	000
08809986478085	K200793	000
08809986478078	K200793	000
08809986478061	K200793	000
08809986478054	K200793	000
08809986478047	K200793	000
08809986478030	K200793	000
08809986478023	K200793	000
08809986477903	K200793	000
08809986477897	K200793	000
08809986477774	K200793	000
08809986477767	K200793	000
08809986477750	K200793	000
08809986477743	K200793	000
08809986477736	K200793	000
08809986477729	K200793	000
08809986477712	K200793	000
08809986477705	K200793	000
08809986477699	K200793	000
08809986477781	K200793	000
08809986477798	K200793	000
08809986477880	K200793	000
08809986477873	K200793	000
08809986477866	K200793	000
08809986477859	K200793	000
08809986477842	K200793	000
08809986477835	K200793	000
08809986477828	K200793	000
08809986477811	K200793	000
08809986477804	K200793	000
08809986477682	K200793	000
08809986477231	K200793	000
08809986479006	K200793	000
08809986478887	K200793	000
08809986478870	K200793	000
08809986478863	K200793	000
08809986478856	K200793	000
08809986478849	K200793	000
08809986478832	K200793	000
08809986478825	K200793	000
08809986478818	K200793	000
08809986478801	K200793	000
08809986478894	K200793	000
08809986478900	K200793	000
08809986478993	K200793	000
08809986478986	K200793	000
08809986478979	K200793	000
08809986478962	K200793	000
08809986478955	K200793	000
08809986478948	K200793	000
08809986478931	K200793	000
08809986478924	K200793	000
08809986478917	K200793	000
08809986478795	K200793	000
08809986478788	K200793	000
08809986478665	K200793	000
08809986478658	K200793	000
08809986478641	K200793	000
08809986478634	K200793	000
08809986478627	K200793	000
08809986478610	K200793	000
08809986478603	K200793	000
08809986478597	K200793	000
08809986478580	K200793	000
08809986478672	K200793	000
08809986478689	K200793	000
08809986478771	K200793	000
08809986478764	K200793	000
08809986478757	K200793	000
08809986478740	K200793	000
08809986478733	K200793	000
08809986478726	K200793	000
08809986478719	K200793	000
08809986478702	K200793	000
08809986478696	K200793	000
08809986478573	K200793	000
08809986477224	K200793	000
08809986479327	K200793	000
08809986479310	K200793	000
08809986479303	K200793	000
08809986479297	K200793	000
08809986479280	K200793	000
08809986479273	K200793	000
08809986479266	K200793	000
08809986479259	K200793	000
08809986479242	K200793	000
08809986479334	K200793	000
08809986479341	K200793	000
08809986479433	K200793	000
08809986479426	K200793	000
08809986479419	K200793	000
08809986479402	K200793	000
08809986479396	K200793	000
08809986479389	K200793	000
08809986479372	K200793	000
08809986479365	K200793	000
08809986479358	K200793	000
08809986479235	K200793	000
08809986479228	K200793	000
08809986479105	K200793	000
08809986479099	K200793	000
08809986479082	K200793	000
08809986479075	K200793	000
08809986479068	K200793	000
08809986479051	K200793	000
08809986479044	K200793	000
08809986479037	K200793	000
08809986479020	K200793	000
08809986479112	K200793	000
08809986479129	K200793	000
08809986479211	K200793	000
08809986479204	K200793	000
08809986479198	K200793	000
08809986479181	K200793	000
08809986479174	K200793	000
08809986479167	K200793	000
08809986479150	K200793	000
08809986479143	K200793	000
08809986479136	K200793	000
08809986479013	K200793	000
08800108646429	K200793	000
08800108646535	K200793	000
08800108646528	K200793	000
08800108646511	K200793	000
08800108646504	K200793	000
08800108646498	K200793	000
08800108646481	K200793	000
08800108646474	K200793	000
08800108646467	K200793	000
08800108646450	K200793	000
08800108646542	K200793	000
08800108646559	K200793	000
08800108646412	K200793	000
08800108646405	K200793	000
08800108646399	K200793	000
08800108646382	K200793	000
08800108646375	K200793	000
08800108646368	K200793	000
08800108646351	K200793	000
08800108646344	K200793	000
08800108646566	K200793	000
08800108646443	K200793	000
08800108646436	K200793	000
08800108646719	K200793	000
08800108646702	K200793	000
08800108646696	K200793	000
08800108646689	K200793	000
08800108646672	K200793	000
08800108646665	K200793	000
08800108646658	K200793	000
08800108646641	K200793	000
08800108646634	K200793	000
08800108646726	K200793	000
08800108646733	K200793	000
08800108646610	K200793	000
08800108646603	K200793	000
08800108646597	K200793	000
08800108646580	K200793	000
08800108646573	K200793	000
08800108646771	K200793	000
08800108646764	K200793	000
08800108646757	K200793	000
08800108646740	K200793	000
08800108646627	K200793	000
08800108646030	K200793	000
08800108645910	K200793	000
08800108645903	K200793	000
08800108645897	K200793	000
08800108646337	K200793	000
08800108646320	K200793	000
08800108646313	K200793	000
08800108646306	K200793	000
08800108646290	K200793	000
08800108646283	K200793	000
08800108645927	K200793	000
08800108645934	K200793	000
08800108646023	K200793	000
08800108646016	K200793	000
08800108646009	K200793	000
08800108645996	K200793	000
08800108645989	K200793	000
08800108645972	K200793	000
08800108645965	K200793	000
08800108645958	K200793	000
08800108645941	K200793	000
08800108646276	K200793	000
08800108646269	K200793	000
08800108646139	K200793	000
08800108646122	K200793	000
08800108646115	K200793	000
08800108646108	K200793	000
08800108646092	K200793	000
08800108646085	K200793	000
08800108646078	K200793	000
08800108646061	K200793	000
08800108646054	K200793	000
08800108646146	K200793	000
08800108646153	K200793	000
08800108646252	K200793	000
08800108646245	K200793	000
08800108646238	K200793	000
08800108646221	K200793	000
08800108646214	K200793	000
08800108646191	K200793	000
08800108646184	K200793	000
08800108646177	K200793	000
08800108646160	K200793	000
08800108646047	K200793	000
08800108646887	K200793	000
08809986478559	K200793	000
08809986478436	K200793	000
08809986478429	K200793	000
08809986478412	K200793	000
08809986478405	K200793	000
08809986478399	K200793	000
08809986478382	K200793	000
08809986478375	K200793	000
08809986478368	K200793	000
08809986478351	K200793	000
08809986478443	K200793	000
08809986478450	K200793	000
08809986478542	K200793	000
08809986478535	K200793	000
08809986478528	K200793	000
08809986478511	K200793	000
08809986478504	K200793	000
08809986478498	K200793	000
08809986478481	K200793	000
08809986478474	K200793	000
08809986478467	K200793	000
08809986478344	K200793	000
08809986478337	K200793	000
08809986478214	K200793	000
08809986478207	K200793	000
08809986478191	K200793	000
08809986478184	K200793	000
08809986478177	K200793	000
08809986478160	K200793	000
08809986478153	K200793	000
08809986478146	K200793	000
08809986478139	K200793	000
08809986478221	K200793	000
08809986478238	K200793	000
08809986478320	K200793	000
08809986478313	K200793	000
08809986478306	K200793	000
08809986478290	K200793	000
08809986478283	K200793	000
08809986478276	K200793	000
08809986478269	K200793	000
08809986478252	K200793	000
08809986478245	K200793	000
08809986478122	K200793	000
08800108646870	K200793	000
08800108647044	K200793	000
08800108647037	K200793	000
08800108647020	K200793	000
08800108647013	K200793	000
08800108647006	K200793	000
08800108646993	K200793	000
08800108646986	K200793	000
08800108646979	K200793	000
08800108646962	K200793	000
08800108647051	K200793	000
08800108647068	K200793	000
08800108646863	K200793	000
08800108646856	K200793	000
08800108646849	K200793	000
08800108646832	K200793	000
08800108646825	K200793	000
08800108646818	K200793	000
08800108646801	K200793	000
08800108646795	K200793	000
08800108646788	K200793	000
08800108646955	K200793	000
08800108646948	K200793	000
08800108647105	K200793	000
08800108647099	K200793	000
08800108647082	K200793	000
08800108647075	K200793	000
08800108647211	K200793	000
08800108647204	K200793	000
08800108647198	K200793	000
08800108647181	K200793	000
08800108647174	K200793	000
08800108647112	K200793	000
08800108647129	K200793	000
08800108646931	K200793	000
08800108646924	K200793	000
08800108646917	K200793	000
08800108646900	K200793	000
08800108646894	K200793	000
08800108647167	K200793	000
08800108647150	K200793	000
08800108647143	K200793	000
08800108647136	K200793	000
08809986478566	K200793	000