SeaSpine Meridian System, SeaSpine Regatta Lateral System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine Meridian System, Seaspine Regatta Lateral System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200879
• 510k Number: K200879
• Device Name: SeaSpine Meridian System, SeaSpine Regatta Lateral System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Aly Alvarez
• Correspondent: Aly Alvarez; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-04-02
• Decision Date: 2020-06-10

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981215712	K200879	000
10889981215590	K200879	000
10889981215583	K200879	000
10889981215576	K200879	000
10889981215569	K200879	000
10889981215552	K200879	000
10889981215545	K200879	000
10889981215538	K200879	000
10889981215521	K200879	000
10889981215606	K200879	000
10889981215613	K200879	000
10889981215620	K200879	000
10889981215705	K200879	000
10889981215699	K200879	000
10889981215682	K200879	000
10889981215675	K200879	000
10889981215668	K200879	000
10889981215651	K200879	000
10889981215644	K200879	000
10889981215637	K200879	000
10889981215514	K200879	000
10889981215507	K200879	000
10889981215491	K200879	000
10889981215378	K200879	000
10889981215361	K200879	000
10889981215354	K200879	000
10889981215347	K200879	000
10889981215330	K200879	000
10889981215323	K200879	000
10889981215316	K200879	000
10889981215309	K200879	000
10889981215385	K200879	000
10889981215392	K200879	000
10889981215408	K200879	000
10889981215484	K200879	000
10889981215477	K200879	000
10889981215460	K200879	000
10889981215453	K200879	000
10889981215446	K200879	000
10889981215439	K200879	000
10889981215422	K200879	000
10889981215415	K200879	000
10889981215293	K200879	000
10889981215729	K200879	000
10889981216191	K200879	000
10889981216030	K200879	000
10889981216023	K200879	000
10889981216016	K200879	000
10889981216009	K200879	000
10889981215996	K200879	000
10889981215989	K200879	000
10889981215972	K200879	000
10889981215965	K200879	000
10889981216047	K200879	000
10889981216054	K200879	000
10889981216061	K200879	000
10889981216184	K200879	000
10889981216177	K200879	000
10889981216160	K200879	000
10889981216153	K200879	000
10889981216139	K200879	000
10889981216108	K200879	000
10889981216085	K200879	000
10889981216078	K200879	000
10889981215958	K200879	000
10889981215941	K200879	000
10889981215934	K200879	000
10889981215811	K200879	000
10889981215804	K200879	000
10889981215798	K200879	000
10889981215781	K200879	000
10889981215774	K200879	000
10889981215767	K200879	000
10889981215750	K200879	000
10889981215743	K200879	000
10889981215828	K200879	000
10889981215835	K200879	000
10889981215842	K200879	000
10889981215927	K200879	000
10889981215910	K200879	000
10889981215903	K200879	000
10889981215897	K200879	000
10889981215880	K200879	000
10889981215873	K200879	000
10889981215866	K200879	000
10889981215859	K200879	000
10889981215736	K200879	000
10889981215286	K200879	000
10889981214838	K200879	000
10889981214630	K200879	000
10889981214623	K200879	000
10889981214616	K200879	000
10889981214487	K200879	000
10889981214470	K200879	000
10889981214463	K200879	000
10889981214456	K200879	000
10889981214449	K200879	000
10889981214647	K200879	000
10889981214654	K200879	000
10889981214661	K200879	000
10889981214821	K200879	000
10889981214739	K200879	000
10889981214722	K200879	000
10889981214715	K200879	000
10889981214708	K200879	000
10889981214692	K200879	000
10889981214685	K200879	000
10889981214678	K200879	000
10889981214432	K200879	000
10889981214425	K200879	000
10889981214418	K200879	000
10889981230982	K200879	000
10889981230975	K200879	000
10889981230968	K200879	000
10889981230951	K200879	000
10889981230944	K200879	000
10889981230937	K200879	000
10889981230920	K200879	000
10889981230913	K200879	000
10889981230999	K200879	000
10889981231002	K200879	000
10889981231019	K200879	000
10889981214401	K200879	000
10889981214395	K200879	000
10889981231279	K200879	000
10889981231262	K200879	000
10889981231255	K200879	000
10889981231248	K200879	000
10889981231033	K200879	000
10889981231026	K200879	000
10889981230906	K200879	000
10889981214845	K200879	000
10889981215279	K200879	000
10889981215156	K200879	000
10889981215149	K200879	000
10889981215132	K200879	000
10889981215125	K200879	000
10889981215118	K200879	000
10889981215101	K200879	000
10889981215095	K200879	000
10889981215088	K200879	000
10889981215163	K200879	000
10889981215170	K200879	000
10889981215187	K200879	000
10889981215262	K200879	000
10889981215255	K200879	000
10889981215248	K200879	000
10889981215231	K200879	000
10889981215224	K200879	000
10889981215217	K200879	000
10889981215200	K200879	000
10889981215194	K200879	000
10889981215071	K200879	000
10889981215064	K200879	000
10889981215057	K200879	000
10889981214937	K200879	000
10889981214920	K200879	000
10889981214913	K200879	000
10889981214906	K200879	000
10889981214890	K200879	000
10889981214883	K200879	000
10889981214876	K200879	000
10889981214869	K200879	000
10889981214944	K200879	000
10889981214951	K200879	000
10889981214968	K200879	000
10889981215040	K200879	000
10889981215033	K200879	000
10889981215026	K200879	000
10889981215019	K200879	000
10889981215002	K200879	000
10889981214999	K200879	000
10889981214982	K200879	000
10889981214975	K200879	000
10889981214852	K200879	000
10889981216207	K200879	000
10889981247256	K200879	000
10889981247133	K200879	000
10889981247126	K200879	000
10889981247119	K200879	000
10889981247102	K200879	000
10889981247096	K200879	000
10889981247089	K200879	000
10889981247072	K200879	000
10889981247065	K200879	000
10889981247140	K200879	000
10889981247157	K200879	000
10889981247164	K200879	000
10889981247249	K200879	000
10889981247232	K200879	000
10889981247225	K200879	000
10889981247218	K200879	000
10889981247201	K200879	000
10889981247195	K200879	000
10889981247188	K200879	000
10889981247171	K200879	000
10889981247058	K200879	000
10889981247041	K200879	000
10889981247034	K200879	000
10889981246914	K200879	000
10889981246907	K200879	000
10889981246891	K200879	000
10889981246884	K200879	000
10889981246877	K200879	000
10889981246860	K200879	000
10889981246853	K200879	000
10889981246846	K200879	000
10889981246921	K200879	000
10889981246938	K200879	000
10889981246945	K200879	000
10889981247027	K200879	000
10889981247010	K200879	000
10889981247003	K200879	000
10889981246990	K200879	000
10889981246983	K200879	000
10889981246976	K200879	000
10889981246969	K200879	000
10889981246952	K200879	000
10889981246839	K200879	000
10889981247263	K200879	000
10889981259549	K200879	000
10889981247577	K200879	000
10889981247560	K200879	000
10889981247553	K200879	000
10889981247546	K200879	000
10889981247539	K200879	000
10889981247522	K200879	000
10889981247515	K200879	000
10889981247508	K200879	000
10889981247584	K200879	000
10889981247591	K200879	000
10889981247607	K200879	000
10889981259532	K200879	000
10889981259525	K200879	000
10889981259518	K200879	000
10889981247652	K200879	000
10889981247645	K200879	000
10889981247638	K200879	000
10889981247621	K200879	000
10889981247614	K200879	000
10889981247492	K200879	000
10889981247485	K200879	000
10889981247478	K200879	000
10889981247355	K200879	000
10889981247348	K200879	000
10889981247331	K200879	000
10889981247324	K200879	000
10889981247317	K200879	000
10889981247300	K200879	000
10889981247294	K200879	000
10889981247287	K200879	000
10889981247362	K200879	000
10889981247379	K200879	000
10889981247386	K200879	000
10889981247461	K200879	000
10889981247454	K200879	000
10889981247447	K200879	000
10889981247430	K200879	000
10889981247423	K200879	000
10889981247416	K200879	000
10889981247409	K200879	000
10889981247393	K200879	000
10889981247270	K200879	000
10889981246822	K200879	000
10889981246372	K200879	000
10889981246259	K200879	000
10889981246242	K200879	000
10889981231644	K200879	000
10889981231637	K200879	000
10889981231507	K200879	000
10889981231491	K200879	000
10889981231484	K200879	000
10889981231477	K200879	000
10889981246266	K200879	000
10889981246273	K200879	000
10889981246280	K200879	000
10889981246365	K200879	000
10889981246358	K200879	000
10889981246341	K200879	000
10889981246334	K200879	000
10889981246327	K200879	000
10889981246310	K200879	000
10889981246303	K200879	000
10889981246297	K200879	000
10889981231460	K200879	000
10889981231453	K200879	000
10889981231446	K200879	000
10889981217174	K200879	000
10889981217167	K200879	000
10889981217150	K200879	000
10889981217143	K200879	000
10889981217136	K200879	000
10889981217129	K200879	000
10889981217112	K200879	000
10889981216504	K200879	000
10889981217181	K200879	000
10889981217198	K200879	000
10889981217211	K200879	000
10889981231439	K200879	000
10889981231422	K200879	000
10889981231415	K200879	000
10889981231408	K200879	000
10889981231392	K200879	000
10889981217242	K200879	000
10889981217235	K200879	000
10889981217228	K200879	000
10889981216443	K200879	000
10889981246389	K200879	000
10889981246815	K200879	000
10889981246693	K200879	000
10889981246686	K200879	000
10889981246679	K200879	000
10889981246662	K200879	000
10889981246655	K200879	000
10889981246648	K200879	000
10889981246631	K200879	000
10889981246624	K200879	000
10889981246709	K200879	000
10889981246716	K200879	000
10889981246723	K200879	000
10889981246808	K200879	000
10889981246792	K200879	000
10889981246785	K200879	000
10889981246778	K200879	000
10889981246761	K200879	000
10889981246754	K200879	000
10889981246747	K200879	000
10889981246730	K200879	000
10889981246617	K200879	000
10889981246600	K200879	000
10889981246594	K200879	000
10889981246471	K200879	000
10889981246464	K200879	000
10889981246457	K200879	000
10889981246440	K200879	000
10889981246433	K200879	000
10889981246426	K200879	000
10889981246419	K200879	000
10889981246402	K200879	000
10889981246488	K200879	000
10889981246495	K200879	000
10889981246501	K200879	000
10889981246587	K200879	000
10889981246570	K200879	000
10889981246563	K200879	000
10889981246556	K200879	000
10889981246549	K200879	000
10889981246532	K200879	000
10889981246525	K200879	000
10889981246518	K200879	000
10889981246396	K200879	000