CarboClear® Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Carbofix Orthopedics Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Carbofix Orthopedics Ltd. with the FDA for Carboclear® Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK200883
510k NumberK200883
Device Name:CarboClear® Cervical Plate System
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant Carbofix Orthopedics Ltd. 11 Ha'Hoshlim St. Herzeliya,  IL 4672411
ContactYael Rubin
CorrespondentYael Rubin
Carbofix Orthopedics Ltd. 11 Ha'Hoshlim St. Herzeliya,  IL 4672411
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-04-02
Decision Date2020-06-04

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07290110207304 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207229 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207212 K200883 000
07290110207205 K200883 000
07290110207199 K200883 000
07290110207236 K200883 000
07290110207243 K200883 000
07290110207250 K200883 000
07290110207267 K200883 000
07290110207274 K200883 000
07290110207281 K200883 000
07290110207298 K200883 000
07290110207304 K200883 000
07290110207311 K200883 000
07290110207328 K200883 000
07290110207335 K200883 000
07290110207342 K200883 000
07290110207144 K200883 000
07290110207151 K200883 000
07290110207168 K200883 000
07290110207175 K200883 000
07290110207182 K200883 000
07290110207182 K200883 000

© 2020 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.