Invictus™ CT Spinal Fixation System

Posterior Cervical Screw System

Alphatec Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Invictus™ Ct Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200936
• 510k Number: K200936
• Device Name: Invictus™ CT Spinal Fixation System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: Alphatec Spine, Inc. 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Contact: Ruby Zheng
• Correspondent: Ruby Zheng; Alphatec Spine, Inc. 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-04-08
• Decision Date: 2020-05-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190376248738	K200936	000
00190376248974	K200936	000
00190376248981	K200936	000
00190376248998	K200936	000
00190376249001	K200936	000
00190376249018	K200936	000
00190376249025	K200936	000
00190376249032	K200936	000
00190376249049	K200936	000
00190376249056	K200936	000
00190376249063	K200936	000
00190376248967	K200936	000
00190376248950	K200936	000
00190376248745	K200936	000
00190376248752	K200936	000
00190376248769	K200936	000
00190376248776	K200936	000
00190376248783	K200936	000
00190376248790	K200936	000
00190376248806	K200936	000
00190376248813	K200936	000
00190376248936	K200936	000
00190376248943	K200936	000
00190376249520	K200936	000
00190376249537	K200936	000
00190376249803	K200936	000
00190376249810	K200936	000
00190376249827	K200936	000
00190376249834	K200936	000
00190376249841	K200936	000
00190376249858	K200936	000
00190376249865	K200936	000
00190376249872	K200936	000
00190376249889	K200936	000
00190376249896	K200936	000
00190376249797	K200936	000
00190376249643	K200936	000
00190376249544	K200936	000
00190376249551	K200936	000
00190376249568	K200936	000
00190376249575	K200936	000
00190376249582	K200936	000
00190376249599	K200936	000
00190376249605	K200936	000
00190376249612	K200936	000
00190376249629	K200936	000
00190376249636	K200936	000
00190376249902	K200936	000
00190376248721	K200936	000
00190376244723	K200936	000
00190376253268	K200936	000
00190376253275	K200936	000
00190376253282	K200936	000
00190376253299	K200936	000
00190376240787	K200936	000
00190376244679	K200936	000
00190376244686	K200936	000
00190376244693	K200936	000
00190376244709	K200936	000
00190376244747	K200936	000
00190376253251	K200936	000
00190376253244	K200936	000
00190376244730	K200936	000
00190376244846	K200936	000
00190376244853	K200936	000
00190376253176	K200936	000
00190376253183	K200936	000
00190376253190	K200936	000
00190376253206	K200936	000
00190376253213	K200936	000
00190376253220	K200936	000
00190376253237	K200936	000
00190376244754	K200936	000
00190376244761	K200936	000
00190376247656	K200936	000
00190376247731	K200936	000
00190376247915	K200936	000
00190376247953	K200936	000
00190376248035	K200936	000
00190376248332	K200936	000
00190376248639	K200936	000
00190376248684	K200936	000
00190376248691	K200936	000
00190376248707	K200936	000
00190376247618	K200936	000
00190376247564	K200936	000
00190376244778	K200936	000
00190376244785	K200936	000
00190376244808	K200936	000
00190376244815	K200936	000
00190376244822	K200936	000
00190376247281	K200936	000
00190376247366	K200936	000
00190376247403	K200936	000
00190376247441	K200936	000
00190376247526	K200936	000
00190376248714	K200936	000
00190376250977	K200936	000
00190376251448	K200936	000
00190376251455	K200936	000
00190376251462	K200936	000
00190376251479	K200936	000
00190376251486	K200936	000
00190376251493	K200936	000
00190376251509	K200936	000
00190376251653	K200936	000
00190376251660	K200936	000
00190376251677	K200936	000
00190376251431	K200936	000
00190376251424	K200936	000
00190376250984	K200936	000
00190376250991	K200936	000
00190376251004	K200936	000
00190376251011	K200936	000
00190376251028	K200936	000
00190376251035	K200936	000
00190376251387	K200936	000
00190376251394	K200936	000
00190376251400	K200936	000
00190376251417	K200936	000
00190376251684	K200936	000
00190376251691	K200936	000
00190376253831	K200936	000
00190376253848	K200936	000
00190376253855	K200936	000
00190376253862	K200936	000
00190376253879	K200936	000
00190376253886	K200936	000
00190376253893	K200936	000
00190376253909	K200936	000
00190376253916	K200936	000
00190376253923	K200936	000
00190376253824	K200936	000
00190376253817	K200936	000
00190376251707	K200936	000
00190376251714	K200936	000
00190376251721	K200936	000
00190376251738	K200936	000
00190376251745	K200936	000
00190376251752	K200936	000
00190376251769	K200936	000
00190376251776	K200936	000
00190376253794	K200936	000
00190376253800	K200936	000
00190376253930	K200936	000
00190376250816	K200936	000
00190376249919	K200936	000
00190376250229	K200936	000
00190376250328	K200936	000
00190376250335	K200936	000
00190376250342	K200936	000
00190376250359	K200936	000
00190376250366	K200936	000
00190376250373	K200936	000
00190376250380	K200936	000
00190376250397	K200936	000
00190376250403	K200936	000
00190376250212	K200936	000
00190376250205	K200936	000
00190376250106	K200936	000
00190376250113	K200936	000
00190376250120	K200936	000
00190376250137	K200936	000
00190376250144	K200936	000
00190376250151	K200936	000
00190376250168	K200936	000
00190376250175	K200936	000
00190376250182	K200936	000
00190376250199	K200936	000
00190376250410	K200936	000
00190376250427	K200936	000
00190376250649	K200936	000
00190376250656	K200936	000
00190376250663	K200936	000
00190376250670	K200936	000
00190376250687	K200936	000
00190376250755	K200936	000
00190376250762	K200936	000
00190376250779	K200936	000
00190376250786	K200936	000
00190376250793	K200936	000
00190376250632	K200936	000
00190376250625	K200936	000
00190376250434	K200936	000
00190376250441	K200936	000
00190376250458	K200936	000
00190376250557	K200936	000
00190376250564	K200936	000
00190376250571	K200936	000
00190376250588	K200936	000
00190376250595	K200936	000
00190376250601	K200936	000
00190376250618	K200936	000
00190376250809	K200936	000