NuVasive® Cohere® Thoracolumbar Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive® Cohere® Thoracolumbar Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200953
• 510k Number: K200953
• Device Name: NuVasive® Cohere® Thoracolumbar Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Contact: Michelle Cheung
• Correspondent: Michelle Cheung; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: OVD
• Subsequent Product Code: PHM
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-04-09
• Decision Date: 2020-10-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517983107	K200953	000
00887517982865	K200953	000
00887517982803	K200953	000
00887517982780	K200953	000
00887517982728	K200953	000
00887517982704	K200953	000
00887517982643	K200953	000
00887517982384	K200953	000
00887517982322	K200953	000
00887517982889	K200953	000
00887517982902	K200953	000
00887517982926	K200953	000
00887517983084	K200953	000
00887517983060	K200953	000
00887517983046	K200953	000
00887517983022	K200953	000
00887517983008	K200953	000
00887517982988	K200953	000
00887517982964	K200953	000
00887517982940	K200953	000
00887517982308	K200953	000
00887517982247	K200953	000
00887517981967	K200953	000
00887517981943	K200953	000
00887517981929	K200953	000
00195377016959	K200953	000
00195377016942	K200953	000
00195377016935	K200953	000
00195377016928	K200953	000
00195377016911	K200953	000
00887517981981	K200953	000
00887517982001	K200953	000
00887517982025	K200953	000
00887517982223	K200953	000
00887517982162	K200953	000
00887517982148	K200953	000
00887517982124	K200953	000
00887517982100	K200953	000
00887517982087	K200953	000
00887517982063	K200953	000
00887517982049	K200953	000
00195377016904	K200953	000
00887517984067	K200953	000
00887517983824	K200953	000
00887517983800	K200953	000
00887517983787	K200953	000
00887517983763	K200953	000
00887517983749	K200953	000
00887517983725	K200953	000
00887517983701	K200953	000
00887517983688	K200953	000
00887517983848	K200953	000
00887517983862	K200953	000
00887517983886	K200953	000
00887517984043	K200953	000
00887517984029	K200953	000
00887517984005	K200953	000
00887517983985	K200953	000
00887517983961	K200953	000
00887517983947	K200953	000
00887517983923	K200953	000
00887517983909	K200953	000
00887517983664	K200953	000
00887517983640	K200953	000
00887517983404	K200953	000
00887517983381	K200953	000
00887517983367	K200953	000
00887517983343	K200953	000
00887517983282	K200953	000
00887517983268	K200953	000
00887517983206	K200953	000
00887517983183	K200953	000
00887517983428	K200953	000
00887517983442	K200953	000
00887517983466	K200953	000
00887517983626	K200953	000
00887517983602	K200953	000
00887517983589	K200953	000
00887517983565	K200953	000
00887517983541	K200953	000
00887517983527	K200953	000
00887517983503	K200953	000
00887517983480	K200953	000
00887517983121	K200953	000