Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch

Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene

Vascutek Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Vascutek Ltd with the FDA for Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch.

Pre-market Notification Details

Device IDK200955
510k NumberK200955
Device Name:Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch
ClassificationPatch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene
Applicant Vascutek Ltd Newmains Avenue Inchinnan,  GB Pa4 9rr
ContactHeidi Forsyth
CorrespondentHeidi Forsyth
Vascutek Ltd Newmains Avenue Inchinnan,  GB Pa4 9rr
Product CodeDXZ  
CFR Regulation Number870.3470 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-04-09
Decision Date2020-07-08

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
05037881010700 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010663 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010649 K200955 000
05037881010663 K200955 000
05037881010649 K200955 000
05037881010649 K200955 000
05037881010663 K200955 000
05037881010649 K200955 000
05037881010663 K200955 000
05037881010649 K200955 000
05037881010663 K200955 000
05037881010649 K200955 000
05037881010663 K200955 000
05037881010663 K200955 000
05037881010649 K200955 000
05037881010663 K200955 000
05037881010663 K200955 000
05037881010649 K200955 000
05037881010663 K200955 000
05037881010649 K200955 000
05037881010663 K200955 000
05037881010649 K200955 000
05037881010663 K200955 000
05037881010649 K200955 000
05037881010649 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010632 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010625 K200955 000
05037881010618 K200955 000
05037881010465 K200955 000
05037881010830 K200955 000
05037881010823 K200955 000
05037881010816 K200955 000
05037881010700 K200955 000
05037881010694 K200955 000
05037881010687 K200955 000
05037881010670 K200955 000
05037881010656 K200955 000
05037881010847 K200955 000
05037881010854 K200955 000
05037881010861 K200955 000
05037881010458 K200955 000
05037881010441 K200955 000
05037881010434 K200955 000
05037881010427 K200955 000
05037881010410 K200955 000
05037881010892 K200955 000
05037881010885 K200955 000
05037881010878 K200955 000
05037881010632 K200955 000

© 2020 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.