NEXXT MATRIXX System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Nexxt Spine LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Nexxt Matrixx System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200969
• 510k Number: K200969
• Device Name: NEXXT MATRIXX System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Nexxt Spine LLC 14425 Bergen Blvd, Suite B Noblesville, IN 46060
• Contact: Andy Elsbury
• Correspondent: Karen E. Warden; BackRoads Consulting PO BOX 566 Chesterland, OH 44026
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-04-13
• Decision Date: 2020-05-21

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889929046135	K200969	000
00889929048290	K200969	000
00889929048283	K200969	000
00889929048276	K200969	000
00889929048269	K200969	000
00889929048252	K200969	000
00889929048245	K200969	000
00889929048238	K200969	000
00889929048221	K200969	000
00889929048306	K200969	000
00889929048313	K200969	000
00889929048320	K200969	000
00889929046128	K200969	000
00889929046111	K200969	000
00889929046104	K200969	000
00889929046098	K200969	000
00889929046081	K200969	000
00889929046074	K200969	000
00889929048344	K200969	000
00889929048337	K200969	000
00889929048214	K200969	000
00889929048207	K200969	000
00889929049105	K200969	000
00889929049419	K200969	000
00889929049402	K200969	000
00889929049396	K200969	000
00889929049389	K200969	000
00889929049372	K200969	000
00889929049365	K200969	000
00889929049358	K200969	000
00889929049112	K200969	000
00889929049129	K200969	000
00889929049136	K200969	000
00889929048191	K200969	000
00889929048184	K200969	000
00889929048177	K200969	000
00889929048160	K200969	000
00889929048153	K200969	000
00889929047088	K200969	000
00889929049150	K200969	000
00889929049143	K200969	000
00889929049341	K200969	000
00889929046142	K200969	000
00088992904445	K200969	000
00889929038789	K200969	000
00889929038772	K200969	000
00889929046036	K200969	000
00889929046029	K200969	000
00889929046012	K200969	000
00889929046005	K200969	000
00889929045992	K200969	000
00889929045985	K200969	000
00889929039588	K200969	000
00889929039595	K200969	000
00889929044896	K200969	000
00889929044889	K200969	000
00889929044186	K200969	000
00889929044179	K200969	000
00889929045299	K200969	000
00889929045282	K200969	000
00889929045275	K200969	000
00889929045268	K200969	000
00889929045244	K200969	000
00889929045978	K200969	000
00889929045961	K200969	000
00889929044445	K200969	000
00889929046227	K200969	000
00889929046210	K200969	000
00889929046203	K200969	000
00889929046197	K200969	000
00889929046180	K200969	000
00889929046173	K200969	000
00889929046166	K200969	000
00889929046050	K200969	000
00889929045862	K200969	000
00889929045879	K200969	000
00889929045954	K200969	000
00889929045947	K200969	000
00889929045930	K200969	000
00889929045923	K200969	000
00889929045916	K200969	000
00889929045909	K200969	000
00889929045893	K200969	000
00889929045886	K200969	000
00889929046159	K200969	000
00889929049334	K200969	000
00889929052105	K200969	000
00889929054130	K200969	000
00889929054123	K200969	000
00889929054116	K200969	000
00889929054956	K200969	000
00889929054949	K200969	000
00889929054932	K200969	000
00889929054925	K200969	000
00889929054918	K200969	000
00889929054147	K200969	000
00889929054154	K200969	000
00889929054161	K200969	000
00889929052099	K200969	000
00889929054239	K200969	000
00889929054222	K200969	000
00889929054215	K200969	000
00889929054208	K200969	000
00889929054192	K200969	000
00889929054185	K200969	000
00889929054178	K200969	000
00889929054901	K200969	000
00889929054895	K200969	000
00889929055427	K200969	000
00889929055410	K200969	000
00889929055403	K200969	000
00889929055397	K200969	000
00889929055380	K200969	000
00889929055373	K200969	000
00889929055366	K200969	000
00889929055359	K200969	000
00889929055434	K200969	000
00889929055441	K200969	000
00889929055458	K200969	000
00889929054888	K200969	000
00889929054871	K200969	000
00889929054864	K200969	000
00889929054857	K200969	000
00889929054840	K200969	000
00889929055489	K200969	000
00889929055472	K200969	000
00889929055465	K200969	000
00889929055342	K200969	000
00889929052112	K200969	000
00889929049327	K200969	000
00889929049204	K200969	000
00889929049198	K200969	000
00889929049181	K200969	000
00889929049174	K200969	000
00889929049167	K200969	000
00889929050224	K200969	000
00889929051467	K200969	000
00889929051801	K200969	000
00889929049211	K200969	000
00889929049228	K200969	000
00889929049235	K200969	000
00889929049310	K200969	000
00889929049303	K200969	000
00889929049297	K200969	000
00889929049280	K200969	000
00889929049273	K200969	000
00889929049266	K200969	000
00889929049259	K200969	000
00889929049242	K200969	000
00889929051795	K200969	000
00889929051788	K200969	000
00889929051665	K200969	000
00889929051658	K200969	000
00889929051641	K200969	000
00889929051634	K200969	000
00889929052167	K200969	000
00889929052150	K200969	000
00889929052143	K200969	000
00889929052136	K200969	000
00889929051672	K200969	000
00889929051689	K200969	000
00889929051696	K200969	000
00889929051771	K200969	000
00889929051764	K200969	000
00889929051757	K200969	000
00889929051740	K200969	000
00889929051733	K200969	000
00889929051726	K200969	000
00889929051719	K200969	000
00889929051702	K200969	000
00889929052129	K200969	000
00889929039335	K200969	000
00889929040188	K200969	000
00889929040010	K200969	000
00889929040003	K200969	000
00889929039991	K200969	000
00889929038383	K200969	000
00889929038376	K200969	000
00889929038369	K200969	000
00889929038352	K200969	000
00889929040195	K200969	000
00889929040201	K200969	000
00889929040218	K200969	000
00889929040294	K200969	000
00889929040287	K200969	000
00889929040270	K200969	000
00889929040263	K200969	000
00889929040256	K200969	000
00889929040249	K200969	000
00889929040232	K200969	000
00889929040225	K200969	000
00889929038345	K200969	000
00889929038338	K200969	000
00889929038215	K200969	000
00889929038208	K200969	000
00889929038192	K200969	000
00889929038185	K200969	000
00889929038178	K200969	000
00889929038161	K200969	000
00889929038154	K200969	000
00889929038147	K200969	000
00889929038222	K200969	000
00889929038239	K200969	000
00889929038246	K200969	000
00889929038321	K200969	000
00889929038314	K200969	000
00889929038307	K200969	000
00889929038291	K200969	000
00889929038284	K200969	000
00889929038277	K200969	000
00889929038260	K200969	000
00889929038253	K200969	000
00889929038130	K200969	000
00889929036327	K200969	000
00889929036433	K200969	000
00889929039212	K200969	000
00889929039205	K200969	000
00889929039199	K200969	000
00889929039182	K200969	000
00889929039175	K200969	000
00889929039168	K200969	000
00889929039151	K200969	000
00889929039144	K200969	000
00889929039229	K200969	000
00889929039236	K200969	000
00889929039243	K200969	000
00889929039328	K200969	000
00889929039311	K200969	000
00889929039304	K200969	000
00889929039298	K200969	000
00889929039281	K200969	000
00889929039274	K200969	000
00889929039267	K200969	000
00889929039250	K200969	000
00889929039137	K200969	000
00889929039120	K200969	000
00889929036419	K200969	000
00889929036402	K200969	000
00889929036396	K200969	000
00889929036389	K200969	000
00889929036372	K200969	000
00889929036365	K200969	000
00889929036358	K200969	000
00889929036341	K200969	000
00889929036426	K200969	000
00889929039021	K200969	000
00889929039038	K200969	000
00889929039113	K200969	000
00889929039106	K200969	000
00889929039090	K200969	000
00889929039083	K200969	000
00889929039076	K200969	000
00889929039069	K200969	000
00889929039052	K200969	000
00889929039045	K200969	000
00889929036334	K200969	000
00889929038123	K200969	000
00889929037683	K200969	000
00889929037560	K200969	000
00889929037553	K200969	000
00889929037546	K200969	000
00889929037539	K200969	000
00889929037522	K200969	000
00889929037515	K200969	000
00889929037508	K200969	000
00889929037492	K200969	000
00889929037577	K200969	000
00889929037584	K200969	000
00889929037591	K200969	000
00889929037676	K200969	000
00889929037669	K200969	000
00889929037652	K200969	000
00889929037645	K200969	000
00889929037638	K200969	000
00889929037621	K200969	000
00889929037614	K200969	000
00889929037607	K200969	000
00889929037485	K200969	000
00889929037478	K200969	000
00889929044421	K200969	000
00889929044414	K200969	000
00889929044407	K200969	000
00889929044391	K200969	000
00889929044384	K200969	000
00889929044377	K200969	000
00889929044360	K200969	000
00889929044353	K200969	000
00889929044438	K200969	000
00889929044452	K200969	000
00889929044469	K200969	000
00889929037461	K200969	000
00889929037454	K200969	000
00889929037447	K200969	000
00889929037430	K200969	000
00889929044506	K200969	000
00889929044490	K200969	000
00889929044483	K200969	000
00889929044476	K200969	000
00889929044346	K200969	000
00889929037690	K200969	000
00889929038116	K200969	000
00889929037997	K200969	000
00889929037980	K200969	000
00889929037973	K200969	000
00889929037966	K200969	000
00889929037959	K200969	000
00889929037942	K200969	000
00889929037935	K200969	000
00889929037928	K200969	000
00889929038000	K200969	000
00889929038017	K200969	000
00889929038024	K200969	000
00889929038109	K200969	000
00889929038093	K200969	000
00889929038086	K200969	000
00889929038079	K200969	000
00889929038062	K200969	000
00889929038055	K200969	000
00889929038048	K200969	000
00889929038031	K200969	000
00889929037911	K200969	000
00889929037904	K200969	000
00889929037782	K200969	000
00889929037775	K200969	000
00889929037768	K200969	000
00889929037751	K200969	000
00889929037744	K200969	000
00889929037737	K200969	000
00889929037720	K200969	000
00889929037713	K200969	000
00889929037799	K200969	000
00889929037805	K200969	000
00889929037812	K200969	000
00889929037898	K200969	000
00889929037881	K200969	000
00889929037874	K200969	000
00889929037867	K200969	000
00889929037850	K200969	000
00889929037843	K200969	000
00889929037836	K200969	000
00889929037829	K200969	000
00889929037706	K200969	000