S.I.N. Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

S.I.N.-Sistema De Implante Nacional S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by S.i.n.-sistema De Implante Nacional S.a. with the FDA for S.i.n. Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK200992
510k NumberK200992
Device Name:S.I.N. Dental Implant System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant S.I.N.-Sistema De Implante Nacional S.A. Avenida Vereador Abel Ferreira, 1100 Sao Paulo,  BR 03340-000
ContactDenise Domiciano
CorrespondentKevin A. Thomas
PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego,  CA  92130
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-04-15
Decision Date2020-11-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07899995271174 K200992 000
07899995254559 K200992 000
07899995256485 K200992 000
07899995276483 K200992 000
07899995204172 K200992 000
07899995250421 K200992 000
07899995250568 K200992 000
07899995250728 K200992 000
07899995252258 K200992 000
07899995257543 K200992 000
07899995259165 K200992 000
07899995262172 K200992 000
07899995216397 K200992 000
07899995273697 K200992 000
07899995271181 K200992 000
07899995271198 K200992 000
07899995271204 K200992 000
07899995271211 K200992 000
07899995271228 K200992 000
07899995271235 K200992 000
07899995271242 K200992 000
07899995271259 K200992 000
07899995271266 K200992 000
07899995271273 K200992 000
07899995271280 K200992 000
07899995264466 K200992 000
07899995274298 K200992 000
07899995277497 K200992 000
07899995210449 K200992 000
07899995210456 K200992 000
07899995210463 K200992 000
07899995262103 K200992 000
07899995273901 K200992 000
07899995278456 K200992 000
07899995293602 K200992 000
07899995293619 K200992 000
07899995293626 K200992 000
07899995293633 K200992 000
07899995276728 K200992 000
07899995273598 K200992 000
07899995274311 K200992 000
07899995276605 K200992 000
07899995278173 K200992 000
07899995279811 K200992 000
07899995249678 K200992 000
07899995249906 K200992 000
07899995254351 K200992 000
07899995256089 K200992 000
07899995257130 K200992 000
07899995258359 K200992 000
07899995261847 K200992 000
07899995293657 K200992 000
07899995271167 K200992 000
07899995252302 K200992 000
07899995272997 K200992 000
07899995273536 K200992 000
07899995274854 K200992 000
07899995275004 K200992 000
07899995275721 K200992 000
07899995280695 K200992 000
07899995234971 K200992 000
07899995250216 K200992 000
07899995253170 K200992 000
07899995253286 K200992 000
07899995255105 K200992 000
07899995267603 K200992 000
07899995266774 K200992 000
07899995252616 K200992 000
07899995253187 K200992 000
07899995253736 K200992 000
07899995256324 K200992 000
07899995259875 K200992 000
07899995260567 K200992 000
07899995261816 K200992 000
07899995262394 K200992 000
07899995266033 K200992 000
07899995266323 K200992 000
07899995266644 K200992 000
07899995258366 K200992 000
07899995261656 K200992 000
07899995270412 K200992 000
07899995270429 K200992 000
07899995270436 K200992 000
07899995270443 K200992 000
07899995270450 K200992 000
07899995271099 K200992 000
07899995271105 K200992 000
07899995271112 K200992 000
07899995271129 K200992 000
07899995271136 K200992 000
07899995271143 K200992 000
07899995270405 K200992 000
07899995270399 K200992 000
07899995263155 K200992 000
07899995265289 K200992 000
07899995265722 K200992 000
07899995270313 K200992 000
07899995270320 K200992 000
07899995270337 K200992 000
07899995270344 K200992 000
07899995270351 K200992 000
07899995270368 K200992 000
07899995270375 K200992 000
07899995270382 K200992 000
07899995271150 K200992 000
07899995293701 K200992 000
07899995293794 K200992 000
07899995202666 K200992 000
07899995202673 K200992 000
07899995202680 K200992 000
07899995202703 K200992 000
07899995221902 K200992 000
07899995221919 K200992 000
07899995225962 K200992 000
07899995225979 K200992 000
07899995225986 K200992 000
07899995225993 K200992 000
07899995230041 K200992 000
07899995202512 K200992 000
07899995202499 K200992 000
07899995293800 K200992 000
07899995293879 K200992 000
07899995293886 K200992 000
07899995293893 K200992 000
07899995294265 K200992 000
07899995294272 K200992 000
07899995294289 K200992 000
07899995294296 K200992 000
07899995202451 K200992 000
07899995202468 K200992 000
07899995202482 K200992 000
07899995234230 K200992 000
07899995250605 K200992 000
07899995200242 K200992 000
07899995200259 K200992 000
07899995200266 K200992 000
07899995200273 K200992 000
07899995200280 K200992 000
07899995200297 K200992 000
07899995200488 K200992 000
07899995200495 K200992 000
07899995200501 K200992 000
07899995200518 K200992 000
07899995200525 K200992 000
07899995202321 K200992 000
07899995202314 K200992 000
07899995250650 K200992 000
07899995252883 K200992 000
07899995255297 K200992 000
07899995265449 K200992 000
07899995266248 K200992 000
07899995274779 K200992 000
07899995276353 K200992 000
07899995278746 K200992 000
07899995202284 K200992 000
07899995202291 K200992 000
07899995202307 K200992 000
07899995200532 K200992 000
07899995293787 K200992 000
07899995293718 K200992 000
07899995293961 K200992 000
07899995293978 K200992 000
07899995204592 K200992 000
07899995204608 K200992 000
07899995204615 K200992 000
07899995204622 K200992 000
07899995204639 K200992 000
07899995204646 K200992 000
07899995204653 K200992 000
07899995204660 K200992 000
07899995204677 K200992 000
07899995293954 K200992 000
07899995293930 K200992 000
07899995293725 K200992 000
07899995293749 K200992 000
07899995293756 K200992 000
07899995293763 K200992 000
07899995293817 K200992 000
07899995293824 K200992 000
07899995293831 K200992 000
07899995293848 K200992 000
07899995293862 K200992 000
07899995293916 K200992 000
07899995293923 K200992 000
07899995204684 K200992 000
07899995204691 K200992 000
07899995210418 K200992 000
07899995210425 K200992 000
07899995210432 K200992 000
07899995262806 K200992 000
07899995263711 K200992 000
07899995279880 K200992 000
07899995293572 K200992 000
07899995293589 K200992 000
07899995293596 K200992 000
07899995293664 K200992 000
07899995293671 K200992 000
07899995204820 K200992 000
07899995204813 K200992 000
07899995204707 K200992 000
07899995204714 K200992 000
07899995204721 K200992 000
07899995204738 K200992 000
07899995204745 K200992 000
07899995204752 K200992 000
07899995204769 K200992 000
07899995204776 K200992 000
07899995204783 K200992 000
07899995204790 K200992 000
07899995204806 K200992 000
07899995293688 K200992 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.