S.I.N. Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

S.I.N.-Sistema De Implante Nacional S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by S.i.n.-sistema De Implante Nacional S.a. with the FDA for S.i.n. Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200992
• 510k Number: K200992
• Device Name: S.I.N. Dental Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: S.I.N.-Sistema De Implante Nacional S.A. Avenida Vereador Abel Ferreira, 1100 Sao Paulo, BR 03340-000
• Contact: Denise Domiciano
• Correspondent: Kevin A. Thomas; PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego, CA 92130
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-04-15
• Decision Date: 2020-11-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07899995271174	K200992	000
07899995254559	K200992	000
07899995256485	K200992	000
07899995276483	K200992	000
07899995204172	K200992	000
07899995250421	K200992	000
07899995250568	K200992	000
07899995250728	K200992	000
07899995252258	K200992	000
07899995257543	K200992	000
07899995259165	K200992	000
07899995262172	K200992	000
07899995216397	K200992	000
07899995273697	K200992	000
07899995271181	K200992	000
07899995271198	K200992	000
07899995271204	K200992	000
07899995271211	K200992	000
07899995271228	K200992	000
07899995271235	K200992	000
07899995271242	K200992	000
07899995271259	K200992	000
07899995271266	K200992	000
07899995271273	K200992	000
07899995271280	K200992	000
07899995264466	K200992	000
07899995274298	K200992	000
07899995277497	K200992	000
07899995210449	K200992	000
07899995210456	K200992	000
07899995210463	K200992	000
07899995262103	K200992	000
07899995273901	K200992	000
07899995278456	K200992	000
07899995293602	K200992	000
07899995293619	K200992	000
07899995293626	K200992	000
07899995293633	K200992	000
07899995276728	K200992	000
07899995273598	K200992	000
07899995274311	K200992	000
07899995276605	K200992	000
07899995278173	K200992	000
07899995279811	K200992	000
07899995249678	K200992	000
07899995249906	K200992	000
07899995254351	K200992	000
07899995256089	K200992	000
07899995257130	K200992	000
07899995258359	K200992	000
07899995261847	K200992	000
07899995293657	K200992	000
07899995271167	K200992	000
07899995252302	K200992	000
07899995272997	K200992	000
07899995273536	K200992	000
07899995274854	K200992	000
07899995275004	K200992	000
07899995275721	K200992	000
07899995280695	K200992	000
07899995234971	K200992	000
07899995250216	K200992	000
07899995253170	K200992	000
07899995253286	K200992	000
07899995255105	K200992	000
07899995267603	K200992	000
07899995266774	K200992	000
07899995252616	K200992	000
07899995253187	K200992	000
07899995253736	K200992	000
07899995256324	K200992	000
07899995259875	K200992	000
07899995260567	K200992	000
07899995261816	K200992	000
07899995262394	K200992	000
07899995266033	K200992	000
07899995266323	K200992	000
07899995266644	K200992	000
07899995258366	K200992	000
07899995261656	K200992	000
07899995270412	K200992	000
07899995270429	K200992	000
07899995270436	K200992	000
07899995270443	K200992	000
07899995270450	K200992	000
07899995271099	K200992	000
07899995271105	K200992	000
07899995271112	K200992	000
07899995271129	K200992	000
07899995271136	K200992	000
07899995271143	K200992	000
07899995270405	K200992	000
07899995270399	K200992	000
07899995263155	K200992	000
07899995265289	K200992	000
07899995265722	K200992	000
07899995270313	K200992	000
07899995270320	K200992	000
07899995270337	K200992	000
07899995270344	K200992	000
07899995270351	K200992	000
07899995270368	K200992	000
07899995270375	K200992	000
07899995270382	K200992	000
07899995271150	K200992	000
07899995293701	K200992	000
07899995293794	K200992	000
07899995202666	K200992	000
07899995202673	K200992	000
07899995202680	K200992	000
07899995202703	K200992	000
07899995221902	K200992	000
07899995221919	K200992	000
07899995225962	K200992	000
07899995225979	K200992	000
07899995225986	K200992	000
07899995225993	K200992	000
07899995230041	K200992	000
07899995202512	K200992	000
07899995202499	K200992	000
07899995293800	K200992	000
07899995293879	K200992	000
07899995293886	K200992	000
07899995293893	K200992	000
07899995294265	K200992	000
07899995294272	K200992	000
07899995294289	K200992	000
07899995294296	K200992	000
07899995202451	K200992	000
07899995202468	K200992	000
07899995202482	K200992	000
07899995234230	K200992	000
07899995250605	K200992	000
07899995200242	K200992	000
07899995200259	K200992	000
07899995200266	K200992	000
07899995200273	K200992	000
07899995200280	K200992	000
07899995200297	K200992	000
07899995200488	K200992	000
07899995200495	K200992	000
07899995200501	K200992	000
07899995200518	K200992	000
07899995200525	K200992	000
07899995202321	K200992	000
07899995202314	K200992	000
07899995250650	K200992	000
07899995252883	K200992	000
07899995255297	K200992	000
07899995265449	K200992	000
07899995266248	K200992	000
07899995274779	K200992	000
07899995276353	K200992	000
07899995278746	K200992	000
07899995202284	K200992	000
07899995202291	K200992	000
07899995202307	K200992	000
07899995200532	K200992	000
07899995293787	K200992	000
07899995293718	K200992	000
07899995293961	K200992	000
07899995293978	K200992	000
07899995204592	K200992	000
07899995204608	K200992	000
07899995204615	K200992	000
07899995204622	K200992	000
07899995204639	K200992	000
07899995204646	K200992	000
07899995204653	K200992	000
07899995204660	K200992	000
07899995204677	K200992	000
07899995293954	K200992	000
07899995293930	K200992	000
07899995293725	K200992	000
07899995293749	K200992	000
07899995293756	K200992	000
07899995293763	K200992	000
07899995293817	K200992	000
07899995293824	K200992	000
07899995293831	K200992	000
07899995293848	K200992	000
07899995293862	K200992	000
07899995293916	K200992	000
07899995293923	K200992	000
07899995204684	K200992	000
07899995204691	K200992	000
07899995210418	K200992	000
07899995210425	K200992	000
07899995210432	K200992	000
07899995262806	K200992	000
07899995263711	K200992	000
07899995279880	K200992	000
07899995293572	K200992	000
07899995293589	K200992	000
07899995293596	K200992	000
07899995293664	K200992	000
07899995293671	K200992	000
07899995204820	K200992	000
07899995204813	K200992	000
07899995204707	K200992	000
07899995204714	K200992	000
07899995204721	K200992	000
07899995204738	K200992	000
07899995204745	K200992	000
07899995204752	K200992	000
07899995204769	K200992	000
07899995204776	K200992	000
07899995204783	K200992	000
07899995204790	K200992	000
07899995204806	K200992	000
07899995293688	K200992	000