Insignia™ Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Alphatec Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Insignia™ Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K200995
• 510k Number: K200995
• Device Name: Insignia™ Anterior Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: Alphatec Spine, Inc. 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Contact: Sandy Gill
• Correspondent: Sandy Gill; Alphatec Spine, Inc. 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-04-16
• Decision Date: 2020-05-21

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190376266398	K200995	000
00190376266220	K200995	000
00190376266213	K200995	000
00190376266206	K200995	000
00190376266190	K200995	000
00190376266183	K200995	000
00190376266176	K200995	000
00190376266169	K200995	000
00190376266152	K200995	000
00190376266145	K200995	000
00190376266138	K200995	000
00190376266121	K200995	000
00190376264769	K200995	000
00190376264752	K200995	000
00190376266237	K200995	000
00190376266244	K200995	000
00190376266251	K200995	000
00190376266381	K200995	000
00190376266374	K200995	000
00190376266367	K200995	000
00190376266350	K200995	000
00190376266343	K200995	000
00190376266336	K200995	000
00190376266329	K200995	000
00190376266312	K200995	000
00190376266305	K200995	000
00190376266299	K200995	000
00190376266282	K200995	000
00190376266275	K200995	000
00190376266268	K200995	000
00190376264745	K200995	000
00190376264738	K200995	000
00190376264721	K200995	000
00190376264554	K200995	000
00190376264547	K200995	000
00190376264530	K200995	000
00190376264523	K200995	000
00190376264516	K200995	000
00190376264509	K200995	000
00190376264493	K200995	000
00190376264486	K200995	000
00190376264479	K200995	000
00190376264462	K200995	000
00190376264455	K200995	000
00190376264448	K200995	000
00190376264431	K200995	000
00190376264561	K200995	000
00190376264578	K200995	000
00190376264585	K200995	000
00190376264714	K200995	000
00190376264707	K200995	000
00190376264691	K200995	000
00190376264684	K200995	000
00190376264677	K200995	000
00190376264660	K200995	000
00190376264653	K200995	000
00190376264646	K200995	000
00190376264639	K200995	000
00190376264622	K200995	000
00190376264615	K200995	000
00190376264608	K200995	000
00190376264592	K200995	000
00190376264424	K200995	000
00190376268743	K200995	000
00190376241883	K200995	000
00190376241876	K200995	000
00190376241869	K200995	000
00190376241852	K200995	000
00190376241845	K200995	000
00190376241838	K200995	000
00190376241821	K200995	000
00190376268774	K200995	000
00190376268767	K200995	000
00190376268750	K200995	000
00190376268651	K200995	000
00190376268644	K200995	000
00190376268637	K200995	000
00190376241890	K200995	000
00190376241906	K200995	000
00190376241913	K200995	000
00190376268491	K200995	000
00190376268484	K200995	000
00190376268477	K200995	000
00190376268460	K200995	000
00190376268453	K200995	000
00190376268446	K200995	000
00190376268439	K200995	000
00190376268422	K200995	000
00190376241968	K200995	000
00190376241951	K200995	000
00190376241944	K200995	000
00190376241937	K200995	000
00190376241920	K200995	000
00190376268620	K200995	000
00190376268613	K200995	000
00190376268606	K200995	000
00190376268354	K200995	000
00190376268347	K200995	000
00190376266664	K200995	000
00190376266657	K200995	000
00190376266640	K200995	000
00190376266633	K200995	000
00190376266626	K200995	000
00190376266619	K200995	000
00190376266602	K200995	000
00190376266596	K200995	000
00190376266589	K200995	000
00190376266572	K200995	000
00190376266411	K200995	000
00190376268361	K200995	000
00190376268378	K200995	000
00190376268385	K200995	000
00190376268590	K200995	000
00190376268583	K200995	000
00190376268576	K200995	000
00190376268569	K200995	000
00190376268552	K200995	000
00190376268545	K200995	000
00190376268538	K200995	000
00190376268521	K200995	000
00190376268514	K200995	000
00190376268507	K200995	000
00190376268415	K200995	000
00190376268408	K200995	000
00190376268392	K200995	000
00190376266404	K200995	000