Physica System

Prosthesis, Knee, Patello/femorotibial, Semi-constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/metal/polymer

LimaCorporate S.p.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Limacorporate S.p.a. with the FDA for Physica System.

Pre-market Notification Details

Device IDK201084
510k NumberK201084
Device Name:Physica System
ClassificationProsthesis, Knee, Patello/femorotibial, Semi-constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/metal/polymer
Applicant LimaCorporate S.p.A. Via Nazionale 52 Villanova Di San Daniele Del Friuli,  IT 33038
ContactMichela Zanotto
CorrespondentStephen Peoples
Peoples & Associates Consulting LLC 5010 Lodge Pole Lane Fort Wayne,  IN  46814
Product CodeMBH  
Subsequent Product CodeHRY
Subsequent Product CodeJWH
CFR Regulation Number888.3565 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-04-23
Decision Date2020-12-14

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08033390189309 K201084 000
08033390189507 K201084 000
08033390189514 K201084 000
08033390189521 K201084 000
08033390189705 K201084 000
08033390189712 K201084 000
08033390189729 K201084 000
08033390189736 K201084 000
08033390189743 K201084 000
08033390189750 K201084 000
08033390189767 K201084 000
08033390189774 K201084 000
08033390189781 K201084 000
08033390189798 K201084 000
08033390189804 K201084 000
08033390189491 K201084 000
08033390189484 K201084 000
08033390189316 K201084 000
08033390189330 K201084 000
08033390189347 K201084 000
08033390189354 K201084 000
08033390189361 K201084 000
08033390189378 K201084 000
08033390189408 K201084 000
08033390189415 K201084 000
08033390189422 K201084 000
08033390189439 K201084 000
08033390189446 K201084 000
08033390189453 K201084 000
08033390189460 K201084 000
08033390189477 K201084 000
08033390189811 K201084 000
08033390189828 K201084 000
08033390177146 K201084 000
08033390181587 K201084 000
08033390181600 K201084 000
08033390181617 K201084 000
08033390181624 K201084 000
08033390181631 K201084 000
08033390181679 K201084 000
08033390181686 K201084 000
08033390181709 K201084 000
08033390181723 K201084 000
08033390181747 K201084 000
08033390181754 K201084 000
08033390181808 K201084 000
08033390181815 K201084 000
08033390156165 K201084 000
08033390194600 K201084 000
08033390189835 K201084 000
08033390189842 K201084 000
08033390189859 K201084 000
08033390189866 K201084 000
08033390189873 K201084 000
08033390189880 K201084 000
08033390189897 K201084 000
08033390189903 K201084 000
08033390189910 K201084 000
08033390194556 K201084 000
08033390194563 K201084 000
08033390194570 K201084 000
08033390194587 K201084 000
08033390194594 K201084 000
08033390181822 K201084 000
08033390187510 K201084 000
08033390188715 K201084 000
08033390188722 K201084 000
08033390188739 K201084 000
08033390188746 K201084 000
08033390188753 K201084 000
08033390188760 K201084 000
08033390188784 K201084 000
08033390188791 K201084 000
08033390188807 K201084 000
08033390188814 K201084 000
08033390188821 K201084 000
08033390188838 K201084 000
08033390188845 K201084 000
08033390188913 K201084 000
08033390188708 K201084 000
08033390188692 K201084 000
08033390187688 K201084 000
08033390187862 K201084 000
08033390187879 K201084 000
08033390187916 K201084 000
08033390187923 K201084 000
08033390187930 K201084 000
08033390188593 K201084 000
08033390188623 K201084 000
08033390188630 K201084 000
08033390188647 K201084 000
08033390188654 K201084 000
08033390188661 K201084 000
08033390188678 K201084 000
08033390188685 K201084 000
08033390188937 K201084 000
08033390188944 K201084 000
08033390189156 K201084 000
08033390189163 K201084 000
08033390189170 K201084 000
08033390189187 K201084 000
08033390189194 K201084 000
08033390189200 K201084 000
08033390189217 K201084 000
08033390189224 K201084 000
08033390189231 K201084 000
08033390189248 K201084 000
08033390189255 K201084 000
08033390189262 K201084 000
08033390189279 K201084 000
08033390189286 K201084 000
08033390189149 K201084 000
08033390189132 K201084 000
08033390188951 K201084 000
08033390188968 K201084 000
08033390188975 K201084 000
08033390188982 K201084 000
08033390188999 K201084 000
08033390189002 K201084 000
08033390189040 K201084 000
08033390189057 K201084 000
08033390189071 K201084 000
08033390189088 K201084 000
08033390189095 K201084 000
08033390189101 K201084 000
08033390189118 K201084 000
08033390189125 K201084 000
08033390189293 K201084 000
08033390181839 K201084 000
08033390188036 K201084 000
08033390182102 K201084 000
08033390182119 K201084 000
08033390182171 K201084 000
08033390182225 K201084 000
08033390182249 K201084 000
08033390182256 K201084 000
08033390182270 K201084 000
08033390182287 K201084 000
08033390182294 K201084 000
08033390182362 K201084 000
08033390182379 K201084 000
08033390182416 K201084 000
08033390182515 K201084 000
08033390182522 K201084 000
08033390182089 K201084 000
08033390182072 K201084 000
08033390188043 K201084 000
08033390188050 K201084 000
08033390188609 K201084 000
08033390188616 K201084 000
08033390181570 K201084 000
08033390181655 K201084 000
08033390181662 K201084 000
08033390181693 K201084 000
08033390181952 K201084 000
08033390181969 K201084 000
08033390181976 K201084 000
08033390181990 K201084 000
08033390182010 K201084 000
08033390182034 K201084 000
08033390182539 K201084 000
08033390182546 K201084 000
08033390182850 K201084 000
08033390182881 K201084 000
08033390182898 K201084 000
08033390182904 K201084 000
08033390169912 K201084 000
08033390169929 K201084 000
08033390174220 K201084 000
08033390174268 K201084 000
08033390174275 K201084 000
08033390174282 K201084 000
08033390174299 K201084 000
08033390174305 K201084 000
08033390174312 K201084 000
08033390174329 K201084 000
08033390182843 K201084 000
08033390182836 K201084 000
08033390182553 K201084 000
08033390182560 K201084 000
08033390182577 K201084 000
08033390182584 K201084 000
08033390182591 K201084 000
08033390182607 K201084 000
08033390182614 K201084 000
08033390182683 K201084 000
08033390182690 K201084 000
08033390182706 K201084 000
08033390182713 K201084 000
08033390182805 K201084 000
08033390182812 K201084 000
08033390182829 K201084 000
08033390191302 K201084 000
08033390181846 K201084 000
08033390182140 K201084 000
08033390182157 K201084 000
08033390182164 K201084 000
08033390182195 K201084 000
08033390182201 K201084 000
08033390182218 K201084 000
08033390182232 K201084 000
08033390182263 K201084 000
08033390182300 K201084 000
08033390182317 K201084 000
08033390182324 K201084 000
08033390182331 K201084 000
08033390182348 K201084 000
08033390182355 K201084 000
08033390182133 K201084 000
08033390182126 K201084 000
08033390181853 K201084 000
08033390181891 K201084 000
08033390181907 K201084 000
08033390181914 K201084 000
08033390181921 K201084 000
08033390181938 K201084 000
08033390181945 K201084 000
08033390181983 K201084 000
08033390182003 K201084 000
08033390182027 K201084 000
08033390182041 K201084 000
08033390182058 K201084 000
08033390182065 K201084 000
08033390182096 K201084 000
08033390182386 K201084 000
08033390182393 K201084 000
08033390183055 K201084 000
08033390183062 K201084 000
08033390183079 K201084 000
08033390183086 K201084 000
08033390183093 K201084 000
08033390183109 K201084 000
08033390187947 K201084 000
08033390187954 K201084 000
08033390187961 K201084 000
08033390187978 K201084 000
08033390187985 K201084 000
08033390187992 K201084 000
08033390188005 K201084 000
08033390188012 K201084 000
08033390183048 K201084 000
08033390183031 K201084 000
08033390182409 K201084 000
08033390182423 K201084 000
08033390182430 K201084 000
08033390182447 K201084 000
08033390182454 K201084 000
08033390182461 K201084 000
08033390182478 K201084 000
08033390182485 K201084 000
08033390182492 K201084 000
08033390182508 K201084 000
08033390182911 K201084 000
08033390182928 K201084 000
08033390182966 K201084 000
08033390183024 K201084 000
08033390188029 K201084 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.