CORBEL Spacers

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Globus Medical, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Corbel Spacers.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K201087
• 510k Number: K201087
• Device Name: CORBEL Spacers
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: Globus Medical, Inc. Valley Forge Business Center 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Contact: Jennifer Antonacci
• Correspondent: Jennifer Antonacci; Globus Medical, Inc. Valley Forge Business Center 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-04-23
• Decision Date: 2020-07-31

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00193982193614	K201087	000
00193982193867	K201087	000
00193982193874	K201087	000
00193982193881	K201087	000
00193982193898	K201087	000
00193982193904	K201087	000
00193982193911	K201087	000
00193982193928	K201087	000
00193982193935	K201087	000
00193982193942	K201087	000
00193982193959	K201087	000
00193982193966	K201087	000
00193982193973	K201087	000
00193982193980	K201087	000
00193982193997	K201087	000
00193982194000	K201087	000
00193982193850	K201087	000
00193982193843	K201087	000
00193982193836	K201087	000
00193982193621	K201087	000
00193982193638	K201087	000
00193982193645	K201087	000
00193982193676	K201087	000
00193982193683	K201087	000
00193982193690	K201087	000
00193982193706	K201087	000
00193982193737	K201087	000
00193982193744	K201087	000
00193982193751	K201087	000
00193982193782	K201087	000
00193982193799	K201087	000
00193982193805	K201087	000
00193982193812	K201087	000
00193982193829	K201087	000
00193982194017	K201087	000
00193982194024	K201087	000
00193982194031	K201087	000
00193982278373	K201087	000
00193982278397	K201087	000
00193982278403	K201087	000
00193982278410	K201087	000
00193982278427	K201087	000
00193982278441	K201087	000
00193982278458	K201087	000
00193982278465	K201087	000
00193982278472	K201087	000
00193982278489	K201087	000
00193982278496	K201087	000
00193982278502	K201087	000
00193982278519	K201087	000
00193982278526	K201087	000
00193982278533	K201087	000
00193982278366	K201087	000
00193982278359	K201087	000
00193982278342	K201087	000
00193982194048	K201087	000
00193982194055	K201087	000
00193982194062	K201087	000
00193982194079	K201087	000
00193982194086	K201087	000
00193982194093	K201087	000
00193982194109	K201087	000
00193982263300	K201087	000
00193982263317	K201087	000
00193982263324	K201087	000
00193982263331	K201087	000
00193982263348	K201087	000
00193982263355	K201087	000
00193982263362	K201087	000
00193982263379	K201087	000
00193982278540	K201087	000