CoLink Plating System

Plate, Fixation, Bone

In2Bones USA, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by In2bones Usa, Llc with the FDA for Colink Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K201149
• 510k Number: K201149
• Device Name: CoLink Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: In2Bones USA, LLC 6000 Poplar Ave, Suite 115 Memphis, TN 38119
• Contact: Christine Scifert
• Correspondent: Christine Scifert; In2Bones USA, LLC 6000 Poplar Ave, Suite 115 Memphis, TN 38119
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-04-29
• Decision Date: 2020-07-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810021863146	K201149	000
00810021862996	K201149	000
00810021862989	K201149	000
00810021862972	K201149	000
00810021862965	K201149	000
00810021862958	K201149	000
00810021862941	K201149	000
00810021862934	K201149	000
00810021862927	K201149	000
00810021862910	K201149	000
00810021862903	K201149	000
00810021862897	K201149	000
00810021863009	K201149	000
00810021863016	K201149	000
00810021863023	K201149	000
00810021863139	K201149	000
00810021863122	K201149	000
00810021863115	K201149	000
00810021863108	K201149	000
00810021863092	K201149	000
00810021863085	K201149	000
00810021863078	K201149	000
00810021863061	K201149	000
00810021863054	K201149	000
00810021863047	K201149	000
00810021863030	K201149	000
00810021862880	K201149	000
00810021862873	K201149	000
00810021862866	K201149	000
00810021862729	K201149	000
00810021862712	K201149	000
00810021862705	K201149	000
00810021862699	K201149	000
00810021862682	K201149	000
00810021862675	K201149	000
00810021862668	K201149	000
00810021862651	K201149	000
00810021862644	K201149	000
00810021862637	K201149	000
00810021862620	K201149	000
00810021863702	K201149	000
00810021862736	K201149	000
00810021862743	K201149	000
00810021862859	K201149	000
00810021862842	K201149	000
00810021862835	K201149	000
00810021862828	K201149	000
00810021862811	K201149	000
00810021862804	K201149	000
00810021862798	K201149	000
00810021862781	K201149	000
00810021862774	K201149	000
00810021862767	K201149	000
00810021862750	K201149	000
00810021862613	K201149	000
00810021863153	K201149	000
00810021864020	K201149	000
00810021863559	K201149	000
00810021863542	K201149	000
00810021863535	K201149	000
00810021863528	K201149	000
00810021863511	K201149	000
00810021863504	K201149	000
00810021863498	K201149	000
00810021863481	K201149	000
00810021863474	K201149	000
00810021863467	K201149	000
00810021863450	K201149	000
00810021863566	K201149	000
00810021863573	K201149	000
00810021863580	K201149	000
00810021863696	K201149	000
00810021863689	K201149	000
00810021863672	K201149	000
00810021863665	K201149	000
00810021863658	K201149	000
00810021863641	K201149	000
00810021863634	K201149	000
00810021863627	K201149	000
00810021863610	K201149	000
00810021863603	K201149	000
00810021863597	K201149	000
00810021863443	K201149	000
00810021863436	K201149	000
00810021863429	K201149	000
00810021863276	K201149	000
00810021863269	K201149	000
00810021863252	K201149	000
00810021863245	K201149	000
00810021863238	K201149	000
00810021863221	K201149	000
00810021863214	K201149	000
00810021863207	K201149	000
00810021863191	K201149	000
00810021863184	K201149	000
00810021863177	K201149	000
00810021863283	K201149	000
00810021863290	K201149	000
00810021863306	K201149	000
00810021863412	K201149	000
00810021863405	K201149	000
00810021863399	K201149	000
00810021863382	K201149	000
00810021863375	K201149	000
00810021863368	K201149	000
00810021863351	K201149	000
00810021863344	K201149	000
00810021863337	K201149	000
00810021863320	K201149	000
00810021863313	K201149	000
00810021863160	K201149	000