Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

Paragon 28, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Paragon 28, Inc. with the FDA for Phantom® Hindfoot Ttc/tc Nail System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K201227
• 510k Number: K201227
• Device Name: Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: Paragon 28, Inc. 14445 Grasslands Dr. Englewood, CO 80112
• Contact: Haylie Hertz
• Correspondent: Samuel Pollard; MCRA, LLC 1050 K St NW Suite 1000 Washington, DC 20001
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-05-06
• Decision Date: 2020-07-17

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889795135940	K201227	000
00889795136107	K201227	000
00889795136114	K201227	000
00889795136121	K201227	000
00889795136138	K201227	000
00889795136145	K201227	000
00889795136152	K201227	000
00889795136169	K201227	000
00889795136176	K201227	000
00889795136183	K201227	000
00889795136190	K201227	000
00889795136206	K201227	000
00889795136213	K201227	000
00889795136091	K201227	000
00889795136084	K201227	000
00889795136077	K201227	000
00889795135957	K201227	000
00889795135964	K201227	000
00889795135971	K201227	000
00889795135988	K201227	000
00889795135995	K201227	000
00889795136008	K201227	000
00889795136015	K201227	000
00889795136022	K201227	000
00889795136039	K201227	000
00889795136046	K201227	000
00889795136053	K201227	000
00889795136060	K201227	000
00889795136220	K201227	000
00889795136237	K201227	000
00889795136398	K201227	000
00889795136404	K201227	000
00889795136411	K201227	000
00889795136428	K201227	000
00889795136435	K201227	000
00889795136442	K201227	000
00889795136459	K201227	000
00889795136466	K201227	000
00889795136473	K201227	000
00889795136480	K201227	000
00889795136497	K201227	000
00889795136503	K201227	000
00889795136381	K201227	000
00889795136374	K201227	000
00889795136367	K201227	000
00889795136244	K201227	000
00889795136251	K201227	000
00889795136268	K201227	000
00889795136275	K201227	000
00889795136282	K201227	000
00889795136299	K201227	000
00889795136305	K201227	000
00889795136312	K201227	000
00889795136329	K201227	000
00889795136336	K201227	000
00889795136343	K201227	000
00889795136350	K201227	000
00889795136510	K201227	000
00889795135360	K201227	000
00889795135520	K201227	000
00889795135537	K201227	000
00889795135544	K201227	000
00889795135551	K201227	000
00889795135568	K201227	000
00889795135575	K201227	000
00889795135582	K201227	000
00889795135599	K201227	000
00889795135605	K201227	000
00889795135612	K201227	000
00889795135629	K201227	000
00889795135636	K201227	000
00889795135513	K201227	000
00889795135506	K201227	000
00889795135490	K201227	000
00889795135377	K201227	000
00889795135384	K201227	000
00889795135391	K201227	000
00889795135407	K201227	000
00889795135414	K201227	000
00889795135421	K201227	000
00889795135438	K201227	000
00889795135445	K201227	000
00889795135452	K201227	000
00889795135469	K201227	000
00889795135476	K201227	000
00889795135483	K201227	000
00889795135643	K201227	000
00889795135650	K201227	000
00889795135810	K201227	000
00889795135827	K201227	000
00889795135834	K201227	000
00889795135841	K201227	000
00889795135858	K201227	000
00889795135865	K201227	000
00889795135872	K201227	000
00889795135889	K201227	000
00889795135896	K201227	000
00889795135902	K201227	000
00889795135919	K201227	000
00889795135926	K201227	000
00889795135803	K201227	000
00889795135797	K201227	000
00889795135780	K201227	000
00889795135667	K201227	000
00889795135674	K201227	000
00889795135681	K201227	000
00889795135698	K201227	000
00889795135704	K201227	000
00889795135711	K201227	000
00889795135728	K201227	000
00889795135735	K201227	000
00889795135742	K201227	000
00889795135759	K201227	000
00889795135766	K201227	000
00889795135773	K201227	000
00889795135933	K201227	000
00889795136527	K201227	000
00889795061720	K201227	000
00889795097620	K201227	000
00889795097637	K201227	000
00889795097644	K201227	000
00889795097651	K201227	000
00889795097668	K201227	000
00889795097675	K201227	000
00889795097682	K201227	000
00889795097699	K201227	000
00889795097705	K201227	000
00889795097712	K201227	000
00889795097729	K201227	000
00889795097736	K201227	000
00889795097613	K201227	000
00889795097606	K201227	000
00889795097590	K201227	000
00889795061737	K201227	000
00889795061744	K201227	000
00889795061751	K201227	000
00889795061768	K201227	000
00889795061775	K201227	000
00889795061782	K201227	000
00889795061799	K201227	000
00889795061805	K201227	000
00889795061812	K201227	000
00889795061829	K201227	000
00889795061836	K201227	000
00889795097583	K201227	000
00889795097743	K201227	000
00889795097750	K201227	000
00889795098153	K201227	000
00889795098160	K201227	000
00889795098177	K201227	000
00889795098184	K201227	000
00889795098191	K201227	000
00889795098207	K201227	000
00889795098214	K201227	000
00889795098221	K201227	000
00889795098245	K201227	000
00889795098252	K201227	000
00889795098269	K201227	000
00889795098276	K201227	000
00889795098146	K201227	000
00889795098139	K201227	000
00889795098092	K201227	000
00889795097767	K201227	000
00889795097774	K201227	000
00889795097781	K201227	000
00889795097798	K201227	000
00889795097804	K201227	000
00889795097996	K201227	000
00889795098009	K201227	000
00889795098016	K201227	000
00889795098023	K201227	000
00889795098030	K201227	000
00889795098047	K201227	000
00889795098085	K201227	000
00889795110824	K201227	000
00889795136534	K201227	000
00889795055576	K201227	000
00889795055583	K201227	000
00889795055590	K201227	000
00889795055606	K201227	000
00889795055613	K201227	000
00889795055620	K201227	000
00889795055637	K201227	000
00889795055644	K201227	000
00889795055651	K201227	000
00889795055668	K201227	000
00889795055675	K201227	000
00889795055682	K201227	000
00889795055569	K201227	000
00889795055552	K201227	000
00889795055545	K201227	000
00889795136541	K201227	000
00889795136558	K201227	000
00889795052155	K201227	000
00889795055279	K201227	000
00889795055316	K201227	000
00889795055330	K201227	000
00889795055347	K201227	000
00889795055354	K201227	000
00889795055361	K201227	000
00889795055484	K201227	000
00889795055521	K201227	000
00889795055538	K201227	000
00889795055699	K201227	000
00889795055705	K201227	000
00889795056795	K201227	000
00889795061607	K201227	000
00889795061614	K201227	000
00889795061621	K201227	000
00889795061638	K201227	000
00889795061645	K201227	000
00889795061652	K201227	000
00889795061669	K201227	000
00889795061676	K201227	000
00889795061683	K201227	000
00889795061690	K201227	000
00889795061706	K201227	000
00889795056764	K201227	000
00889795056740	K201227	000
00889795055897	K201227	000
00889795055774	K201227	000
00889795055781	K201227	000
00889795055798	K201227	000
00889795055804	K201227	000
00889795055811	K201227	000
00889795055828	K201227	000
00889795055835	K201227	000
00889795055842	K201227	000
00889795055859	K201227	000
00889795055866	K201227	000
00889795055873	K201227	000
00889795055880	K201227	000
00889795061713	K201227	000