Geneva

System, Applicator, Radionuclide, Remote-controlled

Nucletron BV

The following data is part of a premarket notification filed by Nucletron Bv with the FDA for Geneva.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K201272
• 510k Number: K201272
• Device Name: Geneva
• Classification: System, Applicator, Radionuclide, Remote-controlled
• Applicant: Nucletron BV Waardgelder 1 Veenendaal, NL 3905th
• Contact: Rigo Meens
• Correspondent: Rigo Meens; Nucletron BV Waardgelder 1 Veenendaal, NL 3905th
• Product Code: JAQ
• CFR Regulation Number: 892.5700 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2020-05-12
• Decision Date: 2020-07-16

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08717213055926	K201272	000
08717213056176	K201272	000
08717213056183	K201272	000
08717213056190	K201272	000
08717213056213	K201272	000
08717213056220	K201272	000
08717213056237	K201272	000
08717213056244	K201272	000
08717213056251	K201272	000
08717213056268	K201272	000
08717213056275	K201272	000
08717213056169	K201272	000
08717213056152	K201272	000
08717213056008	K201272	000
08717213056022	K201272	000
08717213056046	K201272	000
08717213056060	K201272	000
08717213056084	K201272	000
08717213056107	K201272	000
08717213056114	K201272	000
08717213056121	K201272	000
08717213056138	K201272	000
08717213056145	K201272	000
08717213056282	K201272	000
08717213056305	K201272	000
08717213056565	K201272	000
08717213056589	K201272	000
08717213056602	K201272	000
08717213056626	K201272	000
08717213056640	K201272	000
08717213056787	K201272	000
08717213055940	K201272	000
08717213055964	K201272	000
08717213055988	K201272	000
08717213056381	K201272	000
08717213056541	K201272	000
08717213056527	K201272	000
08717213056329	K201272	000
08717213056350	K201272	000
08717213056367	K201272	000
08717213056374	K201272	000
08717213056404	K201272	000
08717213056428	K201272	000
08717213056442	K201272	000
08717213056466	K201272	000
08717213056480	K201272	000
08717213056503	K201272	000
08717213055902	K201272	000