Airway Mobilescope

Bronchoscope (flexible Or Rigid)

Olympus Medical Systems Corp.

The following data is part of a premarket notification filed by Olympus Medical Systems Corp. with the FDA for Airway Mobilescope.

Pre-market Notification Details

Device IDK201300
510k NumberK201300
Device Name:Airway Mobilescope
ClassificationBronchoscope (flexible Or Rigid)
Applicant Olympus Medical Systems Corp. 2951 Ishikawa-cho Hachioji-shi,  JP 192-8507
ContactToshiyuki Nakajima
CorrespondentSheri L. Musgnung
Olympus Corporation Of The America 3500 Corporate Parkway PO Box 610 Center Valley,  PA  18034 -0610
Product CodeEOQ  
CFR Regulation Number874.4680 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-05-15
Decision Date2021-01-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04953170407147 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170407260 K201300 000
04953170407208 K201300 000
04953170407147 K201300 000
04953170318320 K201300 000
04953170144011 K201300 000
04953170054372 K201300 000
04953170407260 K201300 000

© 2021 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.