VisCalor

Material, Tooth Shade, Resin

VOCO GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Voco Gmbh with the FDA for Viscalor.

Pre-market Notification Details

Device IDK201307
510k NumberK201307
Device Name:VisCalor
ClassificationMaterial, Tooth Shade, Resin
Applicant VOCO GmbH Anton-Flettner-Str. 1-3 Cuxhaven,  DE 27472
ContactM. Th. Plaumann
CorrespondentT. Gerkensmeier
VOCO GmbH Anton-Flettner-Str. 1-3 Cuxhaven,  DE 27472
Product CodeEBF  
CFR Regulation Number872.3690 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2020-05-15
Decision Date2020-07-08

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
E22161180 K201307 000
E22161170 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161230 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161230 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161170 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161170 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161230 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161230 K201307 000
E22161170 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161230 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161170 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161170 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161230 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161230 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161170 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161170 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161230 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161230 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161170 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161170 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161230 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161230 K201307 000
E22161170 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161230 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161170 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161170 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161200 K201307 000
E22161210 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161230 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161190 K201307 000
E22161180 K201307 000
E22161220 K201307 000
E22161230 K201307 000
E221610910 K201307 000
E22161101 K201307 000
E22161130 K201307 000
E22161140 K201307 000
E22161150 K201307 000
E22161160 K201307 000
E22161170 K201307 000
E22161160 K201307 000

© 2020 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.